小児神経筋脊柱側弯症手術のためのトロンボエラストグラフィ輸血プロトコル

この研究の目的を達成するために、研究者は、トロンボエラストグラフィーと小児神経筋変形手術における凝固経路の標準的な術中モニタリングを比較する無作為化臨床試験を実施します。 すべての患者は、手術中にトラネキサム酸の静脈内投与（50mg/kgのローディングボーラス、5mg/kg/hrの注入、創傷閉鎖まで）を含む標準的な血液学的管理を受けます。 TEG グループに無作為に割り付けられた患者は、標準治療と TEG テストを 4 つの時点で受けます: 切開時、外科的暴露の完了時、器具使用の完了時、および PACU への到着時。 TEG の結果は、以前に公開されたプロトコルに従って、血小板、新鮮凍結血漿、クリオプレシピテート、またはより多くのトラネキサム酸の形で、液体交換を導くために使用されます9。 収集されたデータには、標準的な術前の人口統計データが含まれます。性別、年齢、体格指数、診断。標準的な脊椎変形のレントゲン写真測定;手術時間、推定失血量、血液製剤の交換などの手術データ。 国際正規化比（INR）は、標準的なケアに従って、両方のグループの全血球数とともに、創傷閉鎖時に取得されます。 収集された術後データ ポイントには、同種パック赤血球輸血量、ドレーン出力 (術後 3 日目に中止されたすべてのドレーン)、通常の栄養補給までの時間 (家庭用栄養チューブ レートまたは通常の os 食事)、および退院までの時間が含まれます。 周術期の合併症は、Glassman らに従って収集および分類されます。

入院および周術期合併症データのケアに関連する費用データが記録されます。 これらには、抗生物質、入院期間 (長期の集中治療室滞在を含む)、および周術期の輸血要件に関連する費用が含まれます。 輸血に関連する費用を概算するために、研究者は取得、保管、および管理の費用を含めます。 他の血液製剤の投与に関連する同様の費用が収集され、必要に応じて割り当てられます。 研究者は、患者が報告した生活の質のスコアがグループ間で類似していると予想しています。 そうではない可能性があるため、研究者は ACEND 調査を通じて質調整生存年 (QALY) データを収集します。 これらのデータは、術前の訪問時と、6、12、および 24 か月のフォローアップ ポイントで収集されます。