上肢複合体局所疼痛症候群患者の治療における胸部傍脊柱軟部組織動員
2019年9月5日 更新者：Reuth Research Institute、Reuth Rehabilitation Hospital
この研究では、健康な被験者と比較して、上肢複合性局所疼痛症候群 (CRPS) 患者の胸部の筋肉におけるトリガー ポイントの有病率を調べます。
さらに、胸部の筋肉への治療を (通常の理学療法治療に) 追加することで、CRPS 患者の上肢の過敏症が緩和されるかどうかを調べます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、健康な被験者と比較して、上肢複合性局所疼痛症候群 (CRPS) 患者の胸部の筋肉におけるトリガー ポイントの有病率を調べます。 検査される筋肉は、鎖骨下筋、小胸筋、菱形筋、棘下筋、上後鋸筋です。
さらに、(通常の理学療法の治療に) 胸部の筋肉への治療を追加することで、CRPS 患者の上肢の過敏症がいくらか軽減されるかどうかを調べます。審査されます。 その後、従来の理学療法を 1 か月間受けます。 1か月後、再度検査を受け、従来の理学療法に加えて、胸部への軟部組織マッサージを15分間受けます。 併用治療の1か月後、患者は3回目となる最後の検査を受けます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
49
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ステージ 1 の「ケース」およびステージ 2 のすべての被験者の基準:
- 18～70歳
- CRPSは、リハビリテーションまたは疼痛医学の認定専門医によって診断されました
- 試験前の 6 か月以上の持続的な慢性疼痛;
- -最初の評価の日の自発痛（数値疼痛評価尺度（NPRS）≥4/10）
- 刺激された痛みは、末梢の炎症などの他の原因に起因するものではありません。
ステージ 1 における「コントロール」の基準:
- 18～70歳
- 医学的問題や慢性的な痛みに悩まされないでください
ステージ 1 および 2 のすべての被験者の除外基準:
- 腫瘍
- 別の介入臨床試験への参加。
- 主要な精神疾患または神経疾患（脳卒中など）の病歴。
- 関節リウマチまたはその他の主要なリウマチ性疾患。
- 線維筋痛症またはその他の全身疾患。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CRPS患者
胸筋のトリガーポイントを調べるCRPS患者。
23 人のうち 10 人も介入段階に含まれ、従来の理学療法を 1 か月、胸部領域へのマッサージを追加した従来の理学療法を 1 か月受けます。
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通常の理学療法に15分間の胸部マッサージが追加されます。
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|
介入なし：健康管理
胸筋のトリガーポイントを検査する健康なコントロール（およびCRPS患者と比較する）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：10分
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上肢機能を調べるアンケート
|
10分
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゴニオメーター
時間枠：1分
|
肩関節屈曲可動域
|
1分
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CRPS 重症度スコア (CSS)
時間枠：20分
|
患者の面接と検査の後に MD が記入するフォーム
|
20分
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スキンローリングテスト
時間枠：1分
|
1分
|
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トリガーポイント検査
時間枠：5分
|
5分
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NPRS
時間枠：1分
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数値による痛みの評価スケール
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1分
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圧力計
時間枠：10分
|
圧迫痛閾値
|
10分
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肩甲骨、腕、前腕のアロディニア
時間枠：5分
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von Frey フィラメント
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年6月6日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年9月17日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年9月17日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月5日
最終確認日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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