幼児の疝痛：片頭痛の起源に向けて？ (COLIGRAINE)
2017年8月8日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
乳児の疝痛と親の片頭痛の関連性?ナンシー（フランス）大学病院の小児救急ユニットにおける非介入研究
最近の研究によると、周期性嘔吐症候群や腹部片頭痛のように、乳児疝痛が片頭痛に関連する一時的な症状である可能性があるという証拠を見つけたいと考えています。
主な目的は、生後 60 日から 180 日の乳児の疝痛の有無と両親の片頭痛の有無を比較して、疝痛のある子供の親が他の親より片頭痛が強いかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最近の研究では、次のことが示されています。
- 疝痛のある乳児は、成長したときに片頭痛になる可能性が高くなります
- 片頭痛の子供は、過去に疝痛歴が多い
- 片頭痛の親は、片頭痛のない親よりも疝痛のある赤ちゃんが多い
これらの研究によると、乳児疝痛が周期性嘔吐症候群や腹部片頭痛と同等の片頭痛である可能性があるという別の証拠を見つけたい. 最近、頭痛疾患 IIIbeta の国際分類は、片頭痛に関連する一時的な症状の虫垂疝痛に追加されました。
ナンシーの小児科救急ユニットでの私たちの研究の主な目的は、乳児の疝痛の存在と両親の片頭痛の存在を比較して、疝痛のある子供の両親が他の親よりも片頭痛であるかどうかを判断することです. データ収集は、保護者が完了する調査のおかげで行われます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：François BREZIN
- 電話番号：00 33 6 63 78 08 87
- メール：francois.brezin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne BORSA-DORION
- 電話番号：00 33 3 83 15 47 33
- メール：a.borsa-dorion@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54500
- 募集
- Dr BORSA-DORION Anne
-
コンタクト：
- François BREZIN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～5ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー大学病院の小児救急ユニットに来る生後60日から180日のすべての乳児
説明
包含基準:
- ナンシー大学病院の小児救急ユニットに来る生後60日から180日のすべての乳児
除外基準:
- 親の言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
疝痛のある乳児
ウェッセルの定義による疝痛のある乳児：
|
非介入研究
|
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疝痛のない乳児
|
非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウェッセルの定義による実際の疝痛の割合
時間枠：組み込み時
|
組み込み時
|
|
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片頭痛の親の割合
時間枠：組み込み時
|
各グループの片頭痛の親の割合
|
組み込み時
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の気持ちによる幼児疝痛の割合
時間枠：組み込み時
|
組み込み時
|
|
|
母親の片頭痛の割合
時間枠：組み込み時
|
組み込み時
|
|
|
部分性片頭痛の割合
時間枠：組み込み時
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組み込み時
|
|
|
疝痛の開始年齢
時間枠：組み込み時
|
平均年齢と中央値
|
組み込み時
|
|
疝痛の終了年齢
時間枠：組み込み時
|
平均年齢と中央値
|
組み込み時
|
|
子供に疝痛があると報告した親のサブグループにおけるウェッセルの定義による実際の疝痛の割合
時間枠：包含時
|
包含時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月18日
一次修了 (予期された)
一次修了
2017年11月1日
研究の完了 (予期された)
研究の完了
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017-A00185-48
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。