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世界の消化器内視鏡トレーニングに関する現状調査

2016年4月28日 更新者：Mohamed Alboraie、Al-Azhar University

世界的な状況と内視鏡のトレーニングに対する満たされていないニーズ。世界内視鏡機関による Web ベースの調査

これは 10 分間の Web ベースの調査で、医師間の消化器内視鏡研修の世界的な現状を調査し、満たされていないニーズとそれを改善する方法を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

現在、消化器（GI）内視鏡検査のトレーニングは標準化されておらず、国によって異なります。 さまざまな国の多くの認証機関が、特に西側諸国で、事前に定義されたルール、要件、規制に従って消化管内視鏡検査を実施する特権を付与しています(1-4)。 しかし、他の多くの国では、医療行為の一環として消化管内視鏡検査を行う医師は、関連する規制機関による認定や承認を必要としない場合があります(5-8)。

消化器トレーニングの質の評価がなければ、患者の安全と科学的根拠に基づいた医療は保証できません。 消化管内視鏡の主要な学会によると、消化管内視鏡検査の資格認定の決定は、実施された処置の単純なカウントだけではなく、研修を受けた経験豊富な医師によって評価される医師の資格と処置のスキルの評価に基づいて行われるべきである(9) ）。 したがって、若い消化器内視鏡医が内視鏡訓練中に習得すべき訓練期間、手技スキル、および能力を定義する WEO 訓練ガイドラインが必要です。

医療機関が内視鏡特権を要求する個人の技術的および認知的能力を確保できるようにするため、内視鏡教育と訓練に関する推奨事項を策定することにより、消化管内視鏡訓練の基礎を世界的に標準化することがWEOにとって特に重要である。

目的：

Web ベースのアンケートを通じて、消化器内視鏡トレーニング プログラムの世界的な現状を評価し、満たされていないニーズとそれを改善する方法を特定します。

方法:

世界中の内視鏡医が電子メールでの招待状を通じてアンケートに回答するよう招待されます。 結果は、各国における消化器内視鏡トレーニングの世界的な現状、満たされていないニーズ、およびそれをどのように改善するかを評価するために分析されます。

調査リンク:

http://www.surveymonkey.net/create/survey/preview?r=true&sm=R74C8rWWwbO8_2BQM2fg9Yr5HcAtrkz8XwZogb4Bbaqr8oC9mFJrq8WAvNY33O45r1

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Albertson、New York、アメリカ、11507
        • 募集
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shahzad Iqbal, MD
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • 募集
        • The Royal Infirmary of Edinburgh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anastasios KOULAOUZIDIS, MD, FRCPE
  • イラン・イスラム共和国
      • Ahvaz、イラン・イスラム共和国、6155873559
        • 募集
        • Ahvaz Imam hospital
        • コンタクト：
          • Pezhman Alavinejad
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pezhman Alavinejad
  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11651
        • 募集
        • Al-Azhar Univerisity
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohamed Alboraie, MD, MRCP(UK)
    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
        • 募集
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mohamed Emara, M.D.
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169856
        • 募集
        • Singapore General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Damien Tan, MBBS, MRCP
  • チリ
      • Santiago、チリ、7760016
        • 募集
        • Hospital Luis Calvo Mackenna and Clínica Alemana de Santiago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yalda Lucero, MD, PhD
  • パキスタン
      • Karachi、パキスタン、75500
        • 募集
        • Dow university of health sciences, Civil hospital Karachi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shahriyar Ghazanfar, MBBS, MRCS
  • ブラジル
      • Cascavel、ブラジル、85812-090
        • 募集
        • São Lucas Academic Hospital - Gastroclínica Cascavel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ivan Orso, MD, PhD
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1070
        • 募集
        • Erasme Hospital, Gastroenterology Department, Université Libre de Bruxelles (ULB)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arnaud Lemmers, MD, PhD
  • ポーランド
      • Szczecin、ポーランド
        • 募集
        • Pomeranian Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wojciech Marlicz, MD, PhD
  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34010
        • 募集
        • Koc University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bulent Baran, MD, FEBG
  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wei-Chih Liao, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化器内視鏡検査を行う医師

説明

包含基準:

  • 消化器内視鏡検査を行う医師が世界中から集結

除外基準:

  • その他医師でない者、または消化器内視鏡検査を実施していない医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング状況
時間枠：8ヶ月
世界中の認定内視鏡トレーニングセンターの数
8ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
満たされていないニーズ
時間枠：8ヶ月
世界中の内視鏡トレーニングに対する満たされていないニーズを特定する
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Al-Azhar University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mohamed Alboraie, MD, MRCP(UK)、Al-Azhay University, Cairo, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年4月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年4月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • WEO-ES-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

最終結果は公開されますが、個々の参加者のデータは公開されません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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