ビデオ喉頭鏡単独または気管支鏡を併用した挿管困難の予測 (COMBO)

詳細な説明：

この研究に同意したすべての被験者は、気管内挿管が必要になります。 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化は、被験者が口腔/咽頭腫瘍または喉頭腫瘍を有するかどうかで階層化されます。 ランダム化グループは次のとおりです。

1. 使い捨て #3 ブレードと気管内チューブの配置用のスタイレットを備えた King Vision ビデオ喉頭鏡を使用した挿管。 このグループは「コントロール グループ」と見なされます。
2. King Vision ビデオ喉頭鏡と使い捨ての #3 ブレードおよび光ファイバー気管支鏡 (aScope III) を使用した挿管。 このグループは「介入グループ」と見なされます。

「コントロール グループ」 (#3 使い捨てブレードとスタイレットを備えた King Vision ビデオ喉頭鏡) に無作為化された場合、手順の順序は次のとおりです。

1. ECG、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、血圧、体温のモニタリングを含むがこれらに限定されない標準的な麻酔モニタリング。 彼らの頭は麻酔枕になります。 これはすべて標準的な手順です。
2. 麻酔科医は、フェンタニル (1-2 ug/kg)、プロポフォール (2-4 mg/kg) で誘導します。 これは標準的な投与量です。
3. 被験者はロクロニウム（0.6mg / kg）を使用して筋肉弛緩を受けます これは標準的な投与量です。
4. 患者は、最適な酸素飽和度を達成するために、マスクによって 100% 酸素で 2 ～ 3 分間予備酸素化されます。
5. 1 人の麻酔科医が #3 ディスポーザブル ブレードを備えた King Vision ビデオ喉頭鏡を使用して挿管手順を実行し、スタイレットを使用して気管内チューブ (ETT) を事前形成します。
6. 麻酔科医の最初の挿管試行が失敗した場合、次の試行では、標準の Storz ビデオ喉頭鏡と #4 再利用可能なブレード、スタイレットを使用して気管内チューブ (ETT) を事前に形成し、喉頭外圧を加えます。 （げっぷ：背中、上、右への圧力）
7. 麻酔科医は、対照群の手順を使用して挿管を合計 3 回試みます。 各試行は 60 秒未満である必要があり、酸素飽和度が 90% を下回ると中止されます。 患者は、試行ごとにマスクによって事前に酸素化されます。
8. 挿管に 3 回失敗した後、麻酔科医は介入群法を使用します。 #3 ディスポーザブル ブレードの King Vision ビデオ喉頭鏡とビデオ気管支鏡 (aScope III) を使用して、2 人の麻酔科医が挿管を行う必要があります。 気管支鏡を使用して気管内チューブ (ETT) を誘導するため、スタイレットは必要ありません。
9. ビデオ喉頭鏡は、声門を視覚化するために使用されます。気管支鏡 (aScope III) を喉頭蓋の下に挿入し、直視下で気管分岐部に進みます。 気管内チューブ (ETT) は、気管を通るガイドとして気管支鏡を使用して、気管支鏡 (aScope III) に通されます。
10. 介入法を使用した最初の試行が失敗した場合、次の試行では、ビデオ気管支鏡 (aScope III) とともに、標準の Storz ビデオ喉頭鏡と #4 再利用可能なブレードを使用します。
11. 介入法を使用して 3 回の試みが行われる場合があります。 各試行は 60 秒未満にする必要があります。 酸素飽和度が 90% 未満に低下した場合は、試行を中止する必要があります。 患者は、試行ごとにマスクによって事前に酸素化されます。
12. 3 回失敗した後、患者は目覚め、「目覚めた」挿管手順が行われます。
13. 麻酔科医は、処置中に発生した出血に注意します。 出血は、最小、中等度、および有意として評価されます。
14. 患者が挿管され、呼吸音が確認されるか、「覚醒」挿管が必要であると判断されると、研究は終了します。

「介入」グループに無作為化された場合。 (King Vision ビデオ喉頭鏡、#3 使い捨てブレード、およびビデオ気管支鏡 (aScope III) 手順の順序は次のとおりです。

1. ECG、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、血圧、体温のモニタリングを含むがこれらに限定されない標準的な麻酔モニタリング。 彼らの頭は麻酔枕になります。 これはすべて標準的な手順です。
2. 麻酔科医は、フェンタニル (1-2 ug/kg)、プロポフォール (2-4 mg/kg) で誘導します。 これは標準的な投与量です。
3. 被験者は、ロクロニウム（0.6mg / kg）を使用して筋肉弛緩を受けます。これは標準的な投与量です。
4. 患者は、最適な酸素飽和度を達成するために、マスクによって 100% 酸素で 2 ～ 3 分間予備酸素化されます。
5. 2名の麻酔科医が施術を行います
6. ビデオ喉頭鏡は、声門を視覚化するために使用されます。気管支鏡 (aScope III) を喉頭蓋の下に挿入し、直視下で気管分岐部に進みます。 気管内チューブ (ETT) は、気管を通るガイドとして気管支鏡を使用して、気管支鏡 (aScope III) に通されます。
7. 最初の試行で患者への挿管に失敗した場合、次の試行では、ビデオ気管支鏡 (aScope III) を備えた #4 の再利用可能なブレードを備えた Storz ビデオ喉頭鏡を使用します。
8. 介入法を使用して、合計 3 回の試行を行うことができます。 各試行は 60 秒未満で、酸素飽和度が 90% を下回った場合は中止する必要があります。 患者は、試行ごとに 100% 酸素でマスクによって事前に酸素化されます。
9. 挿管に失敗した場合、患者は覚醒し、「覚醒」挿管が行われます。
10. 麻酔科医は、処置中に発生した出血に注意します。 出血は、最小、中等度、および有意として評価されます。
11. 研究は、挿管が成功し、呼吸音が確認されるか、「覚醒」挿管が必要であると判断された時点で終了します。