円周縮小のための truSculpt 高周波デバイスの重要な研究

包含基準:

• 24歳から60歳までの女性または男性（両端を含む）。 フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。腹部に目に見える脂肪の膨らみがあり、腰の脇腹領域の両側に位置する腸骨稜より上の明白な脂肪ポケットがある BMI（Body Mass Index）が 20 以上、30 以下である 少なくとも 6 か月間禁煙しており、喫煙を控える意思がある研究期間中。

被験者は、研究期間中に腹部および側腹部に他の処置を受けないことに同意しなければなりません。

被験者はインフォームド・コンセントフォームを読み、理解し、署名できなければなりません。 被験者はフォローアップスケジュールと研究指示に従わなければなりません。 被験者は、研究全体を通じて同じ食事および/または運動習慣を遵守し、研究全体を通じて同じ体重をベースライン体重測定値の5%以内に維持することに同意する必要があります。

治療部位のデジタル写真の撮影を希望し、プレゼンテーション、教育、またはマーケティング目的で写真を使用することに同意します。

-閉経後または外科的に不妊手術を受けている、または登録の少なくとも3か月前および研究の全期間中、医学的に許容される形式の避妊を使用しており、妊娠する予定がない。

除外基準:

• -研究参加後6か月以内、または研究期間中に別の機器または薬剤の臨床試験に参加。

-研究参加後12か月以内に対象領域に以前に受けたあらゆる種類の美容治療（高周波治療、凍結融解治療、光ベースの治療など）。

脂肪吸引など、対象領域への侵襲的な美容整形手術を以前に受けたことがある。 現在、減量または代謝のサポート/強化を目的とした薬またはサプリメントを服用している、または3か月以内にそのような薬またはサプリメントの摂取歴がある。

ペースメーカー、体内除細動器、植込み型除細動器、神経刺激装置、人工内耳、またはその他の電子的、磁気的、または機械的に作動するインプラントを装着している。

体内に外科用クリップ、プレート、ネジ、子宮内避妊具 (IUD)、人工心臓弁、人工関節などの金属インプラントがある。

糖尿病、心血管疾患、末梢血管疾患、または関連する神経疾患などの重大な併発疾患。

免疫系疾患と診断または証明されている。 創傷治癒を損なう可能性のある病気や症状の病歴。 予防的レジメンに従って治療が行われない限り、治療部位に再発する帯状疱疹など、熱によって刺激される疾患の病歴。

ケロイド形成、肥厚性瘢痕、または創傷治癒の異常/遅延の病歴。

対象部位の感染症、皮膚炎、発疹、その他の皮膚異常。 現在、がんに対する全身化学療法または放射線治療を受けている、または研究参加後3か月以内に対象領域での治療歴がある。

妊娠中または授乳中。 研究者の裁量により、対象者がこの研究に参加することが安全でなくなる可能性がある身体的または精神的状態。