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高齢者の現実のタスクと仮想のタスク

2016年11月10日 更新者：Carlos Bandeira de Mello Monteiro、University of Sao Paulo

高齢者の現実タスクと仮想タスクの機能パフォーマンスの比較

目的: 仮想環境で実行されるタスクが現実環境の同じタスクよりも優れたパフォーマンスを提供できるかどうか、また仮想環境でタスクを実行すると現実環境の同じタスクに転送できるか、またはその逆が可能かどうかを評価します。 方法: 研究者らは、60～82歳の男女問わず65人の高齢者を評価した。 研究者らは、タイミング一致タスクを適用して、運動反応を実行する知覚運動能力を測定しました。 参加者は 2 つのグループに分けられました。a) 実インターフェイスで開始し、b) 仮想インターフェイスで開始しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

60～82歳（世界保健機関が使用する定義）の男女65人の高齢者（男性12人、女性53人）が研究に参加した。 他の対象基準には、必要な活動を理解して実行するための健康な認知および運動状態が含まれており、これはテスト前に実施されるミニ精神状態検査で 24 点以上を獲得することで構成されていました。

材料と装置

研究者らは、タイミング一致タスクを適用して、特定の時点での外部の物体の到着と同期して運動反応を実行する知覚運動能力を測定しました。 この器具は、特に運動学習分野で広く研究されています。 タイミング一致タスクを使用して参加者の運動学習を評価するために、次のように 2 つの異なるインターフェイスが適用されました。

  1. 実環境インターフェース (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument、インディアナ州、米国) を使用して実環境を表現しました。 この装置は、目と手の協調と予測に関連する視力領域をテストするために開発されました。 参加者は、32 個の LED (2 つの滑走路にそれぞれ 16 個の赤色 LED) を備えた光が滑走路を移動するのを観察するように指示されました。 テスト開始後、滑走路にライトが走る前に、黄色のキュー LED が 0.5 秒間点灯しました。 参加者は、光がターゲット (最後の LED) に到達することを予測し、ターゲットへの光の到達と同時にボタンを押す必要があります。 LCD 表示には、応答とターゲットへの光の到達との時間差が表示され、応答が早いか遅いかを示します。
  2. 仮想環境インターフェイス (VI): 研究者らは、サンパウロ大学電子工学部が開発し、サンパウロ大学の情報システム研究所が更新した Bassin Anticipation Timer に基づく仮想一致タイミング タスクを使用しました。 。 VIでは、コンピュータ上の3Dデザインで表現された10個のバブルが縦一列に同時に表示されます。 バブル ライトは、ターゲットと最後のバブル (10 番目のバブル) まで、灰色から赤色に順番に (つまり、上から下に) 変化します。 このタスクは、RI タスクで提案されているように、光がターゲットのバブルに到達する瞬間に Microsoft Kinect® センサーによって生成される仮想環境内での手の動きで構成されます。

手順とデザイン 参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つのグループは RI から開始し (RI グループ)、もう 1 つのグループは VI から開始しました (VI グループ)。 各参加者は利き手を使用してタスクを実行しました (すべて右利き)。 このタスクは、獲得について 20 回の試行、保持について 5 回の試行、および転移について 5 回の試行で実行されました。 取得と保持は同じ速度で実行され、転送は速度を上げて実行されました。 両方のグループが 2 つのインターフェイスでタスクを実行しました。

研究では、参加者が課題を開始する前に、器具の使用について口頭で説明を行った。 インターフェースに応じたタスクを以下に説明します。

仮想インターフェイス: 参加者はコンピューター (MS Windows 64 ビット、Intel® Core™ i7-4810MQ CPU @ 2.80GHz) と Kinect センサー V1.0 の前の椅子に座り、タスクを容易にして実行できます。 参加者の画像がモニターの右上に表示され、参加者の手の動きがメイン画面に表示されます。 バブルに到達するまでの動きをKinectセンサーで取得しました。 参加者はターゲットのバブルの上を通過するために手を動かす必要がありました。 取得および保持のトライアル中、バブルは、位置変更間の 500 ミリ秒 (レベル 4) の間隔でライトのオンとオフを切り替えて、落下する光の動きをシミュレートしましたが、転送中は、位置間の光の動きが 250 ミリ秒 (レベル 5) で増加しました。 。

実際のインターフェイス: 参加者は、テーブル上に垂直に配置された Bassin Anticipatory Timer の前に立っていました。 実際のタスクでは立った姿勢を使用して、参加者が快適にタスクを見ることができるようにしました。 参加者には、ターゲット ライトが点灯したときに (ターゲット ライトと同期して) ボタンを押すよう指示されました。 LED のオンとオフを伴う落光の動きは、位置変更から取得フェーズと保持フェーズの間の 100 ミリ秒 (1 MPH) の間隔、および転送までの 9 ミリ秒 (11 MPH) の間隔で発生しました。

タスク間の LED (RI) とバブル (VI) の数の違いにより、プロトコルを均等化するために、タスクの開始から終了までの時間は研究のすべてのフェーズで同じになりました。つまり、タスクの場合は 5 秒でした。取得と保持、転送に 2.5 秒かかります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
65

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、03828000
        • School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年～82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 必要な活動を理解して実行するための健康な認知および運動状態

除外基準:

  • テスト前に実施されるミニ精神状態検査で 23 点未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：仮想インターフェースグループA
仮想インターフェースでの練習を始めた高齢者
行動：仮想インターフェースグループ
改善と実際のインターフェイスのパフォーマンスへの影響を評価するために、最初は仮想インターフェイスで練習します (2 番目の練習)。
実験的：仮想インターフェースグループB
仮想インターフェイスで練習を開始し、その後実際のタスクで練習した高齢者。
行動：仮想インターフェースグループ
改善と実際のインターフェイスのパフォーマンスへの影響を評価するために、最初は仮想インターフェイスで練習します (2 番目の練習)。
アクティブコンパレータ：リアルインターフェースグループA
仮想インターフェースでの練習を始めた高齢者
行動：リアルインターフェースグループ
改善と仮想インターフェイスのパフォーマンスへの影響を評価するために、最初に実際のインターフェイスで練習します (2 番目の練習)。
アクティブコンパレータ：リアルインターフェースグループB
現実のインターフェイスで練習を開始し、その後仮想タスクで練習した高齢者。
行動：リアルインターフェースグループ
改善と仮想インターフェイスのパフォーマンスへの影響を評価するために、最初に実際のインターフェイスで練習します (2 番目の練習)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
運動学習プロトコル (獲得段階、保持テスト、伝達テスト) を使用した、仮想タスクと実際のタスクによるパフォーマンスの向上と伝達。結果は 1 つ、運動学習です。
時間枠：1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Sao Paulo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Carlos BM Monteiro, Ph.D.、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年11月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 39396814.9.1001.0082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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