心血管リスクのある患者における慢性腰痛の重症度に対する身体活動カウンセリングの有効性
2016年7月15日 更新者：Raúl Ferrer-Peña、Universidad Autonoma de Madrid
目的: 慢性腰痛 (CLBP) と診断された患者の慢性疼痛 (CP) の程度における、身体活動 (PA) と通常のケア (UC) のカウンセリングの影響を判断すること。
方法：(CLBP)以上の被験者計64名をランダムに実験群(UC)+カウンセリング(AF)と対照群(UC)の2群に分けた。 各グループは 32 人の参加者で構成され、1 か月の間隔で 2 回 (介入前と介入後) 評価され、両グループは参加に関して電話によるフォローアップを受けました。 主要エンドポイントは、慢性疼痛のツールグレードスケール（EGDC）によって測定される（CP）の大きさであり、二次エンドポイントとして、心血管危険因子、破局症、運動恐怖症、腰痛による障害、生活の質、不安、うつ病が考慮されました。そして（FA）。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
64
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28053
- CS Entrevías
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛が3か月以上続いている患者さん
- 年齢は18歳以上
- 低または中程度の心血管リスク
除外基準:
- 心血管の危険因子 ≥ 5
- 過去10年間にわたる脊椎のキルルジック手術
- がんまたは線維筋痛症の過去
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
腰痛患者のプライマリ・ヘルス・ケアにおける通常のケア。自宅での運動療法と表面温熱療法、および各患者の心血管リスクに基づいた個別の身体活動カウンセリングで構成されます。
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
腰痛患者の一次医療における通常のケアは、自宅での運動療法と表面温熱療法から構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛の重症度
時間枠：1ヶ月
|
段階的な慢性疼痛スケール
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動量
時間枠：1ヶ月
|
国際身体活動アンケート
|
1ヶ月
|
|
運動恐怖症
時間枠：1ヶ月
|
タンパ運動恐怖症スケール
|
1ヶ月
|
|
大惨事
時間枠：1ヶ月
|
壊滅的な規模の痛み
|
1ヶ月
|
|
心血管の危険因子
時間枠：1ヶ月
|
米国スポーツ医学会による 8 つの心血管危険因子の説明
|
1ヶ月
|
|
不安とうつ病
時間枠：1ヶ月
|
病院の不安とうつ病のスケール
|
1ヶ月
|
|
腰痛が障害として認識される
時間枠：1ヶ月
|
ローランド・モリス障害アンケート
|
1ヶ月
|
|
生活の質
時間枠：1ヶ月
|
ユーロQoL 5D-5L
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。