ガルウィング準備を施したラミネートベニアの耐破壊性と色変化の臨床評価

この試験は、固定された補綴クリニック、口腔および歯科医学部の外来クリニックの患者に対して実施されます。カイロ大学アドヒアランスセッションは、最初の訪問で患者の存在下で行われます。 これには、Z Elshamy から患者が研究手順と口腔衛生指導の維持について通知されることが含まれます。 参加者は、Z Elshamy から問題がないか尋ねられます。

ゼルシャミーによる口腔衛生対策の維持の動機付けと実施。

訪問は次のように指定されます。

訪問 1: 術前の記録、面と向かってのアドヒアランス リマインダー セッション、臨床、X 線検査、口腔内写真、および診断ギプス作成のための一次印象。 訪問 2: 歯の準備、追加のシリコーン ゴム ベース材料を使用した二次印象および一時的な修復。 訪問3: 2回目の訪問の1週間後、修復のための試用が行われます.

訪問 4: 最終修復物の配置と恒久的なセメント固定。 訪問 5: 2 か月ごとの手術後のフォローアップ訪問を 1 年間。 サンプルサイズ: 介入もコントロールも存在しない有効性に関する以前に公開された効果サイズデータがないため、推定サンプル (20 回の修復) が割り当て比率 1:1 で使用されます。 募集: 選択基準を満たした患者が選択されます。カイロ大学の固定補綴部門の外来クリニックから。 患者のスクリーニングは、目標集団に達するまで実施されます。

方法: 介入の割り当て (対照試験用) シーケンスの生成。 参加者の歯は、コンピューター化されたシーケンス生成を使用して、1:1 の割り当て比率で 2 つのグループに割り当てられます。

参加者の維持と完全なフォローアップを促進する計画:

研究に含まれる患者の電話番号と住所が記録されます。 すべての患者は、次の予約の前に電話を受けます。

データ管理: すべてのデータは電子的に入力されます。 患者ファイルは安全な場所に番号順に保管されます。 これは ZElshamy によって実行されます。 統計的手法 データ分析 すべてのデータは、ZElshamy によって収集、チェック、修正、集計され、コンピューターに入力されます。 正規分布からの量的変数は、平均値と標準偏差 (SD) 値として表されます。 異なるフォローアップ期間での 2 つのグループ間の有意差をテストするために、スチューデント t 検定が使用されます。 有意水準は P ≤ 0.05 に設定されます。統計分析は、Windows 用の社会科学用統計パッケージ、バージョン 21.0 (SPSS、IBM、シカゴ、III、米国) を使用して行われます。 データの監視: 損害が発生した場合、主要な監督者がデータの監視を担当し、暫定的な分析が行われます。 （エル・マハラウィ・オー）。

害：痛みや失敗の悪影響は記録され、文書化され、治療されます. 同意: 研究者は、すべての患者と試験について話し合います。 その後、患者は研究者と十分な情報に基づいたディスカッションを行うことができます。 研究者は、試験への参加を希望する患者から書面による同意を得ます。 すべての同意書はアラビア語で作成されます。 機密性: 研究に関連するすべての情報は安全に保管されます。 すべての参加者の情報は、アクセスが制限されたエリアにある施錠されたファイル キャビネットに保管されます。 すべてのデータ収集、プロセス、および管理フォームは、参加者の機密性を維持するためにのみ、コード化された ID [識別] 番号によって識別されます。 名前またはその他の個人識別情報を含むすべての記録は、コード番号で識別される研究記録とは別に保管されます。 すべてのローカル データベースは、パスワードで保護されたアクセス システムで保護されます。

データへのアクセス : 研究者と監督者にはデータセットへのアクセス権が与えられます。 すべてのデータセットはパスワードで保護されます。 機密性を確保するために、参加者の研究情報は機密扱いとなります 補助的および治験後のケア : すべての患者は、全期間の研究と患者の満足が得られるまで追跡されます。 挿入後の補綴治療は調整が必要であり、この試験ではメンテナンスを思い出します。

普及方針 : 研究結果は、固定補綴学の博士号の要件を部分的に満たすものとして公開されます。

- プレゼンテーションまたは出版が提案されたトピックは、著者に回覧されます。

データ収集方法:

一次結果: 2 つのグループの修復の破損は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して評価されます。 二次結果: 2 つのグループの色の変化は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) を使用して評価されます。基準