非虚血性心筋症患者の突然死を予測するためのエビデンスに基づくツールの開発 (NICMR)

包含基準:

1. 新たに診断されたNICMは、心筋症の最初の徴候または症状が研究への登録時より6か月以上前の日付ではない患者として定義されます。
2. LVEF ≤ 40%。 (経胸壁心エコー検査[シンプソンの法則]に基づく)
3. NYHA機能分類I～IV
4. 18 歳から 85 歳までの男女、すべての人種や民族の患者。
5. 周産期心筋症（PPCM）と診断された患者は、心臓症状の開始から6か月以内に登録されている限り、含まれる場合があります。
6. 患者は、インフォームドコンセントを与える能力がなければなりません。

除外基準:

1. -重大な冠動脈疾患> 少なくとも1つの心外膜血管における75％以上の管腔狭窄、または心筋梗塞1または冠動脈血行再建術の病歴。
2. 先天性心疾患。
3. 浸潤性心筋症（アミロイド、サルコイドーシス、糖原病またはヘモクロマトーシス）。
4. 心不全が原発性弁膜症 (≥ 中等度/重度の僧帽弁閉鎖不全症)、矯正されていない甲状腺疾患、薬物療法にもかかわらず制御されていない高血圧、閉塞性または肥大型心筋症、心膜疾患または全身性疾患に続発すると考えられる患者。
5. -CMRを受ける絶対禁忌（糸球体濾過率（GFR）<30％またはICD / PPMを伴う腎不全）。
6. -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
7. 悪性腫瘍など、今後 3 年間で平均余命が短くなる可能性のある他の生命を脅かす疾患を患っている患者。 -胸部放射線または化学療法のいずれかで治療された悪性腫瘍の病歴。
8. アルコール依存症の過去または現在の病歴、または現在のアルコール消費量が 1 日平均 3 杯を超えている。 -心筋症の考えられる説明としてのコカインまたはIV薬物乱用の過去の履歴、および処方鎮痛剤の薬物乱用または参加者の研究フォローアップを完了する能力を妨げる可能性のある違法薬物。
9. -心臓移植後の患者。
10. 妊娠。
11. -無症候性であるが、既知の家族性疾患のスクリーニング中に期間不明の心筋症と診断された被験者は除外されます
12. -治療アームを持つ他の試験に登録されている患者（診断試験に登録されている患者を含めることができます）。
13. 医学的不遵守の病歴、研究センターから離れた場所に住んでいる、またはフォローアップに必要な期間、その地域に居住しないと予想されるため、フォローアップスケジュールに参加することが困難。
14. -抗不整脈薬または免疫抑制薬を服用している患者。
15. 頻脈性不整脈/早期心室収縮 (PVC) 誘発性心筋症は、頻脈性不整脈/PVC の治療開始後 3 か月以内に正常化します。
16. 以下の患者は医学的理由により除外されます: 慢性肝疾患 (総ビリルビン > 3.0mg%) または慢性腎疾患 (クレアチニン > または 2.5mg% に等しい) の証拠がある患者は研究から除外されます。 腎機能の急性悪化または心不全の悪化の設定での肝機能検査を呈する被験者は、CMRの時点でGFRが30％を超える場合に登録できます。
17. 進行中の菌血症または敗血症の証拠。 熱性疾患の患者は、心筋炎に続発していると感じました（診断につながらない生検であっても）。
18. ダラス基準によって定義される心筋炎の証拠またはルイーズ基準による心筋炎の心臓MRI証拠を明らかにする心筋生検を受けた患者は除外される。