疫学と急性口腔影響 電子タバコ
2023年11月23日 更新者：Semmelweis University
電子タバコの疫学と急性経口影響
電子タバコは電池式のヴェポライザーで、タバコの喫煙に似た感覚を持ちます。 それらはタバコの煙ではなく、しばしば蒸気と呼ばれるエアロゾルを生成します。 電子タバコは、喫煙に代わる害の少ない代替品として販売されています。 これらのデバイスの使用と認知度は近年急激に増加しており、現在何百万人もの人々が使用しています。
電子タバコ使用の利点とリスクは不確実です。 科学文献には電子タバコの急性経口影響に関する研究はなく、このテーマに関するハンガリーの疫学調査も行われていません。
電子タバコの規制は、規制がないところから完全に禁止されているところまで、欧州連合加盟国によって異なります。
研究者らの研究は、ハンガリーおよび EU でもこの機器の規制を統合するのに役立つ可能性があります。
電子タバコの急性経口影響の測定とハンガリーの疫学調査は、このテーマでは目新しいものでしょう。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
疫学調査はオンライン アンケートで実施され、アンケートは電子タバコ販売 Web サイトやこのテーマを扱う他のフォーラムで公開されます。
関心のある主な結果は、電子タバコの使用が人々の禁煙や従来のタバコの本数の減少に役立つかどうかでした。 参加者には電子タバコの使用を始めた理由についても質問されました。 分析には、人口統計の予測因子として国籍、居住地、市民権のステータスが含まれています。
ニコチンを含む電子タバコ、ニコチンを含まない電子タバコ、従来のタバコおよびプラセボデバイスの使用前後の急性口腔影響の測定:
- Smokerlyzer piCOによる呼気二酸化炭素変化の測定
- PerioSafe Homeによる唾液MMP-8の測定
- Saliva Check Buffer Kit (GC) による唾液の pH、緩衝能、流量変化の測定
- Perilam PSI System High Resolution（LASCA法）による口腔粘膜血流変化の計測
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
14
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
19年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 19-49歳
- 署名済みの同意書
- 半年以上定期的に電子タバコや従来のタバコを吸っている
除外基準:
- 妊娠しておらず、今後6か月以内に妊娠の予定がない
- BMI指数 < 30
- 重度の歯周病はない
- 過去2週間に急性疾患はありません
- 慢性疾患がないこと（例：糖尿病）
- 口腔のpHに影響を与える可能性のある食事は禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニコチン入りの電子タバコ
ニコチンレベル: 6 mg/ml
|
電子タバコまたは電子タバコは、風味のある液体を気化させる手持ち型電子機器です。
ユーザーはその蒸気を吸入します。
電子タバコ内の液体は電子リキッドと呼ばれ、通常はニコチン、プロピレングリコール、グリセリン、および香料で構成されています。
他の名前：
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実験的：ニコチンを含まない電子タバコ
ニコチンレベル: 0 mg/ml
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電子タバコまたは電子タバコは、風味のある液体を気化させる手持ち型電子機器です。
ユーザーはその蒸気を吸入します。
電子タバコ内の液体は電子リキッドと呼ばれ、通常はニコチン、プロピレングリコール、グリセリン、および香料で構成されています。
他の名前：
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実験的：従来のタバコ
ニコチン含有量: 0.5mg
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従来のたばこ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：タバコの先端
プラセボデバイス
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プラセボデバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子タバコ/喫煙後の血流のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、喫煙/蒸気を吸った直後、および喫煙/蒸気を吸ってから 15 分
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血流の変化は、電子タバコを吸う前 (ベースライン) と吸った後、レーザー スペックル コントラスト アナライザー (LASCA) によって測定されます。
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ベースライン、喫煙/蒸気を吸った直後、および喫煙/蒸気を吸ってから 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年11月22日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。