アイルランドの全国成人栄養調査(NAS)における食事パターンの調査
アイルランド国立成人栄養調査 (NAS) のデータを使用した、食事パターンを決定するためのさまざまな統計的方法の検討。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ここで説明する研究では、さまざまな統計的手法を適用して、全国を代表する食品消費データベース内で食事ベースの食事パターンを決定する戦略を開発しています。 この研究では、主成分分析、潜在クラス分析、バスケットセット分析、トピックモデルなどの方法を適用して、個別化された栄養に使用する食事ベースの食事パターンを正確に特定する方法を探索します。
この作業はまず、特に全国成人栄養調査 (NAS) を使用してアイルランド国内で収集された全国食料消費データに焦点を当てます。データ収集の詳細については以下で詳しく説明します。
NANS では、2008 年から 2010 年にかけてアイルランド国内の代表的なサンプルから食事、人口統計、表現型のデータが収集されました。 フィールドワーク段階は 2008 年 10 月から 2010 年 4 月まで実施されました。 アイルランド共和国では 18 ~ 90 歳の成人 (男性 740 人、女性 760 人) が採用されました。 対象となる回答者は、自由生活を送り、妊娠中または授乳中ではない 18 歳以上の成人でした。 成人のサンプルは、Data Ireland (An Post) が保有する名前と住所のデータベースから無作為に選択されました。 データベースから選ばれた各人に紹介状と情報リーフレットが郵送されました。 研究者は、回答者となる可能性のある家庭にこの調査を紹介し、参加を呼びかけるよう呼びかけました。 個人が参加に同意した場合は、同意書に署名し、調査が開始されました。 その人が自宅にいなかった場合、研究者は、その人が不適格であると判断する前に、別の日と別の時間にさらに 3 回電話をかけました。 データベース内であまり代表されていないグループ、特に 18 ~ 35 歳のグループについては、第 2 レベルの採用が導入されました。 名前と住所の 2 番目のデータベースは回答者からの紹介によって編集され、連絡可能な人に参加が呼びかけられました。
食物摂取データの収集 - 4 日間の食事日記を使用して、食物および飲料の摂取データを収集しました。 研究者は、4 日間の間に回答者を 3 回訪問しました。1 回目は食事日記の付け方と体重計の使い方を実演するための研修訪問でした。記録期間の 24 ~ 36 時間後に 2 回目の訪問を行い、日記を見直し、完全性をチェックし、特定の食品の記述と量に関する詳細を明確にします。そして記録期間の 1 ~ 2 日後に最後の訪問を行い、最後の日を確認し、日記を収集します。 回答者は、記録期間中に摂取したすべての食品、飲料、栄養補助食品の量と種類、および該当する場合には、使用した調理方法、消費した食品のブランド名、レシピの詳細に関する詳細情報を記録するよう求められました。 データは、各飲食機会の時間、回答者の各飲食機会の定義 (例: 食事または飲酒の機会) についても収集されました。 朝の軽食、昼食)、および食事または軽食が消費された準備の場所。
食品の定量化とコーディング - 北/南アイルランド食料消費調査 (NSIFCS) のために IUNA (アイルランド大学栄養同盟) によって確立された定量化プロトコル (Harrington et al., 2001) が NANS 用に更新されました。 要約すると次のようになります。 (1) 回答者/メーカーの重量で計量) - 携帯用食品秤 (タニタ、日本) が各回答者に与えられました。 研究者は、トレーニングセッション中に食品スケールの使用方法について詳細な指導(デモンストレーションを含む)を行いました。 この方法は、消費された食べ物と飲み物の 46% を定量化するために使用されました。 さらに重量の 10% はメーカーの重量に基づいています。 このようなデータの収集を容易にするために、研究者らは回答者に、消費された食品と飲料のすべてのパッケージを提供された保存袋に集めるように依頼しました。 (2) 食品アトラス - 写真の食品アトラス (Nelson et al., 1997) を使用して、消費された食品および飲料の 16% を定量化しました。 (3) IUNA 重量 - IUNA 調査チームによって特定の食品について確認された平均部分重量が使用されました。 この方法は、消費された食品および飲料の 4% を定量化するために使用されました。 (4) 食品のポーションサイズ - 「食品のポーションサイズ」(農水産食品省、1997) を使用して、消費される食品および飲料の 11% を定量化しました。 (5) 家庭の測定値 - 小さじ、大さじ、パイントなどの測定値を使用して、消費された食品および飲料の 11% を定量化しました。 (6) 推定 - 記録期間中に観察された回答者の一般的な食習慣に関する知識に基づいて、研究者が摂取したと思われる量を推定した場合の食物量は、推定と定義されます。 この方法は、消費された食品および飲料の 2% を定量化するために使用されました。 食品の栄養素組成と栄養素摂取量の推定 - 食品摂取データは、WISP© (Tinuviel Software、アングルシー、英国) を使用して分析されました。 WISP© は、マッキャンスおよびウィドウソンの『食品の組成』の第 6 版 (食品規格局、2002 年) および第 5 版 (ホランドら、1995 年) と付録全 9 巻 (ホランドら、1988 年、ホランドら、 1989; ホランドら、1991; ホランドら、1992; ホランドら、1993; チャンら、1994; チャンら、1995; チャンら、1996; ホランドら、1996 ) 栄養素摂取データを生成します。 NANS の期間中、複合料理、栄養補助食品、一般的に消費されている一般的なアイルランド食品、および市場での新しい食品のレシピを含めるために、食品成分データベースに変更が加えられました。 食品成分データベースに対する以前の変更もすべてチェックされ、必要に応じて現在の製造業者の情報から更新されました。 上記の変更および追加は、「アイルランド食品組成データベース」(Black et al.、2011) を構成します。
アンケート - NANS の成人によって 4 つのアンケートが記入されました。 健康とライフスタイルのアンケート: このアンケートでは、回答者の社会人口統計、教育レベル、自分の食事と体重に対する態度、日光への曝露とサプリメントの使用状況に関する情報が収集されました。 このアンケートでは、喫煙状況とアルコール摂取に関する情報も収集されました。 既婚/同棲カップルの場合、回答者の社会階級や教育レベルが高かった。
身体活動: 回答者は、身体活動の習慣的なレベルを評価するために、検証済みの身体活動アンケート (Epic Physical Activity Questionnaire (EPAQ2)) (Wareham et al. 2002) に回答しました。 アンケートは、家庭での活動、仕事、レクリエーションの 3 つのセクションで構成されています。
食品選択アンケート: このアンケートは、食品の選択とそれに影響を与える可能性のある要因、新しい食品または馴染みのない食品を食べることへの恐怖、および食品の準備スキルについての回答者自身の意見に関する情報を調べるように設計されています。 評価アンケート: 研究者は、回答者の食習慣や身体活動パターンが調査週間中に通常通りであったかどうかを特定するために、最後の訪問時にこのアンケートを実施しました。 薬の使用状況もここに記録されました。 コード化されたアンケートは、カスタマイズされた Q-Builder ソフトウェア パッケージ (Tinuviel Software、アングルシー、英国) に入力されました。 正しいデータ入力を保証するために、アンケートの入力には二重データ入力方法が使用されました。
人体測定 - 人体測定は、回答者の自宅で研究者によって行われました。 体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径、体組成の測定値を記録しました。 身長は、回答者の頭をフランクフルト飛行機に置き、Leicester 携帯型身長計 (Chasmores Ltd、英国) を使用して 0.1 cm 単位で測定されました。 胴囲は非伸縮性巻尺を使用して二重に測定し、可能な場合は裸の場所で測定しました。 腹囲は、腸骨稜(股関節の上部)と胸郭の底部(第10肋骨)の間の中間点から最も近い0.1cmで測定されました。 ヒップ周囲径は、非伸縮性巻尺を使用して、最も近い 0.1 cm まで 2 回測定しました。 この測定は、薄手の衣服の上から、大転子(大腿骨の骨の隆起部)のレベルにある臀部の最も広い部分で測定されました。 体重と体組成は、タニタ体組成計 BC-420MA (タニタ社、イギリス) を使用して 0.1kg 単位で繰り返し測定しました。 回答者は排尿後、軽装で靴を履かずに体重を測定された。 成人における過体重と肥満の定義 肥満度を間接的に評価するためにボディマス指数 (BMI) が使用され、体重 (kg) を身長の 2 乗 (m2) で割ったものとして計算されました。 世界保健機関 (WHO) の BMI カットオフ ポイントは、低体重 (<18.5kg/m2) のレベルを推定するために使用されました。 通常の体重 (18.5-24.9kg/m2)、 太りすぎ (25.0 ~ 29.9kg/m2) および肥満(≧30kg/m2)。
血圧 - 血圧は、可能な場合は右腕から 3 回測定し、各測定の間に 5 分を置きました。 測定は、回答者がしっかりと支えられた椅子に座り、足を床にしっかりと置いて行われました。 測定前に、回答者は少なくとも 5 分間は話したり笑ったりせずに静かに座るよう求められました。 回答者には、上腕のきつい衣服を脱ぎ、肘前窩(肘関節の三角腔)が心臓の高さになるように腕を休め、手のひらを上に向けるよう依頼された。 測定は、OMRON M6 Comfort 血圧計の製造元の説明書に従って行われ、現場作業員は現場で測定する前に測定に関するトレーニングを受けていました。 回答者は、測定前の 30 分間に(水以外に)何か食べたり飲んだりしたかどうか、または喫煙したかどうかを尋ねられました。 この情報は現場作業員によって記録されました。 回答者には、血圧測定値が一貫して正常範囲外にあることを知らされ、再度の測定値を得るために保健師または一般開業医を訪問するようアドバイスされました。
血液および尿の収集と分析 - 参加者は、血液サンプルを提供するように求められ、可能であれば絶食し、朝の最初の排尿サンプルを提供しました。 サンプルは、調査地域内の指定されたセンター、または回答者が移動できない場合は回答者の自宅で資格のある看護師によって収集されました。 合計 5 本のチューブ (45ml) の血液が回答者から採取され、抗凝固剤と完全に混合するために必要に応じて静かに反転されました。 これらのうち、4 つはさらなる処理と保管のために冷蔵保存され研究室に輸送され、5 つ目は完全な血球分析のために室温に保管されました。 採取した血液チューブは次のとおりです。血清チューブ 3 本 (合計 26ml)。 2×エチレンジアミン四酢酸(EDTA)チューブ(合計13ml); 1×リチウムヘパリンチューブ(6ml)。 50mlの最初の排尿サンプルも採取しました。 回答者には、最終調査訪問時に尿サンプルを採取するための滅菌採取管が提供されました。 彼らにはアイスパックも提供され、看護師と会うまでサンプルを冷やしておくように求められました。 さらなる処理のために研究室に輸送する間、サンプルは氷上に保管されました。 採血フォームには、採血の日時、回答者が絶食しているか否か、採血中に異常があったかどうかが記録されていました。 初回訪問時に調査への同意とともに、血液および尿サンプルを採取するための書面による同意を得た。 栄養状態と代謝の健康を示す多数のマーカーを分析するために、血液と尿のサンプルが収集されました。 適切な倫理慣行に従って、すべてのサンプルは分析前に匿名化されました。
身体活動と加速度計 - 調査期間の 4 日間、三軸加速度計 (Actigraph GT1M、ActiveGraph, LLC) を装着しました。 腰に装着し、独自の単位「カウント」を使用して加速度を報告しました。 加速度計日記は、サイクリングや水泳などの加速度計では記録が不十分な活動を追跡したり、加速度計がいつ取り外されたかを記録するためにも使用されました。睡眠/シャワー用。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D4
- University College Dublin
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
対象となる回答者は、自由生活を送っている18歳以上の成人でした。
除外基準:
妊娠中または授乳中の人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物摂取量
時間枠:4日
|
半重量食事日記を使用して食物摂取量を測定
|
4日
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NANS_MealPatterns_UCD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。