流動性コンポジットレジンナノフィラー強化によるコンポジット修復物の欠陥マージンのシール (SEAL2)

これは、CONSORT の推奨に基づく前向き二重盲検ランダム化臨床試験です。 統計単位は患者 (n=60) と見なされ、限界欠陥のある少なくとも 3 つのコンポジットレジンがあり、3 つのグループに無作為に分けられました。介入。

包含基準:

• 18歳以上
• 虫歯のリスクが高い。
• レジンコンポジット咬合面、大臼歯または小臼歯の修復物で、FDI 基準に従ってパラメータ限界適応の値が 3 または 4 の場合。

除外基準:

• 開口や歯科治療が不可能な患者。
• 使用する素材にアレルギーのある方。
• 修復または二次虫歯に隣接する存在。
• 以前に修復物を封印した患者。

ボランティアには、治療の目的とリスク、および研究を中止する自由が通知されました。 提出された臨床手順を詳細に説明し、チリ大学歯学部の倫理委員会の規則に従ってインフォームドコンセントに署名しました。

次に、ソフトウェア Eclipse SDK 4.2.1 を使用して、サンプルを 3 つのグループにランダムに割り当てました。 （1）ナノ充填およびユニバーサル接着剤を使用した流動性コンポジットレジン修復物によるシーリング、（2）ユニバーサル接着剤を使用したレジンコンポジットレジンに基づくシーラント接着剤、および（3）グループコントロールまたは未処理。

最初の検査 患者の検査は、2 人の較正された評価者によって独立して行われました。意見が一致しない場合、オペレーターは 3 番目のオペレーターに相談しました。 No 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国)、有効直径 150 μm 部分の齲蝕ストレート プローブ (Deppeler、Swiss Dental)、および直径 250 μm のアクティブ部分を持つ齲蝕プローブ ストレート (Deppeler、Swiss Dental)、両方ともFDI。 限界適応のパラメーターの最適値については、ギャップは、プローブのアクティブ部分の直径以下のサイズにする必要があります。

手順

選択された患者とその修復物は、完全なシリーズの酸化アルミニウム ディスクを使用して研磨されました (Sof-Lex. 3M ESPE) および研磨チップ (Diacomp、Brasseler)。

封印する各修復物は、前述のように実験グループにランダムに割り当てられた識別コードを受け取りました。 各処理の集計とデータは、プログラム Microsoft Excel 2011 で行われました。

ソフトウェア カリオグラムを使用して、齲蝕リスクの分析のためのパラメータを評価しました:齲蝕の経験、関連する疾患、コンテンツ ダイエット、食事の頻度、プラークの量、蛍光露出、唾液分泌、容量バッファー、および臨床的判断。

治療および臨床介入グループ

グループ 1::ナノフィラーを含む流体樹脂複合材で密封されています。

修復物を予防用ハードブラシと水で低速で洗浄したら。 この手順は、ラバーダムを使用した完全な隔離下で実行され、イジェクターを使用して唾液と余分な水分を除去しました。 オルトリン酸 35% で表面をコンディショニングするプロトコルに従って、15 秒間洗浄し (豊富な水で 30 秒間)、注射器からの圧縮空気で 15 秒間乾燥させます。 次に、接着剤 (Single Bond Universal、3M ESPE) をブラシ (Microbrush International、Grafton、USA) で塗布し、表面を 20 秒間摩擦し、残りの溶媒を蒸発させるために 5 秒間乾燥させ、10 秒間光重合させました。光硬化 (2500 Curing light、3M ESPE) を使用。

ナノ粒子の流動性複合樹脂 (Filtek Flow Z350XT、3M ESPE) の境界欠陥に、水酸化カルシウムのセメント塗布用器具 (PICH、Hu Friedy Mfg. Co Inc.、Chicago、IL、USA）、20 秒間重合させます（2500 Curing light、3 M ESPE）。

咬合チェックは幅 200 ミクロンの紙関節 (Bausch Articulating Papers, Inc.、米国) で制御され、咬合調整と摩耗はストーン No. 3 ハイスピード (SSWhite、米国) で行われました。

グループ２：樹脂系シーラントで封止。 修復物を予防用ハードブラシと水で低速で洗浄したら。 この手順は、ラバーダムを使用した完全な隔離下で実行され、イジェクターを使用して唾液と余分な水分を除去しました。 コンディショニングの同じプロトコールに従って、これをオルトリン酸 35% で 15 秒間行い、30 秒間洗浄し、シリンジからの圧縮空気で 15 秒間乾燥させました。 次に、接着剤 (Single Bond Universal、3M ESPE) をブラシ (Microbrush International、Grafton、USA) で塗布し、表面を 20 秒間摩擦し、残りの溶媒を蒸発させるために 5 秒間空気を流し、10 秒間重合させました。数秒、光硬化 (2500 Curing light、3M ESPE) を使用。

複合樹脂（Clinpro Sealant、3 M ESPE）に基づくピットと亀裂の限界欠陥シーラントに適用 水酸化カルシウム（PICH、Hu Friedy Mfg. Co Inc.、Chicago、IL、USA）、20 秒間重合させました（2500 Curing light、3 M ESPE）。

咬合チェックは 200 ミクロン幅の関節紙 (Bausch Articulating Papers, Inc.、米国) で制御され、咬合調整と摩耗はストーン No. 3 ハイスピード (SSWhite、米国) で行われました。

グループ 3: コントロール。 修復物は、臨床的に許容できると考えられる欠陥のある修復物について、治療なしで評価されました。

治療の評価

臨床評価は、6 ヶ月と 12 ヶ月の時点で、限界順応、限界染色、二次齲蝕およびシーラント保持のパラメーターで行われました。

検査は、校正された 2 人のオペレーターによって独立して行われ、意見が一致しない場合は、3 人目のオペレーターに相談されました。その検査の計装。

治療群の臨床成績の分析

これらの処理の挙動を評価するために、6 か月後と 12 か月後に、修復の現在の状態で、その後のシール評価の適用に割り当てられた評価が 1 (FDI) であるベースラインとの比較が行われました。