SMS と革新的なフロス ホルダーでデンタルフロスの付着力と歯肉の健康を改善
2017年4月15日 更新者：Mario Rui Araújo、University of Lisbon
それでもデンタルフロスを節約できますか?ランダム化比較試験における SMS と革新的なフロス ホルダーによるデンタルフロスの付着性と歯肉の健康の改善
この研究は、証拠と理論に基づいた枠組みによって概説された、歯肉炎患者の心理的、行動的および臨床的パラメータに対する、新しいフロスホルダー（GumChuck）の使用と支持的歯周治療中のテキストメッセージの使用の効果を評価することを提案しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
歯肉炎を予防するために歯のバイオフィルムを制御することの利点に関する証拠があるにもかかわらず、患者はこれに従うことが困難です。
フロスホルダーデバイスとSMSは、患者のモチベーションと自己調整努力を高めることにより、歯科衛生行動の頻度と有効性の両方を高めるのに役立つ可能性がありますが、歯肉炎とその根底にある心理的プロセスの制御におけるそれらの価値を裏付ける科学文献は現在入手可能です。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
144
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯肉炎 BOMP > 0.5
- 歯 20 本 (四分円ごとに最低 5 本)
- > 18歳
除外基準:
- 歯周炎（ポケット＞3）、
- 喫煙、
- 歯列矯正、
- 妊娠
- 取り外し可能な部分入れ歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
歯科相談はすべてのグループで同じでした。
歯肉の状態、歯肉炎の感じ方、習慣や治療に対する期待など、患者さん一人ひとりの特徴に合わせて適切に整理されています。 相談時間は 60 分で、強化、目標設定、フィードバックなどの具体的な行動変容テクニックも含まれていました。 |
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他の：NFH - 新しいフロスホルダー
歯科相談はすべてのグループで同じでした。
歯肉の状態、歯肉炎の感じ方、習慣や治療に対する期待など、患者さん一人ひとりの特徴に合わせて適切に整理されています。
相談時間は 60 分で、強化、目標設定、フィードバックなどの具体的な行動変容テクニックも含まれていました。
新しいフロスホルダー - ガムチャック
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GumChucks フロスホルダーを使用した歯科隣接歯間制御
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他の：新しいフロスホルダーとショートメッセージ
歯科相談はすべてのグループで同じでした。 歯肉の状態、歯肉炎の感じ方、習慣や治療に対する期待など、患者さん一人ひとりの特徴に合わせて適切に整理されています。 介入時間は 60 分で、強化、目標設定、フィードバックなどの行動変容テクニックも含まれていました。 NFH/SMS グループの参加者はさらに、合計 16 件のメッセージ (SMS) を受信しました。 新しいフロスホルダー - ガムチャック/SMS |
GumChucks フロス ホルダーを使用した歯科隣接歯間制御と、最初の 4 か月間で 16 回の SMS の受信。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4か月でBOMP（辺縁探査時の出血）からの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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歯肉出血指数
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ベースラインと 4 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HAPA行動変数アンケート。
時間枠：ベースラインと 4 か月
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HAPA 変数の評価 (各変数の同じ 5 点リッカート スケール)
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ベースラインと 4 か月
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SMS意見アンケート
時間枠：4ヶ月
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SMS の受信に関する意見と、それが予約にどのような影響を与える可能性があるか
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4ヶ月
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歯科衛生行動の自己申告アンケート。
時間枠：ベースラインと 4 か月
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歯磨きとデンタルフロスの頻度のレベル。
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ベースラインと 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年3月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年3月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月15日
最終確認日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 07/2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。