運河治療中の止血を制御するための新しいアプローチ

新しい装置 (HYBENX®、EPIEN Medical、セントポール、ミネソタ州、米国) は、歯のバイオフィルムを破壊する目的で開発されました。 この物質は、ヒドロキシベンゼンスルホン酸 (37%) とヒドロキシメトキシベンゼン酸 (23%)、硫酸 (28%)、および水 (12%) の混合物です。

この装置は、歯周病学で成功裏に使用されています。 最近の研究 (Pini-Prato et al. 2016a、Isola et al. 2017) では、全身または局所の抗生物質を使用せずに、急性歯周膿瘍を示す臨床例の治療における口腔組織除染剤の有効性が実証されています。 インプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎の治療でも同様の好ましい効果が得られました (Pini-Prato et al. 2016b, Lopez et al. 2016)。 さらに、ランダム化比較試験 (RCT) では、口腔アフタの治療における材料の有益な効果も実証されました (Porter et al. 2009)。

この科学的情報に基づいて、根管の歯のバイオフィルムを破壊する目的で、壊死した歯髄を伴う歯の場合に除染装置を使用する臨床的および微生物学的研究が計画されています。 除染装置が運河の器具使用中に出血を即座に止める能力は、このまだ公開されていない試験の手順中に偶然発見されました。

この事実のために、著者は材料の凝固特性を評価することに興味を持っていました。 この研究の目的は、2 つの異なる時点 (HybenX による治療の前後) での根管内の血液のミリメートルの有意な変化率に関して、根管出血の減少をテストすることでした。イタリア、フィレンツェのフローレンス カレッジ大学病院の歯内療法部門で CONSORT ステートメントに従って、2 群の無作為化プラセボ対照臨床試験研究が実施されました。

研究集団は、イタリアのフローレンス・カレッジ大学病院の歯内科で治療を受けた患者で構成されていました。 被験者の包含基準は、20歳から60歳までの患者で、同意書に署名することができ、喜んで署名し、電気バイタリティテストによって確認された壊死した歯髄を伴う単根の歯、健康な歯周組織、生理学的な溝の深さ（

除外基準は、過去 30 日間に抗凝固剤、抗生物質、または抗炎症療法を使用している全身性疾患の患者、あらゆる形態の硫黄アレルギーのある患者、および妊娠でした。 すべての被験者は、研究への参加の性質と潜在的なリスクと利点について知らされました。 彼らはまた、手術の期間、術中および術後の合併症の可能性に関する情報も受け取りました。

治療 根管治療の手順は標準化されており、経験豊富な 1 人の歯内治療医 (R.P.) に限定されていました。 治療は、イタリアのフローレンス カレッジ大学病院の歯内科で、1.8 mL メピバカイン塩酸塩 (Optocaine; Molteni Dental SRL, Scandicci, Italy) を使用した局所麻酔下で行われ、歯はラバーダムで分離されました。 アクセス キャビティを準備した後、サイズ 10 k ファイルの電子頂点ロケーター (Propex II Dentsply Maillefer Instruments、Ballaigues、スイス) を使用して作業長を決定しました。 根管は、ProTaper Universal NiTi ファイル (Dentsply Maillefer Instruments、Ballaigues、スイス) を使用して、各器具が作業長に達するまで、S1、S2、F1、F2、F3 の順序で成形されました。 各器具の後、側面通気型の 30 G 針を備えた注射器を使用して、根管を NaClO (Niclor 5、Ogna、Italy) ですすいだ。 ProTaper NiTi 器具は、メーカーの推奨どおりに 16:1 コントラングルを設定した歯内モーター (XSmart Endo Motor、Dentsply Maillefer Instruments、Ballaigues、スイス) で駆動されました。

根管の後、整形を行い、血液の存在を検出するために、根管内に最初の無菌ペーパーポイントを作業長まで 10 秒間導入しました。

キャリバーを使用して、無菌のペーパーコーンで、根管内に存在する血液のミリメートルを測定しました。

この時点で根管内に 1 ミリメートル以上の血液が見られた歯のみが本研究に含まれ、2 つの実験グループに無作為に割り付けられました。

さらなる治療の前に、統計学者 (A.N.) によって設計された不均等なブロックのランダム化に従って、歯を実験グループ (HybenX) または対照グループ (滅菌生理食塩水) に割り当てました。 各歯について、閉じた封筒を順番に開封し、歯を実験グループまたは対照グループのいずれかに割り当てました。 483768) 2012 年 2 月 7 日。

HybenX Group 事前に投与された注射器を使用して、20 秒間、無菌のペーパー ポイントを使用して根管内に材料を導入し、作業長まで上下に動かしました。

最後に、作業長より 1 mm 短いサイドベント 30 G 針を備えた注射器を使用して、管を滅菌水ですすいだ。

血液の存在を検出するために、根管内に 2 番目の無菌ペーパーポイントを作業長まで 10 秒間導入し、前の基準に従って根管内のミリメートルの血液を再度測定しました。

統計分析 SAS バージョン 9.3 ソフトウェア (SAS Institute, Inc., Cary, NC) を使用してデータを分析しました。 予備の Levene 検定を実行して、2 つのグループの変化率の分散の均一性を検証しました。

2 つのグループは分散の均一性を示したので、0.05 に等しいタイプ I エラーを使用して帰無仮説を検証するために t 検定が実行されました。

結果の確実性を確認するために、ウィルコクソンのノンパラメトリック検定も実施しました。