このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PTSDの76人の退役軍人における喫煙マリファナの4つの異なる効力の安全性と有効性のパイロット研究

2023年7月10日 更新者：Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies

慢性の治療抵抗性心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ 76 人の退役軍人における喫煙マリファナの 4 つの異なる効能の安全性と有効性に関するプラセボ対照、三重盲検、ランダム化クロスオーバー パイロット研究

このパイロット研究は、退役軍人の慢性的で治療抵抗性のPTSDを管理するための喫煙大麻の4つの効力の安全性と有効性の予備的な証拠を集めました：（1）高THC/低CBD（高THC）、（2）低THC/高CBD（高CBD）、（3）高THC/高CBD（THC/CBD）、（4）低THC/低CBD（プラセボ）。 この研究は、THC、CBD、または両方の成分の組み合わせがPTSD症状を軽減する潜在的な効果を解明するのに役立つ予備的な証拠を生み出します。 燻製大麻は、それぞれ 3 週間の 2 つの段階 (段階 1 と段階 2) でテストされ、各段階の後に 2 週間の休止期間があり、血液/尿カンナビノイド分析によって検証されます。 主な目的は、ステージ1のCAPS-5総重症度スコアによって測定されたPTSD症状の重症度について、喫煙大麻とプラセボの3つの活性濃度を比較することでした.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

PTSD は、性的暴行、戦争、虐待などのトラウマ体験に起因する深刻な世界的な公衆衛生上の問題です。 PTSD は、精神医学的併存疾患、障害、苦しみ、および自殺の割合が高いことに関連しています。 PTSD に対する利用可能な治療にもかかわらず、多くの人が治療後も顕著な PTSD 症状を経験し続けています。 新しい治療法に対する圧倒的な需要に応えて、米国のいくつかの州では、PTSD を持つ個人による大麻の医療使用を許可する法律が可決されました。

新たな観察的および初期の臨床的証拠は、大麻が、睡眠障害や不安を含む、PTSD患者が経験する多くの症状を軽減または改善する可能性があることを示唆しています. 実際、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) が PTSD 患者の悪夢を軽減するのに役立つ可能性があることを示唆する証拠もあれば、カンナビジオール (CBD) の抗不安効果を示す研究もあります。 しかし、PTSDに対する大麻のランダム化比較試験は、どのような形であっても行われていません。

現在の三重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験は、4 種類の大麻 (すなわち、高 THC、低 CBD、高 CBD、低 THC、等比率 THC/CBD、およびプラセボ) の安全性と有効性を調べることを目的としています。治療抵抗性PTSDが少なくとも6ヶ月続く76人の退役軍人。 この研究は、THC、CBD、または両方の成分の組み合わせがPTSD症状の潜在的な軽減に寄与することを解明するのに役立つ予備的な証拠を生み出します。

喫煙大麻は、血液/尿カンナビノイド分析によって検証された、各段階の後に2週間の停止を伴う、それぞれ3週間続く2つの段階（段階1と段階2）でテストされました。 主な目的は、ステージ1のCAPS-5合計スコアによって測定されたPTSD症状の重症度について、喫煙大麻とプラセボの3つの活性濃度を比較することでした.

研究参加者は、第 1 段階でクロスオーバーと再無作為化を伴う 4 つの異なるタイプの大麻のうちの 1 つを受け取り、第 2 段階でプラセボ大麻を減らしました。大麻の 4 つの効能は、高 THC/低 CBD (高 THC)、低 THC/高 CBD でした。 (高 CBD)、高 THC/高 CBD (THC/CBD)、低 THC/低 CBD (プラセボ)。 「高」は、それぞれのカンナビノイドの濃度が重量で 7 ～ 15% のターゲットを含むマリファナとして定義され、「低」は、重量で 2% 未満の濃度として定義されます。 各段階の前に、参加者は 2 つの導入セッションを完了し、そこで大麻の自己管理について訓練を受けました。 各段階で、参加者には毎日 1.8 グラムの大麻が提供され、自由に喫煙できました。 各段階の後に 2 週間の休止期間が続きました。

主な目的は、ステージ1のCAPS-5総重症度スコアによって測定されたPTSD症状の重症度について、喫煙大麻とプラセボの3つの活性濃度を比較することでした.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
        • Scottsdale Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月の慢性治療抵抗性PTSDを持っています。
  • -ベースライン評価の時点で、少なくとも中程度の重症度のPTSDを持っています。
  • PTSDで退役軍人になりましょう。
  • 18 歳以上であること。
  • 薬の投与と投与方法、評価機器の完成、およびすべての研究訪問への参加に積極的に取り組んでください。
  • サイトのスタッフから提供された大麻のみを使用することに同意し、研究期間中に必要な中止期間に同意します。
  • 2週間のベースライン評価期間中、現在危険な大麻の使用を報告せず、大麻を完全に控える（尿および/または血中カンナビノイド濃度で確認）。
  • すべての大麻管理をビデオ録画し、研究参加中にレビューするためにサイトスタッフにビデオを提供することに同意します。
  • サイトスタッフから提供されたすべての大麻を提供されたロックボックスに安全に保管し、大麻を他の個人と共有/配布しないことに同意する.
  • -研究に参加する前に、PTSDの研究前の投薬および/または精神療法レジメンで安定していること、研究への参加について医師/臨床医に通知することに同意すること、および研究中の投薬または心理療法治療レジメンの変更を報告することに同意すること、サイトスタッフ。
  • 女性で出産の可能性がある場合は、研究参加中に効果的な避妊法を使用することに同意し、妊娠検査が陰性である場合にのみ、研究に登録して継続することが許可されます。
  • 英語の読み書きに堪能で、サイト スタッフと効果的にコミュニケーションできること。
  • -研究中に他の介入臨床試験に参加しないことに同意する

除外基準:

  • 病歴または精神病歴のレビューにより、研究への参加のリスクと見なされる現在または過去の診断を受けてはなりません。
  • 大麻にアレルギーがあるか、大麻の喫煙に禁忌がある
  • 違法薬物を乱用しています。
  • -十分なインフォームドコンセントを与えることができません。
  • 対面での通院が困難な方、治療期間中に転居される方。
  • 妊娠中または授乳中、または子供を持つことができる女性の場合、効果的な避妊の手段を実践していない人.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：高THC大麻
カンナビジオールよりも多くのテトラヒドロカンナビノールを含む 1 日あたり最大 1.8 g の大麻を提供
薬：高THC大麻
CBDよりも多くのTHCを含む大麻を3週間喫煙し、喫煙量は1日あたり1.8g以下に制限されています。
他の名前：
  • テトラヒドロカンナビノール
実験的：高CBD大麻
テトラヒドロカンナビノールよりも多くのカンナビジオールを含むマリファナの 1 日あたり最大 1.8 g の大麻を提供
薬：高CBD大麻
THC よりも CBD を多く含む大麻を 3 週間喫煙し、喫煙量を 1 日あたり 1.8 g 以下に制限した。
他の名前：
  • カンナビジオール
実験的：THC/CBD 大麻
ほぼ同量のテトラヒドロカンナビノールとカンナビジオールを含む 1 日あたり最大 1.8 g の大麻を提供
薬：THC/CBD 大麻
等量の THC と CBD を含む大麻を 3 週間喫煙し、喫煙は 1 日あたり 1.8 g 以下に制限されています。
他の名前：
  • カンナビジオール
  • テトラヒドロカンナビノール
プラセボコンパレーター：プラセボ大麻
非常に低レベルのテトラヒドロカンナビノールとカンナビジオールを含む 1 日あたり 1.8 g の大麻を提供
薬：プラセボ大麻
低レベルの THC と CBD を含む大麻を 3 週間喫煙し、喫煙は 1 日あたり 1.8 回以下に制限されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン CAPS-5 合計重大度スコア
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後)
DSM-5 の臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5) は、DSM-5 の PTSD 診断に基づいて構造化面接を介して臨床医が管理し、PTSD 症状の評価を採点するものです。 これには、症状のサブスケール、CAPS-5 の総合重症度スコア、および診断スコアが含まれています。 合計重症度スコアは、サブスケール B (再経験)、C (回避)、および D (過覚醒) の症状の頻度と強度のスコアの合計であり、0 から 136 までの範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。 .
ベースライン (無作為化の 3 週間後)
ステージ 1 主要エンドポイント CAPS-5 総重症度スコア (訪問 5)
時間枠：ステージ 1 の 5 回目の訪問 (3 週目の終わりから 4 週目の間)
DSM-5 の臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5) は、DSM-5 の PTSD 診断に基づいて構造化面接を介して臨床医が管理し、PTSD 症状の評価を採点するものです。 これには、症状のサブスケール、CAPS-5 の総合重症度スコア、および診断スコアが含まれています。 合計重症度スコアは、サブスケール B (再経験)、C (回避)、および D (過覚醒) の症状の頻度と強度のスコアの合計です。 0 から 136 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。
ステージ 1 の 5 回目の訪問 (3 週目の終わりから 4 週目の間)
ベースラインからステージ 1 の主要エンドポイントまでの CAPS-5 の合計重症度スコアの変化 (訪問 5)
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後) から主要エンドポイント (訪問 5、3 週目の終わりと 4 週目の間)
DSM-5 の臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5) は、DSM-5 の PTSD 診断に基づいて構造化面接を介して臨床医が管理し、PTSD 症状の評価を採点するものです。 これには、症状のサブスケール、CAPS-5 の総合重症度スコア、および診断スコアが含まれています。 合計重症度スコアは、サブスケール B (再経験)、C (回避)、および D (過覚醒) の症状の頻度と強度のスコアの合計です。 0 から 136 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン (無作為化の 3 週間後) から主要エンドポイント (訪問 5、3 週目の終わりと 4 週目の間)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト (PCL-5) のベースラインからステージ 1 の主要エンドポイントへの変更
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
PTSD チェックリスト (PCL-5) は、回答者が PTSD 症状の存在と重症度を示す 20 項目の自己申告アンケートです。 参加者は、さまざまな PTSD 症状のために経験した苦痛を 5 段階のリッカート型スケール (0 = まったくない、4 = 非常に) で示します。 合計 PCL-5 スコア (20 項目すべての合計) の範囲は 0 から 80 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
ベースラインからステージ 1 の主要エンドポイントまでのうつ病と不安 (IDAS) のインベントリの変化 社会不安の合計スコア
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
Inventory of Depression and Anxiety (IDAS) は、特定のうつ病および不安症状を評価する重複しない尺度の 64 項目の自己報告尺度です。 回答者は、過去 2 週間にいくつかの症状をどの程度感じたか、または経験したかを 1 (まったくない) から 5 (非常に) のスケールで示します。 IDAS は、自殺傾向、倦怠感、不眠症、食欲減退、食欲増進、機嫌の悪さ、健康状態、パニック、社会不安、外傷性侵入の 10 の症状スケールで構成されています。 社会不安を評価する項目は合計され、5 から 25 までの範囲であり、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
ベースラインからステージ 1 の主要エンドポイントまでの心理社会的機能 (IPF) のインベントリの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) は、PTSD を持つ個人の間で使用するために開発された 80 項目の尺度です。 恋愛関係、家族、仕事、友情、育児、教育、セルフケアの 7 つの領域で現在の心理社会的機能を評価します。 項目は 0 (まったくない) から 6 (常に) のスケールで採点されます。 ドメイン全体のスコアを合計すると、心理社会的機能の合計スコアが得られ、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
うつ病と不安のインベントリー (IDAS) の変化 一般的なうつ病 ベースラインからステージ 1 の主要エンドポイントまでの合計スコア
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
Inventory of Depression and Anxiety (IDAS) は、特定のうつ病および不安症状を評価する重複しない尺度の 64 項目の自己報告尺度です。 回答者は、過去 2 週間にいくつかの症状をどの程度感じたか、または経験したかを 1 (まったくない) から 5 (非常に) のスケールで示します。 IDAS は、自殺傾向、倦怠感、不眠症、食欲減退、食欲増進、機嫌の悪さ、健康状態、パニック、社会不安、外傷性侵入の 10 の症状スケールで構成されています。 一般的なうつ病を評価する項目は合計され、20 から 100 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
ベースラインからステージ 1 の主要エンドポイントまでの不眠症重症度指数 (ISI) スコアの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)
Insomnia Severity Index (ISI) は、自己申告による不眠症の簡単な尺度です。 これは 7 つの質問で構成され、回答は 5 段階のリッカート スケールで行われます。 3 つの項目は、入眠、睡眠の維持、および早起きの困難に対処し、4 つの質問は、知覚される睡眠の質と日常機能に対する睡眠障害の影響に対処します。 質問は、0 から 28 の範囲の合計スコアに合計され、不眠症の兆候がないものから重度の不眠症までの範囲であると解釈できます。 スコアが高いほど、不眠症が深刻であることを示します。
ベースライン (無作為化の 3 週間後) からステージ 1 の主要エンドポイント (訪問 6、自己投与後 3 週間、中止前)

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティグラフの睡眠効率の変化
時間枠：ベースラインから 4 週間の治療期間の終わりまでの睡眠効率の変化 (訪問 6)
ベースライン時および研究期間中、Actigraph Watch を使用して毎日の睡眠測定値を収集しました。 ユーザーマニュアルに従ってActigraphソフトウェアを使用してデータを処理し、睡眠に費やされた推定睡眠時間の割合として定義される「睡眠効率」を測定しました。 睡眠効率の変化を計算し、4 週間の治療期間の前後に睡眠効率の改善または悪化があったかどうかを評価するために、4 つの治療グループ間で比較しました。 その他の指標には、データが収集された日数と、除外されて記録されなかった時間の分単位の平均期間が含まれていました。 参加者の週平均睡眠パターンを分析するために、毎日のデータが集計されました。
ベースラインから 4 週間の治療期間の終わりまでの睡眠効率の変化 (訪問 6)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sue Sisley, MD、President of Scottsdale Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年5月2日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MJP-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理