不整脈治療のためのリズミアマッピングシステムの臨床的有用性と検証

過去 10 年間のカテーテルアブレーション技術の進歩にもかかわらず、治療の重要なステップには、不整脈のメカニズムとその解剖学的基質の特定と正確なマッピングが必要です。 これらは、忠実度の高い心臓の局所電気活動 (心電図、EGM) を記録し、3 次元ビューで表示できるマッピング システムとカテーテルの助けを借りて行われます。 現在のマッピング システムは、不整脈のマッピングが遅く不完全であるため、治療の成功が制限されています。

Rhythmia™ マッピング システム (Rhythmia) は、その新しいバスケット カテーテル (IntellaMap Orion™ 高解像度マッピング カテーテル) を含み、BIDMC での電気生理学的処置の標準治療で使用できる FDA 承認のマッピング システムです。 その独自の設計により、心不整脈、特に心房や心室頻拍などの複雑な疾患基質を伴う不整脈のマッピング解像度が向上します。 具体的には、研究者は、心房粗動/細動、心房頻拍、および心室頻拍の電気生理学的研究およびアブレーションを受けている患者を登録する予定です。 このシステムは、非常に多数の低ノイズ エレクトログラムの迅速な自動取得に基づいて、高解像度マップを提供するために開発されました。 このマッピング システムは、この迅速な自動取得機能を持たない他のシステムよりも速度と臨床転帰を改善するように設計されています。

Rhythmia マッピング システムは FDA の承認を受けており、BIDMC の臨床手順で使用できるようになります。 Rhythmia は BIDMC の 3 つの電気生理学研究室の 1 つに設置され、システムの使用は手順を実行する電気生理学者の裁量に委ねられます。 したがって、Rhythmia システムを使用して不整脈のマッピングとアブレーションをガイドするかどうかは、標準治療からの逸脱ではありません。

このレジストリ調査の目的は、正確な電気解剖学的マップを作成し、従来の Carto®3 電気解剖学的マッピング システム (Biosenseウェブスター社）。

患者は、治療担当医師が標準的な臨床手順中に Rhythmia マッピング システムを利用することを選択した場合にのみ、登録を求められます。 取得したデータは、研究チームのメンバーによって臨床レジストリに収集され、オフライン分析が行われます。

この研究でテストされた目的/仮説には、次のものが含まれます。

• Rhythmia マッピング システムにより、正確で高解像度の 3D 電気解剖学的マップが作成されます。このマップは、不整脈回路のマッピング (はい/いいえ) と不整脈の除去 (はい/いいえ) に成功する能力として定義されます。
• Rhythmia マッピング システムを使用して電気解剖学的マップを作成する時間は、従来の Carto®3 システムを使用した過去のコホートよりも大幅に短縮されます。