産後のオピオイド処方パターンと患者の利用
2020年2月24日 更新者：Lynn M Yee、Northwestern University
この研究は、産後の設定におけるオピオイド鎮痛薬の処方パターンと患者の利用を調査することを目的としています。
産後の女性は、使用したオピオイド錠剤の数（処方された数との関係）、痛みの満足度、および残っているオピオイド錠剤の保管/廃棄を評価するために、退院前と産後2〜4週間で再度調査されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
アヘン剤の乱用は全国的な流行であり、オピオイド処方の増加と並行して、余剰薬の転用が重要な役割を果たしています。 米国の妊娠可能年齢の女性の大半が出産を経験するため、産後のオピオイド処方パターンと患者のオピオイド使用を理解することが重要です。
産後の女性は、9か月間募集され、病院退院前および2〜4週間の産後調査に参加して、処方されたオピオイド錠剤の量と使用量、未使用のオピオイドの保管と廃棄に関してオピオイド薬の使用を前向きに評価しますそして痛みのコントロールに満足。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
494
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産後の女性
説明
包含基準:
- 募集期間中に出産する女性
- 英語を話す
- アヘン剤未使用（入院時の投薬調整により決定）
- 入院患者の産後の入院中に経口オピオイド薬を受け取る
- 18歳以上
除外基準:
- NSAID使用の禁忌
- 神経軸鎮痛を伴わない全身麻酔の使用が必要
- 子宮摘出術、または産後の予期しない外科的処置を受ける
- 入院中に集中治療室に入院している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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帝王切開後の分娩
帝王切開を受けた女性
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調査は、2 つの時点 (退院時と産後 2 ～ 4 週間) で実施され、以下を決定します。
他の名前：
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経腟分娩後
経膣分娩を経験した女性
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調査は、2 つの時点 (退院時と産後 2 ～ 4 週間) で実施され、以下を決定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後の外来患者のオピオイド使用
時間枠：8週間
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分娩後2～4週間で投与された分娩後調査時に使用されたオピオイド錠剤の自己申告数
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8週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来患者の疼痛管理に対する満足度
時間枠：退院時から8週間
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産後2～4週間に実施した産後調査時の疼痛管理に対する満足度
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退院時から8週間
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残ったオピオイド錠剤の適切な廃棄と保管
時間枠：退院時から8週間
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分娩後2～4週間に投与された分娩後調査の時点で、残っているオピオイド錠剤の適切な廃棄/保管を報告した患者の割合
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退院時から8週間
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高オピオイド使用
時間枠：退院時から8週間
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処方されたオピオイド錠剤の残存率が 50% を超える女性と残存率が 50% 未満の女性の特徴の比較
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退院時から8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NortherwesternU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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