健康なボランティアにおける認知課題の神経生理学的相関 -WP3 P003 (PharmacogWP3)
2026年5月21日 更新者：University Hospital, Lille
健康なボランティアにおける認知課題の神経生理学的相関 - パイロット研究 WP3 P003
アルツハイマー病 (AD) の新しい治療戦略の有効性をよりよく評価する観点から、薬効プロファイルを検証するためのツールとして健康なボランティアで使用できる認知エンドポイント/バイオマーカーを正確に測定するための実験的パラダイムを開発することが重要であると思われます。
したがって、脳波検査 (EEG) の使用は良い候補となる可能性があります。 本研究の目的は、脳波を使用して健康な被験者の認知プロセスをより正確に調査することであり、AD と軽度認知障害 (MCI) の両方で通常変化するエピソードおよび作業記憶機能に特に関心を持ち、理解を深めることです。これらのプロセスに関与する根底にある神経メカニズム。
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
6
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Régis Bordet, MD,PhD
- 電話番号：+33 3.20.44.54.49
- メール：regis.bordet@univ-lille2.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Cardiologique, CIC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 右利き
- 問診（病歴、症状）、身体診察、バイタルサインにより健康であること
- 非喫煙者で、薬物やアルコールの乱用歴がない
- 慢性治療なし
- 正常な聴覚と色を含む正常な視覚 (補正あり)
- フランス語を話し、テストの指示を理解できる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している
- 情報フォームを読んで理解し、プロトコルの指示と制限を順守できる
除外基準:
- 認知障害 (MoCA < 26)
- 認知症（MacNair Scale > 15）
- 脳疾患の病歴（重度の脳外傷、脳卒中、脳腫瘍など）または現在の脳疾患
- 主な病歴または手術歴
- 現在の慢性疾患
- 血管または代謝の危険因子
- 過去または現在の精神疾患または依存症 (MINI)
- 若年性認知症の家族歴
- 慢性または重度の神経疾患または精神疾患の家族歴（一親等）
- -研究者の意見では、研究プロトコルに準拠する可能性は低い、または他の理由で不適切である
- 別の臨床試験に参加している、または以前の臨床試験のウォッシュアウト期間内にある
- この研究で使用された認知テストにすでにさらされています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：健常者
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高速視覚情報処理は、持続的な注意の尺度です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静止状態と比較した RVIP タスク中の EEG スペクトル パワー
時間枠：登録後 7 日以内 ( セッション 1)
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ラピッド ビジュアル インフォメーション プロセッシング (RVIP®) は持続的な注意力のテストであり、疾患モデルの開発を助けるために薬物が使用される多くの研究で有用であることが証明されています。
脳の頭頂葉および前頭葉領域の機能不全に敏感です
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登録後 7 日以内 ( セッション 1)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静止状態と比較したPRMタスク中のEEGスペクトルパワー
時間枠：登録後 7 日以内 ( セッション 1)
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パターン認識記憶 (PRM®) は、視覚認識記憶を評価するテストであり、内側側頭領域の機能障害の敏感な尺度と考えられています。
これは、MCI および AD の患者を評価するための有用なツールです。
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登録後 7 日以内 ( セッション 1)
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応答の RVIP レイテンシ
時間枠：組み入れ後 7 日以内 ( セッション 1) およびセッション 1 (= セッション 2) 後 7 日以内
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組み入れ後 7 日以内 ( セッション 1) およびセッション 1 (= セッション 2) 後 7 日以内
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PRM エラー数
時間枠：組み入れ後 7 日以内 ( セッション 1) およびセッション 1 (= セッション 2) 後 7 日以内
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組み入れ後 7 日以内 ( セッション 1) およびセッション 1 (= セッション 2) 後 7 日以内
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応答の PRM レイテンシ
時間枠：組み入れ後 7 日以内 (= セッション 1) およびセッション 1 後 7 日以内 (= セッション 2)
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組み入れ後 7 日以内 (= セッション 1) およびセッション 1 後 7 日以内 (= セッション 2)
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セッション 2 とセッション 1 の違い RVIP タスク中の EEG スペクトル パワー
時間枠：セッション1の7日後
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セッション1の7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dominique Deplanque, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月19日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2013_45
- 2015-A00046-43 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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