遠隔中絶サービスにおけるマルチレベル妊娠検査の試験的使用
2018年9月26日 更新者：Gynuity Health Projects
遠隔中絶サービスの品質を向上させるためのイノベーションを試行: マルチレベルの妊娠検査の使用を組み込む
尿マルチレベル妊娠検査 (MLPT) の連続使用は、妊娠 63 日以下の薬による中絶後の継続妊娠を除外するための信頼性が高く効率的な戦略であることが示されています。 このパイロットプロジェクトでは、MLPT が女性が自宅での中絶結果をより早く確実に確認できるようにすることで、遠隔医療による中絶サービスの質を向上できるかどうかを評価します。
safe2choose は、世界中のますます多くの国で、インターネットを介した遠隔医療中絶サービス (情報、カウンセリング、中絶薬へのアクセス) を提供しています。 safe2choose は Gynuity Health Projects と協力して、遠隔医療中絶サービスの一環として在宅経過観察のための MLPT の有用性を試験的に試験的に導入します。
safe2choose には物理的なオフィスがないため、スポンサーのオフィスの場所が研究場所としてこのエントリに記載されています。 米国からの女性には登録資格がありません。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
165
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Gynuity Health Projects
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 安全な 2 選択による薬による中絶サービスの受信者
- 英語またはスペイン語を読める方
- ≤ 56 日の LMP
- 同意書を読んで署名する意欲と能力がある
- 追跡調査への回答を含め、研究手順に従うことに同意する
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MLPT
マルチレベルの妊娠検査
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研究参加者には、中絶薬の初回投与の直前にベースラインMLPTを実施し、1週間後に2回目のMLPTを実施して追跡調査のhCG範囲を確認するよう指示される。
ベースライン検査結果とフォローアップ検査結果を比較したときに、hCG の結果が安定または増加している女性は、safe2choose に連絡するよう指示されます。
ベースライン検査の結果と追跡検査の結果を比較して、hCG 範囲が減少した女性は、中絶が成功し、もう妊娠していないことが通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MLPTを無事に受けた女性の割合
時間枠：MLPTを郵送してから1週間後
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MLPTを郵送してから1週間後
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中絶の結果を決定するためにMLPTを使用する女性の割合
時間枠：薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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プロバイダーからの指導や指導を受けずに自分で MLPT を使用できる女性の割合
時間枠：薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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検査結果の解釈に基づいて行動を起こす女性の割合
時間枠：薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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MLPTの使用に満足している女性の割合
時間枠：薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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薬による中絶パッケージを受け取ってから 2 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究への参加を選択したすべての適格なsafe2chooseクライアントの割合
時間枠：採用から0日後
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採用から0日後
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MLPT の指示 (文書およびビデオ) が役立つツールであると感じている女性の割合
時間枠：入学後2週間
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入学後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Erica Chong, MPH、Gynuity Health Projects
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年8月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年8月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 6011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。