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人間の手根管システムの超音波解析

2026年3月23日 更新者:Peter C. Amadio, M.D.、Mayo Clinic

ヒト手根管滑膜の超音波解析

この研究は、人間の手根管内の腱と神経の動きを測定する超音波の能力を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの全体的な目標は、滑膜下結合組織 (SSCT) を特徴付け、手根管症候群 (CTS) が疑われる患者の評価と診断のために、SSCT、正中神経、腱の動きの違いを検出するための新しい超音波検査法を開発することです。 CTS は通常、正中神経機能の電気生理学的変化を測定することによって、その進化の後期に診断されます。 これらの変化が発生すると、多くの場合、手術が唯一の効果的な治療法になります。 進化の初期段階では、非外科的治療がより効果的かもしれません。 超音波検査と磁気共鳴画像法 (MRI) は最近、CTS における正中神経の形状の変化を測定するために使用されていますが、そのようなアプローチも後期の変化しか捉えられません。 したがって、神経の機能または構造が損なわれる前に病状を特定できる CTS の検出方法は、重大な罹患率および永続的な神経障害への移行を防ぐことができます。 1 つの有望な機会は、手根管の腱を囲む滑膜下結合組織 (SSCT) で提示されます。 CTS の外科的治療を受けた患者の最も特徴的な所見の 1 つは、SSCT の非炎症性線維症です。 一部の研究者は、SSCT が CTS の神経圧迫の原因である可能性があることを示唆しています。 私たちの以前の研究では、研究者は、正常な患者と比較して、CTS 患者の SSCT の機械的特性、動き、および厚さの違いを示しました。 最近では、SSCT の構造変化が神経機能の変化に先行することが示されている動物モデルが記載されています。

研究者は死体研究で、正常な SSCT が超音波で画像化できること、およびその動き、速度、および厚さが近くの腱や神経のものと区別されることを実証しました。 ここで研究者は、この研究を活用し、超音波が CTS の有無にかかわらず SSCT の厚さと動きを検出する能力を研究することを提案しています。 私たちの予備調査に基づいて、研究者は次の中心的な仮説を策定します: SSCT の厚さの増加と、対応する腱に対する SSCT の滑り速度の変化は、CTS を示しています。 さらに、SSCT でのこの材料特性の変化は、正中神経の動きと変換に影響を与えます。 これは、CTS で SSCT が線維性になり、線維症が正常な SSCT-正中神経-腱の機能的関係を変化させるためです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

257

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手根管症候群の病歴のない 120 人のボランティアと、18 歳から 85 歳までの手根管症候群の成人患者 120 人が募集されます。 患者とボランティアは年齢と性別が一致します

説明

包含基準:

  • 患者は、治療前の期間に CTS の診断的精密検査を受けている患者の中から選択されます。 CTSの診断は、臨床的に、および神経伝導検査によって確認されます

除外基準:

  • 以下の疾患は除外基準となります。

    • -子宮頸部神経根障害の病歴
    • 関節リウマチ
    • 変形性関節症
    • 変形性関節症
    • 屈筋腱炎
    • 痛風血液透析
    • サルコイドーシス
    • 末梢神経疾患
    • アミロイドーシス
    • 同側腕の外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
手首の超音波
音波を使用して、SSCT と屈筋腱の動きと手首の正中神経の変化を捉えた画像を作成します
手根管症候群の参加者
手首の超音波
音波を使用して、SSCT と屈筋腱の動きと手首の正中神経の変化を捉えた画像を作成します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTS の有無にかかわらず、SSCT の厚さの違いを検出する超音波の能力を調べます。
時間枠:研究登録時。患者は、単一の画像検査を取得する目的でのみ登録されます。
SSCTの厚さを測定して評価する
研究登録時。患者は、単一の画像検査を取得する目的でのみ登録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手根管症候群の人とない人の横断面における正中神経と腱の動きの違いを検出する能力を研究する
時間枠:入学時。患者は、単一の画像検査を取得する目的でのみ登録されます。
腱と神経の変位と手根管の背側 - 掌側と橈尺側方向の変位を測定します
入学時。患者は、単一の画像検査を取得する目的でのみ登録されます。
CTS の有無にかかわらず、SSCT の動きの違いを検出する超音波の能力を研究します。
時間枠:研究登録時。患者は、単一の画像検査を取得する目的でのみ登録されます。
対応する腱に対する SSCT の滑り速度の変化を測定および評価する
研究登録時。患者は、単一の画像検査を取得する目的でのみ登録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年4月24日

一次修了 (実際)

2026年1月12日

研究の完了 (実際)

2026年1月12日

試験登録日

最初に提出

2016年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月21日

最初の投稿 (推定)

2016年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-002950

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された IPD は PI から要求できます

IPD 共有時間枠

研究の終わりに

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。