低濃度アトロピンが瞳孔の大きさと調節に及ぼす影響

近視は先進国、特にアジア諸国と米国で蔓延しています。 近視、または近視は、制御されていない目の軸方向の伸びの結果です。 はっきりと見るために光学矯正が必要になるだけでなく、近視は、網膜の菲薄化、網膜の穴と裂け目、網膜剥離、血管増殖など、視力を脅かす多くの合併症を引き起こす可能性があります。 アトロピン滴は、さまざまな濃度とさまざまな投与計画で 100 年以上にわたって臨床現場で使用されてきました。 提案された小規模な研究は、近視制御のための低用量アトロピンの使用に関するエビデンスに基づく治療 (投薬) ガイドラインの確立を目指しています。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

1. 0.01% アトロピンの瞳孔散大と遠近調節への効果を、毎日と比較して週 2 回投与した場合の眼の活性薬物レベルの尺度として評価すること
2. 被験者の視力に対する 0.01% アトロピンの主観的効果を評価する

この研究には、60 分間のスクリーニング セッションが 1 回、15 分間のテスト セッションが 20 回、8 時間のテスト セッションが 1 回、合計 14 時間、5 ～ 6 週間かかります。 スクリーニング試験（情報はスクリーニングフォームで収集されます）に続いて、被験者は非利き目を治療するために無作為に割り当てられます：

1. 0.01% を 2 週間毎日投与し、その後 1 週間ウォッシュアウトし、その後 0.01% を週 2 回 2 週間投与
2. 週 2 回 0.01% を 2 週間投与し、続いて 1 週間ウォッシュアウトし、その後 0.01% を毎日 2 週間投与します。

テスト セッション (長さは 15 分を超えないことが予想されます) は、テスト期間中毎日開催され、被験者の都合に合わせてスケジュールされます。 セッションの測定値には、前述のように、最高矯正視力、調節の主観的振幅、調節の客観的振幅、および瞳孔サイズが含まれます (スクリーニング セクション 7b を参照)。 眼の健康を確保するために、前眼部細隙灯生体顕微鏡検査も実施されます。 被験者はまた、テストセッションに出席している間に、簡単な症状アンケート (添付) に記入するよう求められます。 情報は、テストのこの部分のデータ収集シートに記録されます。

さらに、0.01% アトロピンの単回投与の点眼前、および点眼後 1 分、5 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、および 8 時間後に、瞳孔サイズおよび遠近調節の測定を行います。