脊髄損傷SCIおよびSBにおける泌尿器症状に対するプロバイオティクスの影響

下部排尿症状は、神経因性膀胱患者にとって一般的な問題であり、二分脊椎症および脊髄損傷患者によく発生します。 この研究では、尿路感染症を予防するためにプロバイオティクスを膀胱に導入します。 プロバイオティクスの導入は、検証済みの症状質問表 (USQ-NB) とプロトコール (SMP-PRO) によって決定されます。

この研究では、プロバイオティクス自己管理プログラム (USQ-NB および SMP-PRO) の実施の成功と、泌尿器症状、膀胱炎症、尿中マイクロバイオームとの関連性の強さを推定します。 研究者は、各参加者が自分自身の対照となる 18 か月の研究を 3 段階の研究段階を通じて実施します。6 か月の通常のケア (ベースライン)、6 か月のプロバイオティクス介入、および 6 か月の追跡調査です。

参加者は毎週、泌尿器症状に関するアンケートに回答します。 6か月のベースラインデータ収集後、参加者は乳酸菌（Culturelle GG、成人には200億個の生きた微生物、18歳未満の子供には100億個の生きた微生物）を受け取り、乳酸菌の調製と膀胱内注入について指導されます。患者主導プロトコルの使用について他の消費者とチュートリアルを行う予定です。 プロトコールおよびラクトバチルス膀胱点滴注入の説明書 (ステップバイステップのビデオを含む) は、研究 Web サイトから 24 時間年中無休でアクセスでき、指導時に書面による説明書が提供されます。

ラクトバチルスの膀胱内点滴注入の場合、参加者は内容物を滅菌生理食塩水に混合するように指示されます。 混合後、参加者は液体のラクトバチルス混合物を60ccのカテーテルチップシリンジに吸い上げ、膀胱を完全に空にした後、断続的なカテーテルを介して点滴します。 点眼量は子供の年齢によって決まります。 参加者には、膀胱点滴後少なくとも 4 時間はカテーテルを挿入しないように指示されます。 参加者は治療段階の開始時にCulturelle GG 10個を受け取ります。 毎月末に、コーディネーターまたは RA が参加者に残りの錠剤の数を尋ね、必要に応じて次の 10 錠の錠剤を分配します。 参加者は毎週 USQ-NB を完了するよう指示されます。

泌尿器症状が発生した場合、対象者はプロトコールに従うように指示され、乳房内ラクトバチルス点滴注入を開始するか、医師の評価を受けるかを決定する。 自己管理プロトコルでは、症状が軽減するか、持続するか（2 回の点滴後）、悪化する場合には、乳酸菌点滴を中止するか、医師の診断を受けるように指示されます。 最大点滴回数は 28 時間で 2 回です。 参加者が自己管理プロトコルによって医師の診察を受けるように指示されている場合、または医学的評価の必要性を感じている場合は、通常の医療提供者と同様のケアを受けるようアドバイスされます。 参加者には、研究の旨を通知し、尿検査と尿培養の結果を研究チームと共有するよう求める旨の手紙が医療提供者に渡される。 検証された尿路感染症には、医療専門家による抗生物質治療をもたらした尿路感染症が含まれます。 メタゲノミクス用の追加の尿サンプルは、研究チームが受け取るために医療提供者に預けられるか、研究現場に持ち込まれるか、相互に都合の良い場所でRAが入手するかのいずれかになります。

6 か月の患者主導型自己管理プロトコル介入期間の完了後、参加者は USQ-NB を使用して症状を毎週監視します。