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プエルトリコ・クイダロスの親と青少年のプログラム

2019年9月25日 更新者:University of Pennsylvania

ラテン系アメリカ人のウェブベースの親と青少年の性的コミュニケーション介入のテスト

ラテン系の若者は、HIV/AIDS、その他の性感染症(STI)、予期せぬ妊娠のリスクが高くなります。 特にプエルトリコの青少年はこれらの分野で格差を経験しているが、十分なサービスを受けられていないこの重要な問題に対処するために開発された青少年や親の介入はさらに少ない。 親と青少年のプログラムは、青少年の性的リスク行動とそれに伴う悪影響を軽減する効果的なアプローチです。 ウェブベースの親のコミュニケーション介入は、より安全な性的決定のための追加サポートを提供することで青少年向けに設計されたプログラムを強化および強化する機会を提供し、性的健康教育プログラムへの参加を妨げる障壁を減らすことで親のアクセスを増やす機会を提供します。介入(例:低コスト、親の都合に合わせて個人的に視聴できる、仕事や家族との競合時間を最小限に抑える)。 この提案された研究の目的は、理論的に情報に基づいた簡単な(すなわち、生態発達理論、合理的な行動/計画的行動の理論、社会的認知理論 1-6)、文化的に適切で、言語的に調整されたウェブベースの保護者コミュニケーション プログラム、Cuídalos を評価することです。 「世話をしてください」)、親と青少年の性的コミュニケーションを改善し、青少年の性的リスク行動を軽減することを目的としています。 NIHが資金を提供し、コンピューターベースの簡単なバージョンのクイダロスプログラムをテストしたR21ランダム化対照試験(RCT)の最近の結果は、このプログラムが英語とスペイン語を話す米国のラテン系アメリカ人との親と青少年の一般的なコミュニケーションと性的リスクコミュニケーションを増加させたことを示した。 さらに、これまでコンピュータをあまり使用しなかった、または使用したことがなかったにも関わらず、保護者はこのプログラムが気に入って学習したこと、そして使いやすくアクセスしやすかったと報告しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案された RCT では、最初の Cuídalos7 介入試験に参加した親からの推奨に基づいて、研究者らは次のようにプログラムを修正する予定です: 1) 性的コミュニケーションに関連するコンテンツの量を増やす (例: より多くのケーススタディやインタラクティブな活動) ; 2)(HIV/AIDSに対する)スティグマに関するモジュールを追加する。 3) コンピュータベースのプラットフォームから Web ベースのプラットフォームに移行することでアクセスを増加します。 4) プログラムの使用方法の柔軟性が向上します (プログラム全体または特定のモジュールを複数回表示できるなど)。 プログラムの有効性を調べるために、研究者らはプエルトリコの学校、地域ベースの組織、政府機関から680人の親と参加者の青少年1人を募集し、親を以下の対象にランダムに割り当てる。1) クイダロスの介入。または 2) 糖尿病と心血管疾患の予防に焦点を当てたウェブベースの健康増進管理介入。 親と青少年は、介入前と、3 か月(親のみ)、6 か月、および 12 か月後のフォローアップ時に対策を完了します。

調査員は次の 5 つの具体的な目的に取り組みます。

  1. クイダロスの介入により、青少年との一般的および性的リスクに応じたコミュニケーションの量だけでなく、親の安心感が増すかどうか、また、治療後 3 か月、6 か月、および 12 か月後に(HIV/AIDS に対する)偏見が軽減されるかどうかを判断する一般的な健康増進管理介入と比較した -up。
  2. 一般的な健康増進管理介入と比較して、6 か月および 12 か月の追跡調査において、Cuídalos 介入が自己申告による思春期の性交および保護されていない性交を減少させるかどうかを判定します。
  3. 親の自己申告による青少年との安心感やコミュニケーション量に対するクイダロスの介入効果を媒介する理論に基づいた変数(態度、主観的規範、知覚された行動制御、意図など)を特定する。
  4. 青少年の性的行動や親の青少年のコミュニケーションに対するクイダロス介入の影響が個人によって緩和されているかどうかを判断する(青少年:性的経験、性別、年齢、偏見、親:性別、年齢、コンピューターへのアクセスと経験、プログラムに参加する頻度と時間) )、およびマイクロシステム(青少年:親と青少年のコミュニケーション)要因。
  5. 青少年の性行動に対する Web ベースの Cuídalos 介入の費用対効果を調べます。

この研究の結果は、プエルトリコ人の親に対するウェブベースのクイダロス プログラムの使用と有効性を知らせるでしょう。 この研究は、ラテン系若者の性的健康に関する既存の格差、ラテン系の親や若者に対する文化的および言語的に効果的な介入の欠如、ラテン系に対するウェブベースの介入の欠如を考慮すると、革新的でタイムリーな取り組みである。 このプログラムが効果的であれば、ウェブベースの形式により、このプログラムの公衆衛生実践への応用が加速され、青少年の性的健康行動の支援に重要な貢献となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

660

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親1名と13歳から17歳の息子または娘1名が研究に参加することに同意する必要がある
  • プエルトリコで

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親のコミュニケーション介入
親の実験的介入は、いくつかのモジュールで構成される 60 分間の Web ベースの介入で構成されます。
この介入では、思春期の子どもたちと効果的にコミュニケーションをとるための基礎として、妊娠、HIV/AIDS、性感染症に関する基本的な知識を親に提供することに重点を置いています。 私たちは、コミュニケーション全般、特に性的コミュニケーションを促進するための態度をサポートし、スキルを開発するよう努めています。 これまでの研究に基づいて、私たちは予防信念、反応信念、コミュニケーションの有効性に焦点を当てています。 重要なのは、性に関する態度やコミュニケーションに影響を与えるために、HIV/AIDS の偏見を概念化する際に、HIV/AIDS の偏見に関する要素を含めていることです。 私たちは、保護者がコンテンツを確認する前に、クイダロス プログラムを順番に全体的に見る必要があるような方法で介入をプログラムします。
アクティブコンパレータ:健康増進管理状態。
健康増進管理条件はウェブベースで作成され、プエルトリコ人の親と青少年に有益な情報を提供します。
この介入では、既存のスペイン語 Web サイトに依存した Web ベースのプログラムを提供し、性的行動ではなく他の行動に関連するプエルトリコの青少年に影響を与える重大な健康上の問題を防ぐために役立つ情報を参加者に提供します。 実験条件と同様に、食事と運動に関する一連の「宿題」を作成し、親に思春期の子供たちと一緒にそれを完了するように依頼します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のベースラインから 3 か月への変化 - 青少年の性的リスク コミュニケーション (親の視点)
時間枠:ベースライン - 3 か月
親と青少年の性的リスクコミュニケーションを反映したコンピューターベースのアンケート。 保護者の視点から提示されたデータ。 アンケートには 7 つの項目が含まれており、各項目は 1 ~ 5 の範囲の 5 段階リッカート スケールを使用して測定され、スコアが高いほど、性的な話題について話すときにより多くのコミュニケーションが行われていることを示します。 この研究のすべての主要評価項目は個々の項目の平均として導出され、項目の 75% 以上が完了したときに各参加者について計算されました。 完了した項目が 75% 未満の場合、派生した測定は不完全とみなされ、測定には含まれませんでした。 変化は、3 か月時点での親と青少年の性的リスク コミュニケーションからベースラインを引いたものとして計算されました。
ベースライン - 3 か月
親のベースラインから 6 か月への変化 - 青少年の性的リスク コミュニケーション (親の視点)
時間枠:ベースライン - 6 か月
親と青少年の性的リスクコミュニケーションを反映したコンピューターベースのアンケート。 保護者の視点から提示されたデータ。 アンケートには 7 つの項目が含まれており、各項目は 1 ~ 5 の範囲の 5 段階リッカート スケールを使用して測定され、スコアが高いほど、性的な話題について話すときにより多くのコミュニケーションが行われていることを示します。 この研究のすべての主要評価項目は個々の項目の平均として導出され、項目の 75% 以上が完了したときに各参加者について計算されました。 完了した項目が 75% 未満の場合、派生した測定は不完全とみなされ、測定には含まれませんでした。 変化は、6か月時点での親と青少年の性的リスクコミュニケーションからベースラインを引いたものとして計算されました。
ベースライン - 6 か月
親のベースラインから 12 か月への変化 - 青少年の性的リスク コミュニケーション (親の視点)
時間枠:ベースライン - 12 か月
親と青少年の性的リスクコミュニケーションを反映したコンピューターベースのアンケート。 保護者の視点から提示されたデータ。 アンケートには 7 つの項目が含まれており、各項目は 1 ~ 5 の範囲の 5 段階リッカート スケールを使用して測定され、スコアが高いほど、性的な話題について話すときにより多くのコミュニケーションが行われていることを示します。 この研究のすべての主要評価項目は個々の項目の平均として導出され、項目の 75% 以上が完了したときに各参加者について計算されました。 完了した項目が 75% 未満の場合、派生した測定は不完全とみなされ、測定には含まれませんでした。 変化は、12 か月時点の親と青少年の性的リスク コミュニケーションからベースラインを引いたものとして計算されました。
ベースライン - 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Antonia M Villarruel, PhD, RN、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Nelson Varas-Diaz, PhD、University of Puerto Rico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月20日

最初の投稿 (実際)

2017年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 820216
  • 7R01NR013505 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。