ICU患者における鼻ブライドル固定装置の有害事象と有効性を調べる観察研究 (NBA-ICU)

背景/正当化: 適切な栄養サポートは、重大な病気の治療の重要な部分です。 ICU患者は意識レベルの変化、せん妄、および/または人工呼吸器への依存を有する可能性があるため、通常は経鼻腸栄養チューブを介して送達されます。 栄養チューブは伝統的に粘着テープで固定されているため、チューブが外れてしまう可能性があります。 栄養チューブが外れると、カロリー摂取量が最適以下になり、飼料の誤嚥/肺炎のリスクが高まる可能性があります。 これに代わるものは、鼻ブライドル固定装置 (NBSD) です。これは、チューブの脱落率が低いことが示されていますが、比較的新しい医療装置であるため、証拠は限られています。 また、NBSD の使用に関連する有害事象についてはほとんど文書化されていません。

2016 年以前は、セント ポール病院の ICU 患者に挿入されたすべての小口径栄養チューブは、もっぱら粘着テープで固定されていました。 ICU チームは、2016 年にチューブ抜けのリスクが高い、または抜けている患者にのみ NBSD の使用を開始しました。 当社の看護実践基準 (すなわち、「看護実践基準 NCS5652 - 鼻くじ」) で概説されている臨床適応症は次のとおりです。経鼻腸管の脱落の再発、混乱および/または動揺した患者、透視または内視鏡で経鼻腸管を留置した患者、困難なチューブ留置の既往歴、フェイシャル経鼻腸管および/または脂性皮膚で犠牲者を火傷させ、従来の固定具の接着力を低下させます。

目的: この研究の目的は、チューブの脱落のリスクが高い、または脱落した患者を対象に、次の 3 つです。NBSD に関連する有害事象の発生率と特徴を説明すること。不注意による脱落の防止における NBSD の有効性を調べること。このデバイスの使用が、達成された総カロリー目標の割合の違いと関連しているかどうかを評価すること。

リサーチクエスチョン:

1. チューブの脱落のリスクが高い、または脱落を伴う ICU 患者の小口径栄養チューブを確保するための NBSD の使用に関連するすべてのタイプの有害事象の発生率と特徴を特定すること。

2. 栄養チューブが NBSD で固定されている ICU 患者と NBSD で固定されている ICU 患者との間で、チューブの脱落のリスクが高い、または脱落している ICU 患者の小口径栄養チューブの不注意による脱落率に違いがあるかどうかを判断すること。テープ。 チューブの脱落率は、小口径の栄養チューブが装着されている ICU 日数の合計あたりのチューブの脱落の数として定義されます。

   帰無仮説: 不注意によるチューブの脱落率に違いはありません。

   別の仮説: 不注意によるチューブの脱落率に違いがあります。

3. 栄養チューブが NBSD で固定されている ICU 患者と、テープで固定されている ICU 患者で、チューブの脱落のリスクが高い、またはチューブの脱落のリスクが高い、小口径の栄養チューブを使用している ICU 患者で達成される総カロリー目標の割合に違いがあるかどうかを判断する.

帰無仮説: 達成された総カロリー目標の割合に違いはありません。

代替仮説: 達成された総カロリー目標の割合に違いがあります.

研究デザイン: 前向き観察治療グループには、倫理と運用の承認が得られてから 12 月 31 日まで、標準的な慣行 (すなわち、PHC 看護実践標準 NCS5652 - 鼻くじ) に従って栄養チューブの NBSD 固定を必要とするすべての ICU 患者が含まれます。 2018年。

歴史的比較グループは、2014 年 9 月 1 日から 2015 年 9 月 30 日まで (ICU で NBSD を使用する前) に ICU に入院した患者から選択されます。

NBSD は選択された数の ICU 患者でのみ使用されるため、過去の比較グループに相当するサンプルを選択するために、研究者は ICU データベースを使用して、一致する主要な変数を特定します。 2016 年 10 月 1 日から 2017 年 10 月 30 日まで ICU に入院し、小口径の栄養チューブを使用していた患者は暫定グループとなります。 ICU データベースを使用して、小口径の栄養チューブを確保するために NBSD を使用した、または使用しなかった暫定グループの患者の変数の統計的比較を使用して、過去の比較グループを選択するために使用すべき主要な変数を特定します。 .

包含/除外基準: 過去のグループと将来のグループの両方の包含基準は次のとおりです。 セントポール病院の ICU に入院。 ICU への入院中に、小さなボアの栄養チューブが設置されていました。

さらに、観察治療を受ける予定のグループは、看護実践基準 NCS5652 に概説されている基準に従って、ICU 入院中のある時点で NBSD を挿入する必要もあります。 これらの臨床的指標には、経鼻腸管の脱落の再発、混乱および/または動揺した患者、透視または内視鏡的に経鼻腸管を留置した患者、経鼻腸管チューブの留置が困難だった病歴、経鼻腸管チューブによる顔面熱傷の患者、および/または従来の固定具の接着力低下を引き起こす脂性皮膚が含まれます。 歴史的比較グループは、テープで固定された小さなボアの栄養チューブを持つだけでよく、重要な変数によって一致しています。

ICU に入院し、ICU 入院中に小さなボアの栄養チューブを装着していた前向き観察治療群と過去の比較群の両方で、除外された唯一の患者は次のとおりです。

1. 胃腸系による栄養補給が許可されていないもの（医師の指示による）;
2. および/または「Nursing Practice Standard NCS5652 - Nasal Bridles」による NBSD の使用基準を満たしていない

測定: 人口統計学的データ (すなわち、年齢、性別、併存疾患など)、診断および入院履歴 (すなわち、入院日、診断、滞在期間、栄養チューブの配置など) を使用して、歴史的比較群を説明および比較します。前向き観察治療群。 有害事象に関する最初の研究課題に対処するために、挿入、使用、および除去に関連する有害事象を含め、NBSD の使用に関連するすべてのタイプの有害事象が記録されます。 不注意による脱落に関する 2 番目の研究課題に対処するために、不注意による脱落の数とチューブ保持期間の両方を、治療群と過去の比較群との間で比較します。 カロリー摂取量に関する 3 番目の研究課題に対処するために、達成された 1 日の総カロリー目標の割合が、治療群と過去の比較群の間で比較されます。

データ収集: この研究には 3 つのデータ ソースがあります。 ICU データベースには、入院したすべての ICU 患者のデータがあります。 これには、人口統計データ、診断、入院履歴、小口径栄養チューブの使用などの多くの処置と介入に関する情報、患者の評価、患者の転帰が含まれます。 ICU Nasal Bridle Database は、NBSD が挿入されたすべての ICU 患者の情報を収集します (セクション 9.8.B. に添付されている「Nasal Bridle Tracker Form」を参照)。 挿入の詳細、削除の詳細、および有害事象またはその他の問題に関する追加情報に関するデータを記録します。 カロリー目標と実際の総カロリー摂取量に関する追加情報を収集するために、患者カルテを確認します。 詳細については、NBA-ICU データ収集フォーム (セクション 9.8.A.) を参照してください。

統計分析: 記述統計を使用して、予測観察治療グループと過去の比較グループの間で人口統計学的変数を比較します。 意図しないチューブの脱落、NBSD の挿入、使用または取り外しに関連する事象、およびその他すべてを含むすべてのタイプの有害事象が定性的および定量的に説明されます。 適合度検定またはノンパラメトリック同等物 (Fisher's Exact Test) を使用して、不注意による脱落率に違いがあるかどうかを評価します。 スチューデント T 検定を使用して、治療グループと過去の比較グループの間で達成された総カロリー目標の割合に違いがあるかどうかを評価します。