Compare Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial
2020年10月12日 更新者:National Taiwan University Hospital
Comparison of the Bleeding Risk Between Cold and Hot Snaring Polypectomy for Small Colorectal Polyp: a Randomized Control Trial
In this randomized control trial the investigators aim to compare the bleeding complication between cold snaring and hot snaring polypectomy with a large sample size.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
The investigators will enroll subjects who receive screening or surveillance colonoscopy with small colorectal polyp, 4 to10 mm in size, from multiple centers in Taiwan.
Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study.
All the candidates for enrollment will sign the inform consent at the outpatient clinic.
Once the candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy will be randomized into either cold snaring or hot snaring polypectomy group.
In the group with cold snaring, polypectomy will be done without electrocautery.
In the hot snaring group, the polypectomy will be performed with electrocautery.
The bowel preparation and colonoscopy insertion are the same in both groups as conventional colonoscopy method.
The colonoscopy will be performed by experienced endoscopies who performed more than 100 polypectomies per year.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
4270
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Candidate has the target lesion, polyp sized 4 to 10 mm, at colonoscopy
Exclusion Criteria:
- Subjects who are less than 40 years old and has contraindication will be excluded from this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Cold snaring
Polypectomy will be done without electrocautery
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Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer
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アクティブコンパレータ:Hot snaring
Polypectomy will be performed with electrocautery
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Polypectomy during colonoscopy is considered effective to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Delayed bleeding rate
時間枠:2 weeks
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Anal bleeding with spontaneously stop; drop of Hb more than 2 gm/dl in comparison with baseline; transfusion needed; hemostasis by : colonoscopy, angiography, surgery
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2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Han-Mo CHIU, M.D., Ph.D.、Department of Internal Medicine, College of Medicine, National Taiwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Tanaka N, Sano K, Graham DY. Removal of small colorectal polyps in anticoagulated patients: a prospective randomized comparison of cold snare and conventional polypectomy. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):417-23. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.040. Epub 2013 Oct 11.
- Raad D, Tripathi P, Cooper G, Falck-Ytter Y. Role of the cold biopsy technique in diminutive and small colonic polyp removal: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):508-15. doi: 10.1016/j.gie.2015.10.038. Epub 2015 Nov 9.
- Takeuchi Y, Yamashina T, Matsuura N, Ito T, Fujii M, Nagai K, Matsui F, Akasaka T, Hanaoka N, Higashino K, Iishi H, Ishihara R, Thorlacius H, Uedo N. Feasibility of cold snare polypectomy in Japan: A pilot study. World J Gastrointest Endosc. 2015 Nov 25;7(17):1250-6. doi: 10.4253/wjge.v7.i17.1250.
- Chen YN, Chang LC, Chang CY, Chen PJ, Chen CY, Tseng CH, Chiu HM. Comparison of cold and hot snaring polypectomy for small colorectal polyps: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 6;19(1):361. doi: 10.1186/s13063-018-2743-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年2月7日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年8月14日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201707022RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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