糖尿病のためのテキストメッセージ

日常ケアの一環として、糖尿病の既知のない妊婦は、2時間のブドウ糖負荷試験または1時間のブドウ糖負荷試験、失敗した場合に続く3時間のブドウ糖負荷試験による妊娠糖尿病のスクリーニングと検査を受けます。 1時間のテストの様子。

この糖尿病検査に不合格で妊娠糖尿病（GDM）と診断され、包含基準と除外基準を満たす女性には、研究への参加を申し出てオファーするものとする。 既知の 2 型糖尿病 (T2DM) (妊娠前糖尿病) を持つ女性、および他国で GDM と診断された女性のうち、包含基準および除外基準を満たす女性には、出生前ケアを確立する際に登録が提案されます。 研究への参加に同意した患者は、介入群または接触対照群のいずれかに無作為に割り付けられるものとする。 ランダム化の目的で、2 つのグループに対して同数のノートカードが作成されます。 これらはすべて密封された封筒に入れられ、シャッフルされます。 患者の参加時に、同意した医師が封筒を選択します。 患者がテキスト メッセージの受信を拒否したものの、糖尿病治療計画と血糖コントロールの順守について医療記録を精査することに同意した場合、その患者は標準治療管理グループに登録されます。 ベースラインのヘモグロビン A1c (HbA1c) が得られます。

すべてのグループの患者は、初期の糖尿病教育を受け、個別の糖尿病食事療法を開始する必要があります。 経口薬またはインスリンのいずれかの必要性が生じた GDM 患者は、最初に無作為に割り当てられた同じグループに残ります。 HbA1c レベルは、妊娠中および出産近くまで 1 ～ 3 か月ごとに測定されます。

介入グループの患者は、個々の疾患治療に基づいてリマインダーを受け取ります。 予約の 1 日前 (12 ～ 36 時間) に、予約のことを思い出させるため、また予約の際に血糖値と食事の記録を持参するよう指示するテキスト メッセージが送信されます。 予約時に薬の変更が行われた場合、患者は予約の翌日に投薬計画を強化するためのテキストメッセージのリマインダーを受け取ります。 GDM を患っていた産後患者は、耐糖能検査を完了するようテキスト メッセージでリマインダーを受け取ります。 産後 2 週間後にリマインダーが送信され、検査が完了していない場合は産後 6 週間と 10 週間後にリマインダーが送信されます。 T2DM の女性は、産後の診察の際に血糖値と食事の記録を持参するよう注意されます。 参加者には、安全なログインとパスワードを必要とする Google システムである Google Voice を通じて連絡されます。

接触管理グループの患者は、医療提供者の支援を受けて text4baby プログラムに登録されます。 この研究は患者の産後の訪問時に終了するため、メッセージを中止する選択肢が患者に提供されるが、そうでなければメッセージは生後1年まで継続されることになる。

入院 糖尿病管理のための患者の入院は、データ収集のために記録されるものとします。 介入グループの患者には入院中に連絡がありません。 入院中に薬の調整が行われた場合、退院の翌日に新しい処方を含むリマインダーテキストメッセージが送信されます。 その後、上記のスケジュールまでに連絡が再開されます。 患者が糖尿病以外の理由で一時的に入院した場合は、退院後に連絡が再開されます。 患者が妊娠の残り期間にわたって入院する場合、その患者は研究から除外される。 トリアージ訪問はフォローされません。

分娩 分娩の詳細は患者カルテから抽出され、分娩時の在胎週数、胎児体重、経膣分娩と帝王切開分娩、肩難産の発生率、APGAR スコア、臍帯血ガスが含まれます。 新生児カルテは、新生児集中治療室で過ごした日数、低血糖の発生率、ブドウ糖の静注が必要かどうか、人工呼吸器のサポートや界面活性剤の投与の必要性について検討されます。

母体合併症 産後の創傷感染または裂開の発生率を収集するものとします。

産後 GDM を患っていた女性の産後耐糖能検査は、耐糖能の状態を決定するために検査されます。

アンケート/調査 参加患者は、自分の健康管理や糖尿病の基本知識に対する障壁を特定するために、研究に参加する際に調査に回答するよう求められます。 研究の完了時（産後訪問以降）に調査を依頼し、研究、妊娠、参加による知覚された利益についての患者の視点を評価します。 産後調査は、産後の訪問時に完了するか、対象者に郵送されるか、オンラインで完了するか、または調査を完了するために対象者に電話で連絡されます。 対象者が産後の訪問に戻らなかった場合、またはその訪問時に調査に回答しなかった場合、出発調査を完了するために対象者に連絡する試みが 3 回行われます。

電話またはオンラインで出発アンケートに回答できるバージョンの同意書に署名しなかった参加者の場合:

参加が継続している場合は、訪問時に連絡があり、最新版の同意書を確認して署名するよう求められます。

研究への参加の妊娠部分を完了したが、出発調査を完了していない被験者の場合：

対象者には電話で連絡し、電話、郵便、またはオンラインでこの調査に回答する許可を取得します。 患者への連絡には電話スクリプトが使用されます。 対象者に電話で連絡できない場合は、自宅住所に手紙が送られます。 対象者に連絡するために最大 3 回の電話試行が行われます。