末梢動脈疾患の検出におけるスクリーニング ツールとしてのデジタル足関節上腕インデックス (ABI)

末梢動脈疾患 (PAD) は、米国で 800 万から 1800 万人が罹患しており、経済的負担であり、現在、がんや心臓病よりも大きいと推定されています。 高齢 (> 65 歳)、喫煙、糖尿病、および腎臓病は、PAD に関連するいくつかの危険因子であり、罹患率と死亡率が増加することが知られています。 PAD の進行は、跛行、歩行障害、および切断に直接つながります。 切断は良性ではありません - 影響は身体的および感情的です. 切断からの回復には長期のリハビリテーションが必要です。 米国心臓協会 (AHA) の 2016 年のガイドラインでは、PAD の診断と管理のためのアルゴリズムが提案されています。 彼らは、プライマリケア医と専門家の間で以下を含む、共同の学際的なチームアプローチを推奨しています。糖尿病専門医/内分泌専門医、禁煙専門医、高血圧および脂質専門医、介入放射線専門医、血管外科医、整形外科医、神経内科医、創傷治癒専門医、および/または「PAD患者に最適なケアを提供する可能性が最も高い」他の専門家。

PADの進行を軽減するには、早期発見が重要です。 足首上腕指数 (ABI) テストは、PAD リスクを評価するための手頃な価格で効果的なスクリーニング ツールとして、米国予防サービス タスク フォースによって推奨されています。 ABI 検査は、初期の診断と治療を可能にするプライマリケア環境で特に役立ちます。 いくつかの ABI メソッドが使用されます。古典的に、このテストは、膨張可能なカフで血圧を測定するためのデバイスを使用し、血圧測定は上腕と足首で行われます。医療提供者は、ドップラー プローブを使用して、動脈内の可聴収縮期圧信号を検出しています - ドップラー ABI。 実装への障壁には次のものがあります。テスト、トレーニング、および必要な技術スキルの実施に必要な時間。 したがって、プライマリケアにおけるドップラーベースの ABI は制限されています。 最近設計されたオシロメトリック（血圧の自動電子計算を備えた手動またはデジタル）およびフォトフレチスモグラフィー装置が利用可能になりました。 ただし、現在のガイドラインでは、これらの新しいデバイスの使用を推奨していませんが、ハンドヘルド ドップラー技術を推奨しています。

デジタル ABI は、血管の圧縮率に関係なく、拍動性の血液量変化 (プレチスモグラフィー) を使用した非侵襲的な自動 ABI です。 QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) は革新的な 510K FDA 承認済みデバイスであり、後脛骨および前脛骨/足背動脈分布の体積プレチスモグラフィーを使用して、上肢および下肢動脈の両側の非侵襲的な生理学的研究を提供します。 QuantaFlo™ は、手と足の指に取り付けられた光学センサーを使用して、四肢の血液量を評価します。 次に、PAD 確率の計算に使用されるボリューム プレチスモグラフ チャートに、血液量に直接関連する信号を表示します。 このテストは使いやすく移植性が高く、5 分以内に迅速で正確な結果が得られます。プライマリケアの設定で魅力的なオプションです。 精度を維持しながら、デジタル方式とドップラー方式を比較した結果は、90% 以上の一致を示しています。 米国医師会 (AMA) は、「足首/上腕指数 (ABI) を実施する場合、体積プレチスモグラフィーによる両脚の指の評​​価がこのコードに適している」と結論付けました。 QuantaFlo™ は、これらの基準の両方を満たしています。

ABI ≤ 0.9 は、PAD 患者の管理に関する ACC/AHA ガイドラインに基づく PAD の診断基準として使用されています。 ABPI ≤0.9 のカットオフ値では、PAD を診断する感度は 83% から 85%、特異度は 95% から 100% であることが報告されています [5]。 ABI は、PAD を診断するために、高い感度 (85% ～ 95%) と特異性 (90% ～ 100%) を得る下肢造影血管造影に対して検証されています。 多くの研究では、動脈の重大な狭窄を検出する際に、カラー二重超音波スキャンの感度と特異度の 95% 以上が報告されています。

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) は、PAD のリスクがある患者の ABI を測定するためのスクリーニング ツールとして使用される、新しい非侵襲的な 510K FDA 承認のデジタル デバイスです。 この単一施設の前向き臨床試験では、カラー ドップラー超音波と「ゴールド スタンダード」血管造影法を参照として使用して、PAD の検出におけるデジタル ABI の感度と特異性を評価します。 具体的には、透析を受けており、圧力カフ透析グラフト/腕の瘻孔を使用したABIを受けることができない患者において、PADの検出におけるデジタルABIの価値を評価します。