Using m-Health Tools to Reduce the Misuse of Opioid Pain Relievers
2017年8月21日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The aim of this study is to pilot test a web-based, patient-centered educational program that encourages the patient to have an informed discussion about pain medication options with their emergency department (ED) provider.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
This multi-site, randomized trial will evaluate an m-health program designed to aid the patient in making an informed decision about their pain treatment.
Patients reporting to the ED with an injury-related chief complaint who agree to participate are randomized to receive the intervention program, My Healthy Choices, or an attention-matched control.
My Healthy Choices pairs tailored education with a patient decision aid to describe what opioid and non-opioid pain medications are, assess the patient's risk factors for opioid-related adverse effects, and produce a tailored report that patients are encouraged to share with their doctor.
Data are collected through surveys at three time points during the ED encounter (baseline, immediately after the intervention, and just before discharge), and at a 6-week follow-up survey.
The primary outcomes are whether the patient prefers an opioid pain reliever (OPR) and whether the patient takes an OPR.
The investigators hope this program will facilitate patient-provider communication, as well as reduce the number of prescriptions written for OPRs and thus the number of patients exposed to prescription opioids and the associated risks of addiction and overdose.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
123
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital Emergency Department
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ED visit for an injury- or pain-related chief complaint
- 18 years of age or older
- speak English
- has a smart phone or email address that is used on a regular basis
- no previous medical care for the current complaint
- triage pain score between 7-10
Exclusion Criteria:
- allergy to pain medications
- have used a prescription pain medication for more than two days in the past month
- report renal problems or a history of dialysis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：Intervention Group
MyHealthyChoices
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My Healthy Choices explains what opioid pain medications are, assesses and explains the patient's risk factors related to taking opioids, assesses patient preferences about pain medications, and produces a tailored patient report based on the answers.
The patient is encouraged to show the report to the treating ED clinician so they can discuss medication options for treating the patient's pain.
Following discharge from the ED, intervention group participants discharged with a prescription pain reliever receive messages about safe medication use, storage, and disposal and access to an educational web portal that contains more information on prescription pain medications and safety.
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プラセボコンパレーター：Control Group
Health Risk Assessment
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The WellSource health risk assessment content focuses on general health promotion, and the participant's overall health and wellness.
A summary report based on the participants' answers is sent to their email address.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Self-Reported Preference for Opioid Pain Reliever
時間枠：Baseline and Immediate Post-test
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Assessed via questionnaire on a scale of 0-10.
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Baseline and Immediate Post-test
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Knowledge about Prescription Pain Medication Side Effects and Safe Practices for Taking, Storing and Disposing Prescription Pain Medications
時間枠：Baseline and 6 weeks
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Assessed with a 25-item questionnaire.
Knowledge items will be scored correct or incorrect and summed to generate a total knowledge score.
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Baseline and 6 weeks
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Self-Reported Prescription Drug Storage and Disposal Behaviors
時間枠：6 weeks
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Assessed via 5 items on a questionnaire.
Behaviors will be scored correct or incorrect and tabulated across study groups.
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6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Andrea C Gielen, ScD ScM、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月21日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。