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EPICS-8: 緊急性のない患者が救急部門を利用する理由 (EPICS-8)

2018年7月16日 更新者：Martin Moeckel、Charite University, Berlin, Germany

臨床構造における緊急プロセス - EPICS-8: Gründe für Die Inanspruchnahme Der Notaufnahme Durch Patienten Mit Blauer, grüner Oder Gelber Triagekategorie Und Ambulantem Behandlungsbedarf

EPICS-8: 緊急性のない患者が救急部門を利用する理由:

救急部門 (ED) は、ドイツの一次医療部門と二次医療部門の間の重要なインターフェースです。 ED's の外来患者の訪問の数はまだ増加しています。 緊急性のない状態の患者が ED を利用する理由は、ドイツではほとんど知られていないため、このプロジェクトで調査されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

EPICS-8: 緊急性のない患者が救急部門を利用する理由:

救急部門 (ED) は、ドイツの一次医療システムと二次医療システムの間の重要なインターフェースです。 ED's の外来患者の訪問の数はまだ増加しています。 緊急性のない状態の患者が ED を利用する理由は、ドイツではほとんど知られていないため、このプロジェクトで調査されます。

EPICS-8 は、ED データとプライマリーヘルスケア部門のデータを連携させるための研究体制を確立するためのパイロットスタディです。 マンチェスタートリアージシステムの青、緑、黄の各カテゴリーの患者を対象にデータ連携を行います。 EPICS-8 研究の第 2 の目的は、緊急性のない患者が ED を利用する理由を評価するための有効なアンケートを作成することです。

第一目的：

院内データとプライマリーヘルスケアシステムのデータを連携させるための研究体制の確立。 Charité University Medicine Berlin の 2 つの ED のうちの 1 つに出席した 5,000 人の患者の記録は、プライマリ ヘルス ケア データにリンクされます。

副次的な目的:

  1. 緊急性のない状態の患者が救急部門を利用する理由を特定するためのアンケートの開発とテスト (n=100)
  2. 緊急ではない緊急事態の特徴付けと定量化
  3. 緊急性のない状態での ED 訪問の患者経路と影響要因の探索的分析。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～115年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

青、緑、または黄色の最初のマンチェスタートリアージカテゴリで、緊急治療（外来患者）の後に退院した成人男性および女性。

説明

レコード連携の適格基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 外来患者
  • MTS-トリアージ カテゴリ ブルー、グリーン、またはイエロー
  • 参加している2つのEDのいずれかでの治療

アンケート事前テストの適格基準:

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 外来患者
  • MTS-トリアージ カテゴリ ブルー、グリーン、またはイエロー
  • 参加している2つのEDのいずれかでの治療
  • -研究目的を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する資格

除外基準:

  • 認知症
  • 十分なドイツ語能力がない
  • 法定代理人がいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
緊急でない緊急事態
MTS-Triage カテゴリが青、緑、または黄色の救急部門の外来患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンク可能な記録を持つ患者の数
時間枠：2016 年 5 月 - 2018 年 5 月
一次結果は、記録の関連付けが成功した患者の割合になります。
2016 年 5 月 - 2018 年 5 月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効なアンケート
時間枠：2016 年 5 月 - 2017 年 5 月
非緊急患者による救急部門の利用を評価するための患者アンケートが作成されます。 この作業パッケージの結果は、有効な患者アンケートになります。
2016 年 5 月 - 2017 年 5 月
緊急性のない ED 患者の人口学的特徴
時間枠：留学期間中
緊急性のない状態の ED 患者の人口統計学的特徴の記述的分析
留学期間中
非緊急ED患者の臨床的特徴
時間枠：留学期間中
緊急性のない状態の ED 患者の臨床的特徴の記述的分析
留学期間中
救急外来の患者経路
時間枠：2017/10 - 2018/05
緊急性のない状態での ED 訪問のための患者経路の探索的分析
2017/10 - 2018/05
救急外来の影響因子
時間枠：2017/10 - 2018/05
緊急性のない状態での ED 訪問の影響因子の探索的分析
2017/10 - 2018/05

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Charite University, Berlin, Germany

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung in Deutschland

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Martin Möckel, MD、Charite University, Berlin, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年5月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年7月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EPICS-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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