統合失調症の洞察力を高めるツールとしてのビデオ (VideoInsight)
2025年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
統合失調症患者の洞察力を向上させる治療ツールとしてのビデオ自己観察
病理に対する認識（または洞察力）の欠如は、統合失調症患者によく見られる症状であり、病気の予後に悪影響を及ぼします。 現在の治療法はこの症状に対して十分な効果がありません (Pijnenbord et al., 2013)。
これまでの研究では、患者自身のビデオが洞察力にプラスの影響を与えることが示されていましたが、力強さには欠けていました。 この手法についてはさらに調査が必要です。 この研究は、病気の急性期に記録された自分自身のビデオを使用して、病理学に対する患者の意識を向上させることを目的としています。 患者は臨床状態が安定した後にこのビデオを視聴します。 これはランダム化対照および単一盲検試験です。 60 人の患者 (各グループ 30 人) の母集団が含まれます。 洞察力、症状、治療アドヒアランス、および機能的寛解に対する影響が評価されます。
患者のビデオは、個別の臨床フォローアップに役立ちます。 治療目的での使用は革新的であり、特にこのツールはすぐに入手できるため、精神医学の他の用途にも拡張できる可能性があります。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
精神科の日常診療では、臨床経過をたどるため、また教育目的でいくつかのインタビューが撮影されます。
しかし、ビデオは患者の治療ツールとしては使用されません。
この研究プロジェクトは、これらのビデオの治療的可能性に焦点を当て、特に患者の疾患に対する認識 (洞察) に焦点を当てています。
統合失調症の病状の代償不全のために入院した患者は、構造化された面接中に撮影されます。
臨床的安定後、患者はこの試験への参加が提案されます。
患者のグループ (G1) は、病気の急性期に記録されたビデオを視聴します。
対照群 (G2) には、ビデオや特別な治療を行わずに通常のケアを受けます。
48 時間後に、臨床的影響と患者の洞察力の進化が評価されます。
その後、1 か月と 4 か月後に同じ臨床評価に加えて、治療アドヒアランスと機能的寛解の評価を行うフォローアップ訪問も行われます。
この研究には、この自己対決の状況における患者の経験を調査するために、ビデオを見た後のグループ 1 に対する定性的インタビューも含まれています。
自伝的記憶もこのプロトコルで研究されます。
この経験に対する耐性は、感情、特に抑うつ状態や自殺念慮をモニタリングすることによって評価されます。
有害事象は報告され、患者は必要に応じていつでも精神科医の診察を受けることができます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- University hospital of Montpellier
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Nîmes、フランス、30029
- University Hospital of Nimes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM 5による統合失調症または統合失調感情障害の診断を受けた患者
- 18歳から65歳までの年齢
- 医療記録および診断書によると、統合失調症または統合失調感情障害の急性代償不全のために最初に入院した患者
- スクリーニング時の標準化されたインタビュー中に撮影に同意した患者（入院開始時の疾患の急性代償不全段階）
- 臨床状態が治療経験と一致し、PANSS陽性症状スケールのスコアが24未満で同意を取得していること
除外基準:
- 中等度から重度の精神障害
- 中枢神経系疾患または重度の頭部外傷
- 慢性アルコール依存症
- 紹介精神科医の診断による統合失調症または統合失調感情障害の急性代償不全を伴わない、社会的問題またはその他の理由で入院した患者
- 司法判断により自由を剥奪された患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビデオを使った実験グループ
30 人の患者が急性代償不全期のビデオを視聴します。
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患者は急性代償不全段階のビデオを見て、感情、精神疾患に対する理解と認識について質問されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：ビデオなしのコントロール グループ
30人の患者は急性代償不全期のビデオを見ず、心理測定尺度による標準的な面接に合格する
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患者は、急性代償不全段階ではビデオを見ません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神障害の無自覚 (SUMD)
時間枠：48時間
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精神障害の無自覚性を評価する尺度 (SUMD)
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48時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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洞察
時間枠：48時間
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バーチウッド インサイト スケール
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48時間
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コグニティフ・インサイト
時間枠：48時間
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ベック認知洞察スケール
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48時間
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陽性症状
時間枠：48時間
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陽性および陰性症状のスケール
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48時間
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陰性症状
時間枠：48時間
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陽性および陰性症状のスケール
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48時間
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うつ
時間枠：48時間
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統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール
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48時間
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自伝的記憶
時間枠：48時間
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自伝的記憶力テスト
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48時間
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服薬アドヒアランス
時間枠：48時間
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服薬アドヒアランス評価スケール
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48時間
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機能的寛解 (FROGS スケール)
時間枠：48時間
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日常生活の質の評価
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Aurélie SCHANDRIN, MD、University Hospital of Nimes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年12月8日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年10月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。