膝蓋大腿痛患者の下肢に対する 2 つの強化プロトコルの効果
2020年7月17日 更新者：Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara
膝蓋大腿痛患者の下肢に対する 2 つの強化プロトコルの効果: ランダム化臨床試験
膝蓋大腿痛 (PFP) は、身体的に活動的な人々に影響を与える最も一般的な疾患の 1 つであり、その発生率は女性でより高くなります。
発生率は高いにもかかわらず、この痛みを伴う症候群の病因はまだ不明です。
研究では、膝の損傷に対する股関節スタビライザーの影響が検証されており、PFP 患者では股関節の外側回旋筋、外転筋、伸筋の筋力が低下していることが実証されています。
この研究の目的は、PFP患者の痛みの軽減と機能的能力の向上に対する、大腿四頭筋の強化に関連する後外側股関節複合体と前内側股関節複合体の強化の有効性を比較することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
理学療法セッションの平均持続時間は 1 時間、多くの場合、週に 2 回、6 週間続きます。 運動強度は、特定の運動を 10 回繰り返す参加者の能力と、修正ボルグ スケール (CR-10) によって認識される実行の難易度によって決定されるように、理学療法士によって監視されます。 エクササイズは能力の 60 ～ 80% の負荷で実行され、患者が最後のシリーズで 14 回完全に反復できるようになると、負荷は 2 ～ 10% に増加します。 反復間の休憩は 30 秒、運動のセット間の休憩は 2 分に設定されます。
どちらのグループも、ボルグスケールを使用して中程度の強度で、事前に加熱エクササイズバイクを 5 分間実行します。 次に、ハムストリングス、大腿四頭筋、外転筋、内転筋、腓腹筋の筋肉群のストレッチを 45 秒間繰り返します。 したがって、オープン運動連鎖とスクワットでの伸展と膝の強化運動が行われます。
後外側股関節複合体 (PLC) には、股関節の外転運動、クラム運動、および外旋運動が追加されます。 以前の研究では、これらの運動は中臀筋と大臀筋の筋電活動がより高い運動の一つであることが指摘されています。
前内側股関節複合体 (AMC) には、股関節の内転運動、太ももの間のリングを使った内転運動、および内旋運動が追加されます。
エクササイズは、1回の繰り返しの60〜80％の負荷を最大8〜12回、1〜3セット、週に2〜3回実行されます。 すべてのエクササイズは痛みを悪化させることなく実行され、エクササイズの強度はボーグの知覚された運動スケールに従って制御されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
52
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 少なくとも週に3回、少なくとも30分間の身体活動を練習する。
- 膝蓋大腿関節周囲に特に局在する痛み、次の基準のうち少なくとも 2 つで再現または報告された痛み: 階段の上り下り、しゃがんだり、ひざまずいたり、長時間座ったり、大腿四頭筋の等尺性収縮、ジャンプ、ランニング、および触診時の痛み膝蓋骨の外側および/または内側の面。
- 潜行性で発症し、少なくとも 3 か月続く痛みを報告する。
- 過去 1 週間に痛みの数値スケールで少なくとも 3 つ以上の痛みがある。
- 前方膝痛スケールで最大 86 点を報告します (最大 = 100 点)。
除外基準:
- 股関節、膝、足首、および/または脊椎の以前の手術;
- 膝蓋骨脱臼の病歴;
- 膝の不安定性の臨床的証拠（前方および後方引き出しテスト、ラックマン、内反および外反ストレス）。
- 半月板病変または関節内病変。
- 浮腫の証拠。
- オスグッド・シュラッター症候群またはシンディング・ラーセン・ヨハンソン。
- 膝蓋骨腱障害;
- 軟骨病変;
- 変形性関節症;
- 股関節の筋肉または関節の損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：後外側股関節複合エクササイズ
介入プロトコルは、加熱、下肢のストレッチ、大腿四頭筋、股関節の外転筋、側旋筋、伸筋の強化で構成されます。
後外側股関節複合エクササイズでは、オープン運動連鎖における膝の伸展、スクワット、外転エクササイズ、クラムエクササイズ、外旋エクササイズを追加します。
理学療法治療セッションは平均 1 時間、週に 2 回、6 週間続きます。
|
治療プロトコルは、加熱、下肢のストレッチ、大腿四頭筋と股関節の筋肉の強化で構成されていました。
次の演習が含まれていました: 外転演習、ハマグリ演習、および外旋演習
|
|
アクティブコンパレータ：前内側股関節複合エクササイズ
介入プロトコルは、加熱、下肢のストレッチ、大腿四頭筋、股関節内転筋、内側回旋筋、屈筋の強化で構成されます。
前内側股関節複合エクササイズでは、オープン運動連鎖での膝の伸展、スクワット、股関節内転エクササイズ、太ももの間にリングを使った内転エクササイズ、および内旋エクササイズを追加します。
理学療法治療セッションは平均 1 時間、週に 2 回、6 週間続きます。
|
治療プロトコルは、加熱、下肢のストレッチ、大腿四頭筋と股関節の筋肉の強化で構成されていました。
以下の運動が含まれていました：股関節内転運動、大腿部の間にリングを使った内転運動、および内旋運動。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値による痛みのスケール
時間枠：6週間
|
痛みは、11 点の数値痛みスケールを使用して評価されました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。 想像できる最悪の痛みに。 |
6週間
|
|
前部膝痛スケール
時間枠：6週間
|
Anterior Knee Pain Scale は、PFP 患者の機能的および特定の活動中の機能的能力と痛みのレベルを評価します。
このスケールはブラジルのポルトガル語に翻訳され、文化的に適応されています10。スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。
|
6週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値による痛みのスケール
時間枠：六ヶ月
|
痛みは、11 点の数値痛みスケールを使用して評価されました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。 想像できる最悪の痛みに。 |
六ヶ月
|
|
前部膝痛スケール
時間枠：六ヶ月
|
Anterior Knee Pain Scale は、PFP 患者の機能的および特定の活動中の機能的能力と痛みのレベルを評価します。
このスケールはブラジルのポルトガル語に翻訳され、文化的に適応されています10。スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。
|
六ヶ月
|
|
ステップダウンテストの数値による痛みスケール
時間枠：6週間
|
痛みは、ステップダウンテストで 11 ポイントの数値痛みスケールを使用して評価されました。0 は痛みがないことに相当し、10 は想像できる最悪の痛みに相当します。 想像できる最悪の痛みに。 |
6週間
|
|
前額面における動的外反膝の投影角度
時間枠：6週間
|
動的膝外反は、デジタル カメラ (60 fps) で撮影された前方ステップダウン テスト中に FPPA によって評価されました。
FPPAは、上前腸骨棘と大腿顆の中心にあるくるぶしの中心との間の線の交点によって形成される角度によって測定されました。
段差の高さは、各参加者の身長の 10% に正規化されました。
すべての参加者は、2 つのトレーニング テストと 3 つの有効なテストを、各テストのリズムを 5 秒で実行しました。
FPPA は、Kinovea® Video Editor プログラムによってかかとが地面に着地した時点で計算されました。
正の値を動的外反、負の値を動的内反とみなしました。
|
6週間
|
|
全体的な影響認識スケール
時間枠：6週間
|
このスケールは、マイナス 5 ポイント (非常に悪化)、ゼロ (変化なし) から 5 ポイント (完全に回復) までの 11 ポイントで構成されます。
知覚された全体的な影響のすべての尺度について、参加者は「このエピソードの最初と比べて、最近の膝の状態をどう思いますか?」と質問されます。
正のスコアは回復が良好であることを示し、負のスコアは症状の悪化を示します。
|
6週間
|
|
全体的な影響認識スケール
時間枠：六ヶ月
|
このスケールは、マイナス 5 ポイント (非常に悪化)、ゼロ (変化なし) から 5 ポイント (完全に回復) までの 11 ポイントで構成されます。
知覚された全体的な影響のすべての尺度について、参加者は「このエピソードの最初と比べて、最近の膝の状態をどう思いますか?」と質問されます。
正のスコアは回復が良好であることを示し、負のスコアは症状の悪化を示します。
|
六ヶ月
|
|
筋力
時間枠：6週間
|
股関節の外転筋、内転筋、外側回旋筋、および内側回旋筋の筋力を手動ダイナモメーター (Nicholas Manual MuscleTester、Lafayette Instrument Company、Lafayette、Indiana、USA) で評価します。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年6月12日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年11月12日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年3月12日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TCC_LARISSA NEVES
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。