外傷性脳損傷および/または脊髄損傷により可動性が制限されている人の圧迫損傷の予防における手動回転と比較したフリーダムベッドの有効性。

この研究には、同等の診断と栄養レベルを持つ8人のベント依存被験者が含まれます。 選択された被験者のうち、4 人の被験者はフリーダム ベッドに配置され、4 人は標準的な病院のベッドに 6 か月以上配置されます。 ベッドの配置とデータ収集の前に、インフォームド コンセントの放棄が必要です。 同意された被験者は、一次および二次診断が記録され、仰臥位での圧力マッピングが30度上昇し、人工呼吸器の評価/酸素サポートが測定され、酸素化レベル、栄養レベル、および心臓の状態が推定されます。 被験者は、主治医の処方に従って毎日の皮膚評価と治療を受け、毎週の測定と値の報告が行われます。 被験者は、研究のエンドポイントの 1 つに到達するまで続行します。

フリーダム ベッドに配置された被験者は、最初の圧力マッピングによって最適であると判断され、主治医によって承認された位置に従って自動的に向きを変えます。 すべてのプログラム可能な回転角度、滞留時間、頭と脚の高さは、研究開始から 1 週間以内に「ダイヤルイン」する必要があります。 研究中のプログラムの変更は、ケアチームによって承認され、それに応じて文書化されなければなりません。

標準的な病院のベッドに配置された被験者は、2 時間ごとに手動で再配置する必要があります。 すべての回転および/または再配置は、時間を計って文書化する必要があります。

褥瘡の発症、または特殊なベッドが必要なレベルまで皮膚の状態が悪化した被験者は、試験不合格とみなされます。

週を通して各被験者について文書化された一次および二次結果の測定値は、臨床研究コーディネーター（CRC）によって毎週収集され、主任研究員に提出されます。 週次報告は、CRC によって月次報告に統合され、審査のために機関審査委員会 (IRB)、主任研究者 (PI)、監督機関 (SA) に提出されます。