強直性脊椎炎と抗リン脂質抗体 (ASAA)

方法:

実験計画: 単一センターでの縦断的研究。

強直性脊椎炎評価研究 (ASAS) 基準は、(1) 年齢 45 歳未満、背中の痛みが 3 か月以上、画像上の仙腸関節炎および 1 つ以上の関連するマイナー基準、または (2) HLA B27 陽性および 2 つ以上のマイナー基準です。

マイナーな基準は次のとおりです。炎症性の背中の痛み、関節炎、付着物炎、ぶどう膜炎、指炎、乾癬、クローン病、NSAIDs に対する良好な臨床反応、ヒト白血球抗原 HLA B27 の家族歴、および炎症性症候群。

調査の計画:

研究の患者は、必要な情報を収集するために最初に診察を受けます：病歴聴取（静脈および動脈塞栓イベントおよび産科病歴を含む）、通常の治療、治療用ASのASAS基準、現在および以前の包括的な身体検査。

APLAはベースラインで測定され、最初に陽性である場合は少なくとも3か月間測定されます。

結果：

主要評価項目は、抗カルジオリピン抗体 (CLA) 免疫グロブリン M (IgM) または免疫グロブリン G (IgG)、循環抗凝固ループス (CCA)、抗ベータ 2 糖タンパク質 1 抗体 (β2GP1A) IgM または IgG の有無です。

二次エンドポイントは次のとおりです。

• 血栓症（過去または現在）または産科事故（前方）の存在
• APLA の存在と特定の形態の AS (軸性または末梢性) との関係
• APLAの存在と抗TNFα療法の関係

カレンダー：

予想される研究期間は 16 か月です。

統計分析計画 記述的分析が実行されます。 変数は、その数とパーセンテージで表されます。量的変数は、平均値と標準偏差によって記述されます。 APLAの有病率の計算が行われます。 二次目的は、適用条件に応じて、カイ 2 検定またはフィッシャーの直接確率検定による単変量解析を行います。