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薬物乱用のための多臓器療法-新興成人（MST-EA）

2026年4月2日 更新者：Ashli Sheidow、Chestnut Health Systems

薬物使用障害を有する司法関連の新興成人の治療

この研究の目的は、アルコールやその他の薬物 (AOD) の乱用を伴う新興成人 (EA) に対する有望な介入と、犯罪活動の減少という最終的な結果を達成するための正義の関与の有効性を調べることです。 この研究では、次のように中間結果への影響も調べます。1) AOD 使用の減少。 2) より多くの有益な活動 (教育の成功、雇用および住宅の安定性の向上; 反社会的仲間の関与および人間関係の対立の減少); 3) 自己規制の大幅な改善 (自己効力感、目標への方向性、責任の遂行)。 テストされる介入は、Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) です。 MST-EA は、思春期の反社会的行動に対する確立された効果的な介入である MST を適応させたものです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

アルコールおよびその他の薬物 (AOD) の乱用および犯罪行為の蔓延は、他の発達期と比較して成人期に最も高く、社会に多大な費用をもたらします。 AOD 乱用のある新興成人 (EA; 17 ～ 26 歳) は、AOD 乱用のない EA よりも投獄率が高く、AOD 乱用犯罪者は、他の犯罪者よりも再犯率、重罪、および投獄率が大幅に高くなります。 このような深刻な行動は、学校の修了、雇用、住宅などの分野で成人期への移行を成功させることを妨げます。 したがって、AODの乱用とEAへの司法の関与を減らすための効果的な治療に対する公衆衛生の強い必要性があります。 驚くべきことに、AOD の乱用の有無にかかわらず、EA 間の犯罪行為を減らす効果が確立された介入はありません。 若い思春期の若者の間では、反社会的行動の包括的な原因は、効果的な介入 (例えば、多臓器療法 [MST]; 治療フォスター ケア オレゴン [TFCO]) によって対処されており、現在の調査チームは、明確に定義された年齢に合わせた介入を開発し、評価しています。犯罪行為を伴う EA の場合。 開発された介入は、MST を適応させたものであり、TFCO のスキル コーチング コンポーネントを統合したものであり、どちらも十分に確立された効果的な少年司法介入です。 最初の MST-EA の研究は、精神衛生上の問題を抱えた司法に関わる若年成人、犯罪者のリスクの高い部分集団に焦点を当てていましたが、AOD の乱用はすぐに MST-EA チームが扱う主要な問題になりました。 単一ソースの介入として、MST-EA は、犯罪行為と AOD 乱用の EA 相関関係を対象としています。これには、利益をもたらす EA 活動 (前向きな関係、学校、仕事、住宅) や AOD 乱用の減少が含まれます。自己制御。 正常に完了した地域ベースの公開試験では、介入の安全性、実現可能性、および予備的な有効性が確立されました。

提案された研究は、正義の関与と AOD 乱用を減らすための MST-EA の有効性を評価します。 AODの虐待と司法の関与（最近の逮捕または司法施設からの釈放）を伴うEA（n = 240）は、MST-EAまたは強化された通常の治療（E-TAU）を受けるように無作為化されます。 評価は、0、2、4、6、8、12、および 16 か月目に完了し、公式記録を使用して結果データを確認します。 目的は、AODの乱用と犯罪行為を減らすためのMST-EAの経時的な効果を評価すること、および治療の主要な近位目標（自己規制）および治療の中間結果に対するMST-EAの効果を評価することです（有益な活動）。 この研究の最終的な目的は、犯罪行為に対する治療の直接的な効果が、自己規制、AOD 乱用、および利益を得る活動に対する効果によって媒介されるかどうかを調査することです。 この特定の年齢層では、有効性が実証された AOD 乱用および再犯減少治療が完全に欠如しています。 提案された研究の最終的な効果は、リスクの高い集団におけるAODの乱用と司法への関与の減少、および重大な社会的影響を与える結果の改善（ホームレスや失業の減少など）です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
183

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • North American Family Institute
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06114
        • North American Family Institute
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • North American Family Institute
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
        • Youth Villages

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 16歳から26歳
  • 最近の逮捕または刑務所/刑務所/拘置所からの釈放 (過去 18 か月以内で、仮釈放/保護観察違反による逮捕を除く)
  • アルコールまたは薬物（AOD）乱用障害の存在と最近の AOD の使用（過去 90 日以内）
  • 安定したコミュニティ環境に住むことができる（現在ホームレスではなく、現在入院していない。コミュニティへの退院の準備ができている個人を含めることができる）

除外基準:

  • 積極的な精神病、自殺、または殺人
  • 広汎性発達障害 (PDD) または精神遅滞
  • 主な犯罪の種類としての性犯罪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：マルチ全身療法 - 新興成人
このグループは、多臓器療法の新興成人を受け入れます。
行動：マルチ全身療法 - 新興成人
MST-EA は、薬物使用障害によって引き起こされる反社会的行動や問題に対処することを目的とした、新興成人 (17 ～ 21 歳) 向けの家庭および地域ベースの治療法です。 このモデルは、併発するメンタルヘルスの問題が存在する場合にも対処します。 セラピストは、ヤングアダルトとそのソーシャルネットワークに直接働きかけます。 この治療には、若者が青年期のスキルを身につけるのを助けるコーチの使用も含まれます。
他の名前：
  • MST-EA
アクティブコンパレータ：通常通りの強化された治療
このグループは、通常、薬物使用障害を持ち、法律に問題を抱えている若者に提供されるサービスの強化版にアクセスできます。
行動：通常通りの強化された治療
Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) を使用すると、新興成人は、物質使用障害があり、法律に問題を抱えている場合に通常受ける治療を受けることができます。 さらに、サービスに参加するための旅行バウチャー、緊急時の連絡先リストが個別に記載されたカード、サービスの必要性を特定してそれらのサービスにアクセスするための円滑化を受け取ります。
他の名前：
  • Eタウ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン後 16 か月と比較した、ベースライン前 16 か月の公式記録における刑事告発の数と重大度の変化。
時間枠：ベースライン前 16 か月とベースライン後 16 か月。
ベースライン後 16 か月と比較した、公式記録における刑事告発の数と重大度によって測定される、犯罪におけるベースライン前 16 か月からの変化。
ベースライン前 16 か月とベースライン後 16 か月。
ベースライン違反行動後 16 か月と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Self-Report Offending Scale（自己報告）を使用して測定された違反行為。
ベースラインから 16 か月。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン自己効力感後 16 か月と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Self-Efficacy Scale (自己報告) を使用して測定された自己効力感。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン目標指向性後 16 か月と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Wills Self Control Measure（自己報告）を使用して測定された目標指向性。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン責任取得後 16 か月と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
誠実さの行動指標（自己報告）を使用して測定された責任を取る。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン尿薬物/アルコールスクリーニング後16か月と比較したベースラインスコアからの変化（0、2、4、6、8、12、および16か月で測定）。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
テトラヒドロカンナビノール (THC)、合成 THC、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン (PCP)、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、コカイン、およびアルコールの特定の代謝物 (エチル グルクロニド、エチル サルフェート) の陽性尿スクリーニングの数。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン治療使用後 16 か月と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Time Line Follow Back (自己報告) およびアーカイブ レコードを使用して測定された、入院、緊急治療室の訪問、およびアルコールまたは薬物の使用によるその他の治療の数。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン物質の使用および問題の 16 か月後と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Global Appraisal of Individual Needs (自己報告) によって測定される、物質使用の頻度および物質関連の問題。
ベースラインから 16 か月。
ベースラインの反社会的ピアの関与後 16 か月と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Peer Delinquency Scale（自己報告）を使用して測定された反社会的仲間の関与。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン対人能力の 16 か月後と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
対人能力尺度（自己申告）を使用して測定された社会的対立および社会的機能。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン住宅安定性の 16 か月後と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
タイム ライン フォロー バック (自己報告) およびアーカイブ レコードを使用して測定された住宅の安定性。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン後の関係の親密さと不和の16か月と比較したベースラインスコアからの変化（0、2、4、6、8、12、および16か月で測定）。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
Network of Relationship Inventory (自己報告) によって測定される関係の近さと関係の不一致。
ベースラインから 16 か月。
ベースラインの学校/雇用への関与の16か月後と比較したベースラインスコアからの変化（0、2、4、6、8、12、および16か月で測定）。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
タイムライン フォローバック (自己報告) およびアーカイブ レコードを使用して測定された、学校または仕事 (有益な活動) の日数。
ベースラインから 16 か月。
ベースライン メンタルヘルス症状の 16 か月後と比較したベースライン スコアからの変化 (0、2、4、6、8、12、および 16 か月で測定)。
時間枠：ベースラインから 16 か月。
簡単な症状のインベントリと心的外傷後ストレス障害チェックリスト (自己報告) を使用して測定されたメンタルヘルス症状の重症度と数。
ベースラインから 16 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chestnut Health Systems

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Massachusetts, Worcester
Oregon Social Learning Center
Connecticut Department of Children and Families
North American Family Institute
Court Support Services Division
Youth Villages

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maryann Davis, Ph.D.、University of Massachusetts, Worcestor
  • 主任研究者：Ashli J Sheidow, Ph.D.、Chestnut Health Systems

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年8月28日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月23日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年4月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月26日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1R01DA041425-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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