中枢神経系損傷における間葉系幹細胞2017
2017年9月20日 更新者：Jianming Tan、Fuzhou General Hospital
中枢神経系損傷における間葉系幹細胞の髄腔内注射2017
中枢神経系 (CNS) の損傷は、患者の罹患率につながり、適切なリハビリテーション手段はほとんどありません。
間葉系幹細胞には、再生能力と組織修復能力があるようです。
研究者らは、間葉系幹細胞 (MSC) を CNS 損傷患者の髄腔内に注入し、神経系スコアの変化を記録して安全性と有効性を観察し、CNS 損傷のリハビリにおける MSC の効果を証明しようとするこの研究を設計しました。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
30
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中枢神経系の損傷 > 3 か月
- 年齢 > 18 歳
- 喜んで同意する
- 安定したバイタルサイン
- アクティブな感染の欠如
除外基準:
- -髄腔内注入に対する矛盾
- 年齢 < 18 歳
- 中枢神経系損傷 < 3 か月
- 中枢神経系損傷 > 3 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MSC
aUCMSC の注入と従来の治療
|
aUCMSC の注入と従来の治療
従来の治療
|
|
アクティブコンパレータ：従来型
従来の治療法
|
従来の治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質のスコア
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。