術後死亡率を低下させるためのスペックル追跡を備えた術中ドブタミンストレステスト (ISTMO) (ISTMO)
2026年5月6日 更新者：Lina Pietropaoli、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
術後死亡率を低下させるドブタミンとスペックル追跡による術中ストレステスト
周術期の有害な心血管イベントは、非心臓手術後の罹患率と死亡率の主な原因です。 周術期の心臓合併症が罹患率と死亡率、入院および長期ケア、資源利用に及ぼす影響は計り知れません。 心臓以外の手術を受ける高齢患者の割合が増え続けているため、周術期における有害な心臓イベントに関する深刻な懸念が生じています。 手術中の心臓合併症の早期診断と迅速な治療に対する責任は、麻酔科医にあります。 術後AMIおよび/または死亡のリスクが高い患者を術中に確実に特定することは現時点では不十分であるが、予防策を講じることができれば患者に大きな利益をもたらす可能性がある。 局所的および全体的な心筋機能の信頼性があり再現性のある定量的測定は、術前のリスク層別化を改善し、心筋機能の急性変化が生じた場合の麻酔管理の指針となる可能性がある。
本研究では、2次元スペックル追跡心エコー検査による術中のドブタミン負荷心エコー検査により、周術期の有害な心臓イベントのリスクが高い患者を特定できるという仮説が立てられています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Due to changes in study execution, analyses focused on prospectively collected physiological data examining myocardial contractile reserve and its association with postoperative myocardial injury
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
140
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Lina Pietropaoli, MD
- 電話番号：+1 (514) 825-1387
- メール：lina.pietropaoli@mail.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Francesco Donatelli, MD
- 電話番号：+1 (514) 501-8891
- メール：francesco.donatelli@mcgill.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- MUHC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- あらゆる開腹術
- あらゆる開胸術
- あらゆる股関節手術
- あらゆる複雑な腫瘍手術 o あらゆる胸腔鏡検査
除外基準:
- 80歳以上の女性
- 慢性全身コルチコステロイド療法を受けている患者
- -診断された咽頭または胃食道の病状（食道静脈瘤、狭窄、憩室、腫瘍、食道炎、マロリーワイス断裂、またはこれらのいずれかの手術歴など）
- 重度の咽頭または胃食道の病状（嚥下痛、嚥下困難を含む）の徴候および症状
- 緊急手術
- 年齢が50歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DST (ドブタミンストレステスト)
大手術を受ける患者に対して行われるドブタミン負荷心エコー検査
|
ドブタミン負荷心エコー検査は、皮膚切開前と手術の終了時に行われます。 心筋の構造、機能、および潜在的な局所壁運動異常を評価するための安静時の TEE 評価後、ドブタミン注入が開始されます。
|
|
介入なし：NDST (ドブタミンなしストレステスト)
患者はドブタミン負荷試験を拒否し、経食道心エコー検査で手術後最初の24時間のトロポニンレベルを測定した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：30日
|
死亡
|
30日
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋梗塞
時間枠：手術後30日以内
|
トロポニンの増加に伴う新しい心電図の変化
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
スポンサー
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Francesco Donatelli, MD、MUHC - McGill University Health Centre
- 主任研究者：Ferdinando Luca Lorini, MD、Ospedale Papa Giovanni Xxiii
- スタディディレクター：Lina Pietropaoli, MD, PhD、MUHC - McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Landesberg G, Beattie WS, Mosseri M, Jaffe AS, Alpert JS. Perioperative myocardial infarction. Circulation. 2009 Jun 9;119(22):2936-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.828228. No abstract available.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Garutti I, Paniagua P, Cruz P, Maestre ML, Fernandez-Riveira C, Alonso-Coello P; Spanish VISION Investigators. Analytic comments of the initial results of the VISION (Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN): Association between troponin T and mortality at 30 days in noncardiac surgery patients. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Jun-Jul;60(6):304-7. doi: 10.1016/j.redar.2012.10.015. Epub 2012 Dec 20. No abstract available.
- Hoffmann R, Marwick TH, Poldermans D, Lethen H, Ciani R, van der Meer P, Tries HP, Gianfagna P, Fioretti P, Bax JJ, Katz MA, Erbel R, Hanrath P. Refinements in stress echocardiographic techniques improve inter-institutional agreement in interpretation of dobutamine stress echocardiograms. Eur Heart J. 2002 May;23(10):821-9. doi: 10.1053/euhj.2001.2968.
- Moonen M, Lancellotti P, Zacharakis D, Pierard L. The value of 2D strain imaging during stress testing. Echocardiography. 2009 Mar;26(3):307-14. doi: 10.1111/j.1540-8175.2008.00864.x.
- Amundsen BH, Helle-Valle T, Edvardsen T, Torp H, Crosby J, Lyseggen E, Stoylen A, Ihlen H, Lima JA, Smiseth OA, Slordahl SA. Noninvasive myocardial strain measurement by speckle tracking echocardiography: validation against sonomicrometry and tagged magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):789-93. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.040. Epub 2006 Jan 26.
- Cho GY, Chan J, Leano R, Strudwick M, Marwick TH. Comparison of two-dimensional speckle and tissue velocity based strain and validation with harmonic phase magnetic resonance imaging. Am J Cardiol. 2006 Jun 1;97(11):1661-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.12.063. Epub 2006 Apr 19.
- Aggeli C, Lagoudakou S, Felekos I, Panagopoulou V, Kastellanos S, Toutouzas K, Roussakis G, Tousoulis D. Two-dimensional speckle tracking for the assessment of coronary artery disease during dobutamine stress echo: clinical tool or merely research method. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Oct 24;13:43. doi: 10.1186/s12947-015-0038-z.
- Reant P, Labrousse L, Lafitte S, Bordachar P, Pillois X, Tariosse L, Bonoron-Adele S, Padois P, Deville C, Roudaut R, Dos Santos P. Experimental validation of circumferential, longitudinal, and radial 2-dimensional strain during dobutamine stress echocardiography in ischemic conditions. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):149-57. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.088.
- Yu Y, Villarraga HR, Saleh HK, Cha SS, Pellikka PA. Can ischemia and dyssynchrony be detected during early stages of dobutamine stress echocardiography by 2-dimensional speckle tracking echocardiography? Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Jan;29(1):95-102. doi: 10.1007/s10554-012-0074-9. Epub 2012 May 25.
- Pellikka PA, Nagueh SF, Elhendy AA, Kuehl CA, Sawada SG; American Society of Echocardiography. American Society of Echocardiography recommendations for performance, interpretation, and application of stress echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Sep;20(9):1021-41. doi: 10.1016/j.echo.2007.07.003. No abstract available.
- Wu WC, Schifftner TL, Henderson WG, Eaton CB, Poses RM, Uttley G, Sharma SC, Vezeridis M, Khuri SF, Friedmann PD. Preoperative hematocrit levels and postoperative outcomes in older patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2007 Jun 13;297(22):2481-8. doi: 10.1001/jama.297.22.2481.
- Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation (VISION) Study Investigators; Devereaux PJ, Chan MT, Alonso-Coello P, Walsh M, Berwanger O, Villar JC, Wang CY, Garutti RI, Jacka MJ, Sigamani A, Srinathan S, Biccard BM, Chow CK, Abraham V, Tiboni M, Pettit S, Szczeklik W, Lurati Buse G, Botto F, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Sessler DI, Thorlund K, Garg AX, Mrkobrada M, Thomas S, Rodseth RN, Pearse RM, Thabane L, McQueen MJ, VanHelder T, Bhandari M, Bosch J, Kurz A, Polanczyk C, Malaga G, Nagele P, Le Manach Y, Leuwer M, Yusuf S. Association between postoperative troponin levels and 30-day mortality among patients undergoing noncardiac surgery. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2295-304. doi: 10.1001/jama.2012.5502.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年1月19日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年1月19日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年1月19日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 15-228-MUHC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。