顔面プロピオニバクテリア アクネ菌とファージの評価と検出
2016年12月30日 更新者：MBcure Ltd
ヒトの毛穴ストリップを使用した顔面プロピオニバクテリウム アクネス バクテリアとファージの評価と検出
この多施設外来研究では、最大 400 人の被験者の毛穴ストリップを使用して、顔面のアクネ菌とファージ株の存在を抽出して評価します。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
詳細な説明
この多施設外来研究では、最大 400 人の被験者の毛穴ストリップを使用して、顔面のアクネ菌とファージ株の存在を抽出して評価します。
追加のアクネ菌視覚検出法 (VISIOPOR® PP34N) を PI の決定に従ってこの研究で使用し、アクネ菌の存在と蛍光シグナルの間に相関関係があるかどうかを調べます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jonathan Shapiro, MD
- 電話番号：972.50.5759516
- メール：jonmidi@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象は、14～50 歳の男性または女性です。
健康な被験者および座瘡と診断された被験者。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した時点で14歳から50歳までの成人
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -美容的に許容されるポアストリップ製品を使用して、ポアストリップ治療を受ける意思がある被験者
- アンケートを使用して包括的な人口統計データを提供する意思のある被験者
除外基準:
- -プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない
- -訪問前の6か月間にイソトレチノインまたはトレチニオンで治療された被験者1
- 免疫抑制剤で治療された被験者
- 妊娠中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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P.にきび患者
14-50歳、P.にきびと診断された被験者
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なし P.にきび患者
14-50歳、なし P.にきびと診断された被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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顔面のアクネ菌の存在の検出と分析
時間枠：0 日目と 8 週目 (オプション)
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0 日目と 8 週目 (オプション)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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以下を使用して、ファージとアクネ菌との間の相関を評価する：人口統計アンケート ｂ． PIの決定による視覚的支援方法論（VISIOPOR ® PP34N）。
時間枠：0 日目と 8 週目 (オプション)
|
0 日目と 8 週目 (オプション)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Shapiro, MD、Maccabi Healthcare Services, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月30日
最終確認日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MBC-CL-01-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
活性化する2つのサイト。
Dr. Shapiro は、両方のサイトで PI と見なされます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。