このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

間質性肺線維症における幹細胞療法の役割

2017年6月13日 更新者:Aliae AR Mohamed Hussein、Assiut University

間質性肺線維症の治療法としての間葉系幹細胞

現在、IPF の治療法としての MSC の適用状況はまだ初期段階にあり、探索的なままです。 免疫介在性疾患および心疾患の治療選択肢としての MSC の安全性と有効性の臨床試験がすでに多数発表されており、興味深い結果が得られていますが、残念なことに、肺および救命救急医療は、伝統的に、血液学を含む他の治療および研究分野に後れを取っています。修復細胞の使用に関するトランスレーショナル研究における胃腸病学および心臓病学

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳まで
  • 高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) スキャンは、非常に示唆的であるか、通常の間質性肺炎の可能性が高い診断と一致しています。
  • 気管支肺胞洗浄は、含める前にいつでも実行する必要があり、代替診断をサポートする機能を示すことができなかった必要があります。
  • 病気の期間は 3 か月以上である必要があり、バイバシルの吸気パチパチ音が存在する必要があります。
  • 0(最小)から10(最大)のスケールで少なくとも2の呼吸困難スコア。
  • FVC > 予測正常値の 50% および DLco > 予測値の 35%。
  • n-アセチルシステインまたはピルフェニドンによる治療を受けている患者は、薬物の使用を中止し、研究登録前の少なくとも 6 週間は休薬期間に入るべきです。

除外基準:

  • FVC < 50% 予測正常値および DLCO < 35% 予測正常値。
  • 肺がんまたは活動性悪性腫瘍の証拠が少なくとも 5 年間あります。
  • コントロールされていない心不全。
  • 腎不全
  • 肝不全、
  • 脳卒中や重症筋無力症などの神経学的異常
  • 抗凝固療法。
  • アクティブな感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IPF患者
自家骨髄間葉系幹細胞
静脈内注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症、アレルギー反応、疾患の急性増悪、および異所性組織形成などの治療関連の副作用を伴う参加者の数
時間枠:6ヵ月
安全性と副作用
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CO%(DLCO)の治療後の拡散能力予測
時間枠:6~12ヶ月
手順の有効性
6~12ヶ月
治療後の強制肺活量 (FVC)% 予測。
時間枠:6~12ヶ月
手順の有効性
6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年12月11日

一次修了 (予期された)

2018年10月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月13日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AssiutU4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索