進行がん患者とその介護者のためのホスピスビデオ教育ツールに関するランダム化研究
2022年8月28日 更新者：El-Jawahri, Areej,M.D.、Massachusetts General Hospital
この調査研究の目的は、がん患者とその介護者にホスピスケアサービスについて教育する 2 つの方法を比較することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この調査研究の目的は、がん患者とその介護者にホスピスケアサービスについて教育する 2 つの方法、つまりビデオ教育ツールと口頭での説明を比較することです。 この研究では、ホスピスケアに関する患者と介護者の知識、そしてこのサービスに対する認識と好みに対するこれらの方法の影響を評価する予定です。
研究者らは、この研究を利用して、患者とその愛する人がホスピスケアをよりよく理解するのに役立つ最良の方法を見つけたいと考えています。 この研究で使用された教育方法（ビデオ教育ツールまたは口頭での語り）は、ホスピスケアへの導入として機能することを目的としています。 ホスピスに関する詳細については、担当のケアチームと直接話し合う必要があります。
この研究では、進行がん患者150名とその介護者最大150名がランダム化臨床試験に登録される。 この研究では、アンケートを使用して、参加者と介護者のホスピスケアに関する知識、およびこれらのサービスに対するあなたの認識と好みを測定します。 研究評価は、病院でビデオを見たり口頭で説明を聞いたりする前と後に完了します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
194
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者の適格基準:
- 転移性固形がんと診断された成人患者（18歳以上）。
- 担当腫瘍医の評価に基づく予後は 12 か月以下。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語を理解して話す能力。
介護者の資格基準:
- 研究への参加に同意した患者の成人介護者（18歳以上）。
- 患者が助けを求めている親戚や友人で、入院中に立ち会ってくれる可能性が高い、または電話で参加してくれる可能性が高い人。
- 英語を理解して話す能力。
除外基準:
患者の除外基準:
-重度のコントロールされていない精神障害（精神障害、双極性障害、大うつ病）またはその他の併存疾患（認知症、認知障害）があり、治療する臨床医が研究手順に参加することが不可能であると考えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ホスピスビデオ教育ツール
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ホスピスケアに関する6分間のビデオです
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ACTIVE_COMPARATOR：ホスピスの言葉による物語
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標準治療実践が使用される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホスピスに対する患者の希望に関する質問
時間枠：ビデオ介入または口頭での説明の直後
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私たちは患者に、終末期にホスピスケアを受けたいかどうかを尋ねます（はいまたはいいえ）。
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ビデオ介入または口頭での説明の直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホスピスに関する患者の知識アンケート
時間枠：ビデオ介入または口頭での説明の直後
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10の知識質問を使用してホスピスに関する知識を評価します
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ビデオ介入または口頭での説明の直後
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホスピスケアに対する患者の認識アンケート
時間枠：ビデオ介入または口頭での説明の直後
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ホスピス認識アンケートを使用してホスピスに対する認識を評価します。
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ビデオ介入または口頭での説明の直後
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患者のホスピス利用
時間枠：学習終了後1年
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患者のホスピス利用状況とホスピス滞在期間を評価します。
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学習終了後1年
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ホスピスに対する介護者の希望に関する質問
時間枠：ビデオ介入または口頭での説明の直後
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ホスピスを利用する愛する人に対する介護者の希望を評価します（はいまたはいいえ）
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ビデオ介入または口頭での説明の直後
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ホスピスに関する介護者の知識アンケート
時間枠：ビデオ介入または口頭での説明の直後
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10の知識質問を使用してホスピスに関する知識を評価します
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ビデオ介入または口頭での説明の直後
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ホスピスケアに対する介護者の認識アンケート
時間枠：ビデオ介入または口頭での説明の直後
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ホスピス認識アンケートを使用してホスピスに対する認識を評価します。
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ビデオ介入または口頭での説明の直後
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終末期ケアに対する介護者の満足度 (FAMCARE)
時間枠：学習終了後1年
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FAMCARE の 9 項目を使用して、患者の終末期ケアに対する介護者の満足度を評価します。
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学習終了後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年3月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月28日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。