慢性の機械的頸部痛を有する患者に対する治療的運動と組み合わせた統合神経筋抑制技術の効果
2017年6月27日 更新者：LYTRAS DIMITRIOS、Aristotle University Of Thessaloniki
この研究の目的は、症状の亜急性期の慢性的な機械的頸部痛を持つ患者の治療的運動と組み合わせて、統合神経筋抑制技術 (軟部組織動員技術プロトコル) の複合効果を調べ、決定することです。この組み合わせが、運動適応の迅速かつ効率的な導入に実質的に役立つかどうか。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
首の痛みは、西洋社会で最も一般的で費用のかかる筋骨格障害の 1 つであり、反復性と慢性化の高い有病率が見られます。 慢性の機械的頸部痛では、頸部の深部屈筋 (頭長筋および長鎖骨) と頸部の表層屈筋 (胸鎖乳突筋および前斜角筋) の間の筋肉の不均衡により、頸部に変化があります。 運動療法は、この筋肉の不均衡を回復する上で重要な役割を果たし、レジスタンストレーニングと持久力トレーニングの組み合わせを含みます. 統合神経筋抑制法 (INIT) は、手動の不活性化トリガー ポイント法であり、虚血性圧力とストレッチの適用、筋肉エネルギー法、およびひずみカウンターストレイン法が含まれます。
この研究の目的は、運動と組み合わせたINITの適用が、トレーニングの利点を確立するのに必要な時間を短縮し、慢性頸部痛を持つ患者の臨床像と生活の質をより速く改善できるかどうかを調査することです.
方法。 10週間続く単盲検臨床試験、慢性の機械的頸部痛を持つ40人の参加者（男性/女性）。 参加者は、同じ運動プログラムに従って、2 つのグループに分けられます。 最初のグループ (実験的) は、統合神経筋抑制法 (INIT) と組み合わせて運動プログラムに従います。 視覚的アナログスケールによる痛みの主観的知覚、首の障害指数による首の痛みに関連する機能、圧力アルゴリズムによる首の筋肉のppt、バブル傾斜計によるアクティブな可動域、ハンドダイナモメーターによる首の筋肉の最大等尺性強度、特別なテストによる首の屈筋の筋肉疲労、およびsf-36アンケートによる生活の質は、介入前、介入中、および介入後に評価され、フォローアップは1、3、および6か月後に行われます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New facilities, Thermi, THESSALONIKI
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Thessaloniki、New facilities, Thermi, THESSALONIKI、ギリシャ、57001
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状が3ヶ月以上続く慢性的な首の痛みのある患者
- 肩甲挙筋、台形上部、および頭棘筋のいずれかの筋肉に少なくとも 1 つのアクティブまたは潜在的なトリガー ポイントが存在する
- 放射線診断検査（X線またはMRI）によって確認された、特定の病状の結果として首の痛みが出現した患者
- 首の痛みの病因を伴う理学療法の医療紹介を受けた患者
除外基準:
- 症状の急性期にある患者
- 過去3ヶ月以内に何らかの治療（理学療法、マッサージ、麻酔ブロックの局所注射など）を受けた患者
- 過去6か月間に首に関する運動プログラムに参加した患者
- 首の外傷および/または首領域の手術の背景
- 炎症性筋肉疾患および関節感染症、悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：運動とINITグループ
最初のグループ (実験的) は、統合神経筋抑制法 (INIT) と組み合わせた運動プログラムに従いました。
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持久力と抵抗力のあるトレーニング エクササイズ プログラム (所要時間: 45 分)
統合された神経筋抑制技術アプリケーション。 (所要時間: 15分) プロトコルは、次の筋肉に適用されました。
Integrated Neuromuscular Inhibition Technique には、以下の技術の組み合わせが含まれます。
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アクティブコンパレータ：運動会
このグループのプロトコルは、INIT の適用が含まれていないという唯一の違いを除いて、前のグループと同じでした。 運動プログラムの最後に、リラックスした呼吸運動と穏やかなストレッチを 15 分間適用しました。 |
持久力と抵抗力のあるトレーニング エクササイズ プログラム (所要時間: 45 分)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール（VAS）による首の痛みの主観的知覚の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ ペイン スケールによって評価されました。これは、片側に 0 から 10 の範囲のキャリブレーションされていないスケール (0 は痛みがないことを表し、10 は人生で最悪の痛みを表す) を持つカードであり、各センチメートルは 1 つの痛みのレベルを表します。 .
患者は、0 から 10 の間の校正されていない目盛りに垂直線を引くことによって、自分の痛みのレベルを主観的に推定しました。
その後、単一の定規で痛みの強さの正確な値を得ることができました。
VAS は実装が簡単で、優れた心理測定特性を特徴とするため、広く使用されています。
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治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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圧力アルゴリズムによる圧力痛閾値の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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圧痛閾値 (PPT) は、痛みを引き起こす最小の圧力として定義されます。
PPT は、ワーグナー痛覚計によって評価されました。
PPT 測定の手順については、Fischer が推奨するプロトコルを適用しました (Fisher, 1998)。
圧痛閾値は、肩峰の正中線と外側境界の中間にある僧帽筋の上縁、肩甲骨の上部内側境界に位置する下部挿入部の 2 cm 上にある肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、および脾臓まで評価されました。軸の棘突起の外側 2 cm の頭部炎。
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治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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首障害指数アンケートによる機能的能力の変化
時間枠：治療前、6週、10週、14週、22週、34週
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自己申告の 10 項目スケールです。
各項目は、さまざまな首の痛みの苦情を評価します。
ほとんどの項目は日常生活動作の制限に関するものであり、各項目は 0 ～ 5 の範囲の 6 つの異なるアサーションで表現され、0 は障害なし、5 は障害が最も高いことを示します。
合計スコアは 0 ～ 50 の範囲です。
障害指数 (NDI) は文献で十分に支持されており、首の痛みを報告するために最も一般的に使用されています。
この研究にはギリシャ語版のアンケートが使用されました。
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治療前、6週、10週、14週、22週、34週
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手動筋力テストによる首筋の最大等尺性筋力の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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頸部の屈曲、伸展、および側屈等尺性強度は、参加者を仰臥位および腹臥位にして、校正済みの手動筋力検査装置を使用して評価しました。
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治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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気泡傾斜計による頸部可動域の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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可動域の頸部アクティブ範囲は、バブル傾斜計で測定されました。
アクティブな頸部の屈曲、伸展、および側屈の可動範囲は、参加者を直立姿勢で座らせて重力を評価しました。
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治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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頭蓋頸部屈曲テストによる深部屈筋持久力の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) は、深部頸部屈筋 (頭長筋およびコリ長) の解剖学的作用の臨床検査です。
これは、神経運動制御のテストと言えます。
これには、頭蓋頸部の屈曲可動域を増加させる 5 つの漸進的な段階のパフォーマンスが含まれます。
仰臥位で行われる低負荷試験で、首の後ろに配置された圧力センサーからのフィードバック (Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback) によって患者が各段階に誘導されます。
臨床設定でのテストは、パフォーマンスの間接的な測定のみを提供しますが、CCFT の構造の妥当性は、深部および表面的な屈筋活動の直接測定によって実験室で検証されています。
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治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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ハンドヘルド ストップウォッチを使用した、胸鎖乳突筋および前斜角筋の等尺性持久力の変化
時間枠：治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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胸鎖乳突筋と前斜角筋の等尺性持久力は、2 つの等尺性収縮によって評価されました。1 つは追加の抵抗なしで、もう 1 つは最大等尺性強度の 30% に相当する一種の抵抗でした。
参加者は仰臥位でした。
被験者に動機付け（聴覚刺激）を与えた場合、バイオフィードバックデバイスは、できるだけ長く収縮を維持するように促します。
額の周りに 2 インチのベルクロ バンドが固定されました。
適切な重りをヘッドバンドから吊るし、参加者はできるだけ長くニュートラルな頭の位置を維持しながら重りを支えるように求められました.
耐久試験は、ヘッドの位置が変化した時点（テーブルに接触した時点）で終了しました。
ハンドヘルド ストップウォッチを使用して持久時間を測定しました。
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治療前、週: 2、4、6、10、14、22、34
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36健康調査のソートフォームによる生活の質の変化
時間枠：治療前、週: 10、14、22、34
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参加者の生活の質への介入の評価のために、SF-36健康調査アンケートの短い形式が使用されました。
SF-36 は、Medical Outcomes Study (MOS) から選択された 36 の質問で構成されており、精神的および身体的健康の 8 つの異なるパラメーターに関連しています。
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治療前、週: 10、14、22、34
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月27日
最終確認日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。