ナプロキセン + レバミピド対ナプロキセン + プラセボ後の胃腸の完全性

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の研究参加者;女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。
• -ボディマス指数（BMI）が19以上28.75 Kg / m2以下;
• 最良の医学的判断、プロトコル要件および研究評価によると、良好な健康状態または重大な疾患がないこと: 病歴、血圧および心拍数の測定、身体検査、心電図 (ECG) および臨床検査のスクリーニング
• リスクや有害事象を含む、試験の性質と目的を理解する能力;研究者に協力し、すべての研究要件に従って進める意欲。これは、インフォームド コンセント フォームの署名によって確認されるものとします。

除外基準:

• -治験薬（ナプロキセンまたはレバミピド）または化学的に関連する化合物に対する既知の過敏症;重篤な副作用または薬物に対する過敏症の病歴;
• 被験者は無傷の上部消化管粘膜を示さない、つまり、ベースライン内視鏡検査で出血、潰瘍、および明らかな損傷を示します。
• 被験者は酸欠症（胃内pH > 6.5）を患っています。
• -肝臓または胃腸の病気の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、排泄または代謝を妨げるその他の状態;
• 経口避妊薬を除くあらゆる薬物による慢性治療;
• -肝臓、腎臓、肺、胃腸、てんかん、血液または精神疾患の病歴;薬理学的治療を必要とするあらゆる病因の低血圧または高血圧;心筋梗塞、狭心症および/または心不全の病歴;
• 治療前の便潜血;
• 研究者の基準では、研究への参加が推奨されない心電図所見;
• 主任研究者によって臨床的に関連があると見なされる検査結果のスクリーニングに関する逸脱。
• -薬物およびアルコール中毒または過度のアルコール消費の歴史（> 35 g /日）;
• -研究登録前の2週間以内の通常の薬物の使用、または研究登録前の1週間以内の薬物の使用。ただし、経口避妊薬または薬物または代謝産物の半減期に基づいて、完全な排除が想定できる場合を除きます。
• 治験の6か月前までに、主要な臓器に対して十分に確立された毒性の可能性があることが知られている薬物による治療;
• -この試験の6か月前以内の他の実験的研究への参加または実験薬の投与;
• -治験責任医師の最善の判断によると、被験者が治験に参加できない状態。
• -入院予定日の12週間前の妊娠、分娩または流産。