局所進行非小細胞肺癌における放射線療法に続く連続化学療法としてのシスプラチンおよびビンブラスチン対パクリタキセルおよびカルボプラチンの結果

肺がんは、世界的にもバングラデシュでも主要な悪性腫瘍です。 肺がんのほとんどは、非小細胞肺がん (NSCLC) 型です。 局所進行NSCLCには集学的治療が必要です。 同時化学放射線療法と逐次化学放射線療法の 2 つが推奨される選択肢です。 逐次化学放射線療法は、毒性プロファイルが少ないため、主にバングラデシュで実施されています。 局所進行NSCLCで使用される連続化学療法レジメンに焦点を当てた直接比較研究は行われていません。

目的と目的:

局所進行III期NSCLC患者における2つの標準的な逐次化学療法レジメン（シスプラチンとビンブラスチンに続いて放射線療法、パクリタキセルとカルボプラチンに続いて同じ放射線療法）の治療成績と急性毒性を比較すること。 検索戦略:

材料と方法:

臨床的に局所的に進行し（ステージIII AおよびIII B）、組織学的に証明されたNSCLCであり、手術不能であり、ECOGパフォーマンススコアがグレード2までで、3か月で体重減少が10％未満の合計60人の患者がこの研究に含まれます.

患者は、アームAまたはアームBのいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。カルボプラチン曲線下面積 (AUC) 6 を 60 分間にわたって D1 に 3 週間ごとに 2 サイクル静注し、続いて 6000 (Centigray)c Gy の放射線療法を 42 日目から 30 分割で行い、アーム B はシスプラチン (100 mg/m2 1 日目と 29 日目に 2 時間かけて BSA を静脈内投与) およびビンブラスチン (5 mg/m2 BSA を 1、8、15、22 および 29 日目に毎週急速に静脈注射)、続いて 50 日目から 6000 cGy を 30 回に分けて放射線療法.

この研究では、すべての患者がガイドラインに従って6か月間追跡されます。 考察: すべての関連データは、最初にマスター チャートにまとめられ、次に、社会科学用統計パッケージ (SPSS-17) (SPSS Inc, Chicago Illinois(IL ) 米国)。 データはカイ二乗検定と「T」検定を使用して分析され、関連付けはピアソンの相関係数 (r 値) 検定によって分析されます。 結果は、表、図、図で示されます。 「p」の有意な値は、両側検定で 0.05 のレベルで決定されます。

患者の選択:

A. 包含基準:

• 局所進行性（ステージ III a、b）の NSCLC の患者。
• 手術不能の患者。 グレード2までの東部協同組合グループ（ECOG）のパフォーマンススコア。

B. 除外基準:

• 18歳未満。
• -肺領域への以前の化学療法または放射線療法の病歴がある患者。
• -重度の心臓病、制御されていない真性糖尿病または高血圧を含む重篤な付随する医学的疾患。
• 平均余命は6ヶ月未満。
• コントロールされていない感染症の患者
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 精神疾患。

以下を含めるために必要な最低限の実験室基準：

• ヘモグロビンは 10 gm 以上である必要があります。 /dl または 60% 以上。
• 絶対白血球数 (WBC) が 4000 細胞/mm3 以上であること。
• 血小板数が100000細胞/mm3以上。
• ビリルビン値は 1.5 mg/dl 以下である必要があります。
• -SGPT（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）レベルが上限の4倍以下。
• 血清クレアチニン値は 1.5 mg/dl 以下でなければなりません。
• 血中尿素濃度が50mg/dl未満。 サンプリング手法 乱数ジェネレーター、乱数ジェネレーターは、統計アルゴリズムを使用して乱数を生成する計算プロセスです。

結果の測定:

表 - 臨床反応、両群の治療完了後 30 週目に 3 回目のフォローアップ (n=60)

A群 B群 X2値 P値 完全奏効（CR） 部分奏効（PR） 進行性疾患（PD） 安定性疾患（SD）

回答 説明 完全奏効 ( CR ) すべての既知の疾患の消失が 4 週間以上で確認された 部分奏効 ( PR ) ベースラインから 50% 以上の減少が 4 週間以上で確認された。

進行性疾患 ( PD ) 1 つ以上の病変または新しい病変の出現が 25% 以上増加 安定した疾患 ( SD ) PR 基準も PD 基準も満たさない