入院患者の栄養補給 (NutriSuP)

このパイロット試験では、カナダの 2 つのセンターで試験プロトコルの実現可能性が確立されます。 栄養失調のリスクが高い患者は、主観的総合評価基準を使用して入院後 48 時間以内に特定されます。 患者は、集中型のインターネットベースのランダム化プロトコルを介して要因計画法で次のアームのいずれかにランダム化されます。

1. 末梢非経口栄養と経口サプリメントの強化。
2. 末梢非経口栄養と経口栄養補給の標準ケア。
3. 非経口輸液投与および強化された経口サプリメントの標準治療。
4. 非経口輸液投与の標準治療および経口栄養補給の標準治療。

末梢非経口栄養法 (PPN) は、末梢静脈を介してブドウ糖、アミノ酸、脂肪、電解質からなる静脈栄養です。 この研究では、Peri-OLIMEL 2.5% E、非経口溶液 (Baxter) が投与されます。 患者は、最長 5 日間の入院または退院までのいずれか早い方の間、PPN と標準治療の静脈内維持液投与に無作為に割り付けられます。 PPN は維持晶質液の代わりに投与され、担当医療チームの臨床的指示に応じて調整または中止されます。

維持晶質液投与がない場合は、非経口栄養液を0.85mL/kg/時間の速度で投与する。

最小注入量は 1 時間あたり 45 mL になります (体重 53 kg 以下の参加者の場合)。 最小注入速度は、1,080 kcal/日の補給を提供します。

最大注入速度は 85 mL/時間になります (体重 100 kg 以上の参加者の場合)。 最大注入速度では、1 日あたり 2,040 kcal が補給されます。

PPN 溶液は、静脈炎のリスクを軽減するために低い浸透圧濃度 (< 900 mOsm) を持っています (Peri-OLIMEL 2.5% E は 760 mOsm)。 PPN の使用は、完全非経口栄養法 (TPN) と比較して、安全上の利点があります。 PPN は、中心ライン配置のコストと合併症を回避し、ライン敗血症を回避し、再給餌症候群の可能性を軽減します [30-32]。 Peri-OLIMEL 2.5% E には脂質と電解質が含まれており、静脈の炎症や再摂食症候群の可能性をさらに軽減します。 すべての患者は注意深く監視され、血糖値が制御されていない患者は除外されます。

経口栄養補給（ONS）にランダムに割り当てられた患者は、標準メニューまたは標準メニューと経口栄養補給を受けます。 研究者らは、病院で 1 日 2 回、ONS 1 パッケージ（リソース 2.0 ～ 237 mL、474 カロリー、または同様の製品）を患者に提供します。 患者には勧められますが、経口サプリメント製品をすべて摂取する必要はありません。 退院時には、患者には自宅に持ち帰るための ONS 製品が提供されます。

すべての参加者は病院で毎日監視されます。 退院後、研究者は30日間のフォローアップクリニック訪問で参加者をフォローアップし、臨床転帰、生活の質、身体機能、栄養関連の変数に関するデータを収集します。

このパイロット研究は、機能、生活の質、医療利用を改善し、有害な臨床事象のリスクを軽減することを目的として、入院患者の栄養失調を迅速に特定し、積極的に治療するパラダイムを変えるプロトコルの実現可能性を確立します。