反復性片頭痛予防のためのメトホルミン (MPEM) (MPEM)

これは、単一施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー研究になります。 治験責任医師は 40 人の被験者を登録します。 対象者は、メイヨー頭痛クリニック、メイヨー ウィメンズ ヘルス クリニック、メイヨー コミュニティ内科、およびメイヨー クリニック - アリゾナ州立大学神経科クリニックから募集されます。 Headache Clinic は 6 名の頭痛専門医と 1 名のフェローを雇用しており、この研究と片頭痛患者の募集をサポートするのに十分な人員を配置しています。

研究登録前に、患者は2時間の経口ブドウ糖負荷試験を受け、真性糖尿病がないことを確認します。

次に、被験者は4週間頭痛日記をつけて、月あたりの片頭痛の日数、月あたりの中等度から重度の頭痛の日数、月あたりの急性薬物使用の日数など、ベースライン特性を確立します。 4週間のベースライン期間に続いて、それぞれ12週間の2つの治療期間が続き、4週間のウォッシュアウト期間で区切られます（合計研究期間、32週間）。 12週間の治療期間中、被験者はメトホルミン500mgを1日2回、または対応するプラセボを1日2回投与されます。

被験者は7回の研究訪問を受けます。 定期的な臨床検査と妊娠検査は、登録時と20週目に行われます。 異常な腎臓または肝機能は被験者を除外します。 妊娠は被験者を除外します。 一般および神経学的検査は、7回の訪問のうち3回で行われます。 各訪問で、被験者は次の訪問までの期間薬を受け取ります。 試験には頭痛日誌が使用されます。 対象者があらゆるタイプの頭痛を抱えている毎日について、彼女または彼は頭痛の特徴、関連する特徴、および使用した薬を記録します。