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子宮腔拡張後の妊娠結果

子宮腔が小さく生殖成績が不良な患者に対する子宮鏡下子宮腔拡張後の妊娠成績

この研究は、異形性子宮腔および不良生殖歴を持つ患者に対する子宮鏡下子宮腔拡張手術後の妊娠転帰を評価することを目的としています。 医師の勧めですでに手術を受ける予定の患者も参加対象として募集される。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

RMANJで子宮鏡による子宮腔の拡張手術を受ける予定の患者は誰でもこの研究に参加する資格がある。 手術を受ける前に、患者には研究への参加の同意を求められます。 登録された場合、手術後の転帰は追跡され、記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不妊クリニックに受診し、子宮鏡による子宮腔拡張手術を予定している患者さん

説明

包含基準:

  • 子宮鏡による子宮腔の拡張手術を受ける予定の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続中の妊娠
時間枠:2年
妊娠8週目に胎児の心拍が存在する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜量の変化
時間枠:1ヶ月
生理食塩水超音波検査で評価した術後の子宮内膜量の増加または減少
1ヶ月
妊娠する時期
時間枠:2年
術後の来院から妊娠までの時間
2年
化学妊娠
時間枠:2年
妊娠検査薬が陽性
2年
臨床妊娠
時間枠:2年
超音波検査での胎嚢の存在
2年
妊娠喪失
時間枠:2年
流産;生化学的または臨床的流産のいずれか
2年
子宮外妊娠
時間枠:2年
子宮外での妊娠
2年
生きた出産
時間枠:2年
生きた乳児の出産
2年
産科合併症
時間枠:2年
高血圧症、出血などの合併症。
2年
出産時の在胎齢
時間枠:2年
数週間、数日で
2年
出生体重
時間枠:2年
グラム単位で
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Linnea Goodman, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月21日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月10日

試験登録日

最初に提出

2017年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月13日

最初の投稿 (実際)

2017年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMA-2017-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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