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羊水指数は胎児の心機能に影響を与えますか?

2017年9月6日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

羊水指数は胎児の心機能に影響しますか?

分離された羊水過少症、正常な羊水、および羊水過多症の胎児間の胎児心エコー検査および分娩結果による胎児の心機能を評価および比較すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • H̱adera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Hillel Yaffe Medical Center の OB/GYN クリニックに通うすべての妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠期間 24 ~ 42 週
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • 胎児の解剖学的または染色体異常
  • -既知の胎児の心臓の欠陥
  • 胎児感染の疑い
  • IUGRの疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
分離された羊水過少症
-羊水指数(AFI)が5cm以下の胎児
胎児の心臓と羊水のイメージング
孤立した多汗症
-羊水指数(AFI)が25cmを超える胎児
胎児の心臓と羊水のイメージング
対照群
羊水の量が正常な胎児
胎児の心臓と羊水のイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児心室
時間枠:一か月
胎児の心室の幅が測定され、3 つのグループすべてで比較されます。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠期間
時間枠:一か月
出産時の在胎週数は、3つのグループ間で比較されます
一か月
配送方法
時間枠:一か月
配信モードは、3 つのグループ間で比較されます
一か月
出生時体重
時間枠:一か月
出生時体重は3つのグループ間で比較されます
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rinat Gabbay-Benziv, MD、Hillel Yaffe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月6日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月6日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HYMC-0037-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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