ウガンダでHIV-1に曝露した乳児における早期BCGワクチン接種と後期BCGワクチン接種 in Uganda

BCG ワクチン接種は、非特異的効果 (NSE)、つまり、播種性結核の発生率に対するワクチンの効果とは別に、小児期の罹患率と死亡率に対する追加の利益をもたらす可能性があります。 利用可能な文献はほとんどが観察研究のデザインからのものであり、論争を呼んでいますが、HIV にさらされた子供たちのリスクの高い集団では、出生時の BCG ワクチン接種は、結核以外の重篤な感染症から乳児を保護する可能性があります。 しかし、他の研究では、免疫系がより成熟している乳児期の後半にBCGを与えると、さらに大きな保護が得られる可能性があることが示されています. したがって、BCGワクチン接種の適切なタイミングは修正される可能性があります。 したがって、この研究では、HIV に曝露した (HE) 乳児を対象に、出生時の BCG ワクチン接種と 14 週齢の BCG ワクチン接種を比較します。

方法: これは、HIV にさらされた 4,500 人の乳児を対象とした個別に無作為化された臨床試験です。 介入は生後 24 時間以内の BCG ワクチン 0.05 ml の皮内投与であり、対照群は 14 週齢での BCG ワクチン 0.05 ml の皮内投与です。

主な研究結果は次のとおりです。

1. 生後14週間以内の重病
2. マイコバクテリア、非マイコバクテリア抗原およびTLRアゴニストに対する自然免疫および適応免疫応答
3. 生後 14 ～ 52 週および生後 0 ～ 52 週の重篤な疾患。

この研究は、ウガンダの 2 つの保健センターと 1 つの地区病院で実施されます。

意味：適切なタイミングでBCGワクチン接種を行うと、HE乳児に重要な追加の利点がもたらされる可能性があります。 この試験は、HE乳児に対するBCGワクチン接種のプログラム的に適切なタイミングの開発に役立つ可能性があります。