このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異常な付着胎盤の出生前診断のためのクレアチンキナーゼと 3D ドップラーの比較。

2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

病的癒着胎盤の出生前診断におけるクレアチンキナーゼと 3D ドップラーの比較

癒着胎盤は、生命を脅かす可能性のある産科疾患であり、多分野にわたる管理アプローチが必要です。分娩前に癒着胎盤を診断することで、潜在的な母体または新生児の罹患率と死亡率を最小限に抑えることができます。 この研究では、研究者らは、全前置胎盤患者における癒着胎盤およびその変異型の出生前診断におけるクレアチンキナーゼとしての生化学マーカーの役割と費用対効果を、3Dドップラー超音波と比較して評価する予定である。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

異常な胎盤は、妊婦をケアするすべての医療従事者にとって診断と治療の課題を引き起こします。 産後出血の主な原因の 1 つである胎盤異常には、胎盤絨毛が子宮筋層に直接付着しており、子宮壁または周囲の臓器へのより深い浸潤が生じる可能性があります。 帝王切開、拡張および掻爬、筋腫切除術などの子宮の完全性を破壊する外科的処置は、癒着胎盤の主要な危険因子として関与していると考えられています(Megier et al., 2000)。灰色の使用による癒着胎盤の出生前診断スケール超音波検査、カラードップラーイメージング、および磁気共鳴イメージングは​​以前に報告されています (Chou et al., 1997)。

癒着胎盤および融着胎盤は分娩前に診断されることはほとんどなく、超音波検査所見が癒着胎盤の唯一の客観的証拠を提供する可能性があります。したがって、この状態の生化学的マーカーが有用と考えられます (Ophir et al., 1999)。事前に診断を行うことが重要です。なぜなら、術前計画により失血を大幅に減少させ、癒着胎盤に関連する重大な罹患率を回避できるからである（Shih et al., 2009）。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Nesreen A Shehata
  • 電話番号：02 00201024150605
  • メール：nesoomar@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Beni-Suef University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nesreen A Shehata, assistant prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

持続性前置胎盤（妊娠 28 週以降）の妊婦が前向きにこの研究に登録されました。 すべての診断技術 (グレースケール、カラー ドップラー、3D パワー ドップラー) を使用した画像処理、および配信情報の完全な利用可能性。 超音波検査は、4 ～ 8 MHz の経腹トランスデューサを備えた 3D 超音波システムを使用して実行されました。 血清クレアチンキナーゼの評価 (基準範囲は 25 ～ 160 U/L) (Ophir et al 1999)

説明

包含基準:

- a- 以前に帝王切開または子宮切開術の既往がある妊婦。 b- 2DU/S によって診断された、前回の帝王切開の傷跡を下端が覆っている前置胎盤。

c- 在胎期間は 28 週から正期産まで。

除外基準:

  • 横紋筋融解症の原因となる以下の症状を 1 つ以上抱えている女性：

    1. 挫傷と長期にわたる手術。
    2. 塞栓症、血栓症、D.V.T.、心筋梗塞、脳梗塞。
    3. 薬物の過剰摂取: 抗精神病薬、抗うつ薬、催眠薬、麻薬、アルコール、ハロタン、サリチル酸塩。
    4. てんかん発作としての過剰な筋肉活動。
    5. 慢性高血圧症とPIH
    6. 内分泌疾患：甲状腺機能亢進症/低下症、糖尿病、肝疾患または腎疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の疾病
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで。
病的癒着胎盤による産前および産後の母体合併症。
妊娠28週から産後24時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Beni-Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Beni-Suef 13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理