無煙タバコの危険性に関する知識と認識の向上

口腔がんは、世界の多くの地域で深刻かつ深刻な問題となっています。 口腔がんは、世界で 8 番目に多いがんです。 このがんの発生率には地理的に大きなばらつきがあります（約 20 倍）。 南アジアおよび東南アジアでは、がん患者の 40% ががんと診断されています。 インドにおける口腔がんの年齢調整率は人口 10 万人あたり 20 人と高く、国内のすべてのがんの 30% 以上を占めます。 パキスタンでは、口腔がんは女性では 2 番目に多いがん、男性では 3 番目に多いがんです。口腔がんの年齢標準化率 (ASR) は、男性で 13.8、女性で 14.1 です。 先進国では、喫煙、アルコール摂取、日光が口腔がんの発生に関与していると考えられています。 これらに加えて、発展途上国には独自の危険因子があり、医療制度のインフラ整備の貧弱さ、文盲、社会経済的地位の低さなどが挙げられます。 世界中の人々が共有する共通の危険因子は薬物乱用です。ビンロウ、ビンロウジュ、噛みタバコ、タバコと癌の発症とを関連付ける文献が大量に存在します。

南アジアの研究では、口腔がんのリスクと、タバコの有無にかかわらず「パーン」を含むさまざまな形での口腔タバコの使用が報告されています。 タイでの症例対照研究では、キンマのすべての成分の中で、赤い消石灰の存在が口腔がんのリスクに最も強い影響を及ぼしたと報告しました（OR、10.67; 95% CI = 2.27-50.08)。 最近発表されたメタ分析では、キンマの咀嚼と口腔がんおよび中咽頭がんのリスクとの関係も調査されています。

研究や歯科サービスへの多大な投資にもかかわらず、口腔疾患は世界的な健康上の大きな負担となっています。 15件の症例対照研究（症例4,648例、対照例7,847例）のメタアナリシスでは、キンマと口腔がんとの独立した正の関連性が示されており、OR = 2.82（95% CI = 2.35-3.40）でした。 パキスタンで行われた研究では、キンマと頭頸部がんの知識、認識、相関関係について報告されています。

この研究は、6～10歳の児童のこの関連性に関する知識と認識を向上させるために、中等学校でクラスターランダム化介入試験を実施することを目的としています。 パキスタンのような資源に乏しい国にとって、ビンロウ、ビンロウジュ、噛みタバコなどの重要な危険因子に関する知識を高めて口腔がんを予防することが不可欠です。

方法:

研究のデザインと設定:

学校ベースの介入研究がカラチの中等学校で実施されます。 対象者は 6 年生から 10 年生までの男子生徒と女子生徒で、各施設に介入グループと対照グループが設けられます。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、コンピューター プログラム WHO ACluster を使用して計算されました。 必要な最小サンプル サイズは、95% 信頼区間、80% 検出力、および ICC= 0.2 の 22 の学校 (クラスター) です。 検出される差は 2 で、標準偏差は 9.5 でした。 各アームの被験者の数は 529 人で、平均クラスター サイズは 50 になります。

サンプリング：

学校の種類 (公立または私立) に基づいて層別化した 2 段階のクラスター サンプリングが使用されます。 学校の選択と青少年の採用には、学校の種類（公立または私立）による階層化を伴う多段階クラスターサンプリングが使用されます。 層別化後、学校はカラチ以東の学区から学校の種類の数に比例してランダムに選択されます。 各学校はクラスターとして考慮されます。 学校がランダム化の主な単位となります。 参加校の募集は研究への参加意欲に基づいて行われます。 選択された中等学校 (6 年生から 10 年生) のそれぞれから 1 つのクラスがランダムに選択され、選択されたクラスの生徒全員が調査に参加するよう招待されます。 したがって、両方のグループで同じ数のクラスターが選択されます。

ランダム化:

選択された学校は、対照グループまたは介入グループにランダムに割り当てられます。 グループ間の汚染を避けるために、ランダム化は学校レベルで行われます。

研究手順:

設計とデータ収集手順については、事前に学校の倫理委員会から承認を得ました。 研究の目的を説明した後、学校当局から承認を得た。 参加するすべての学校から書面によるインフォームドコンセントが取られており、参加は完全に任意であることが生徒に伝えられます。 データの絶対的な機密性は研究全体を通じて維持されます。

介入グループには学校ベースの教育介入が与えられますが、対照グループには特別な教育は与えられません。 テスト前とテスト後のアンケートは、それぞれプログラム介入の 1 週間前と 1 週間後に実施されます。 テストは、学校に所属していない研究者の監督の下、研究助手によって生徒の通常の教室で実施されます。

介入プログラム:

健康教育プログラムは、選択されたすべての学校を対象に、1 学年に連続 2 週間実施されます。 介入プログラムは、キンマ、ビンロウジュ、噛みタバコの危険性を強調する健康教育セッションで構成されます。 これは、さまざまなタバコ製品の使用の危険性に関するポスター、図録、ビデオショー、短いドキュメンタリーを通じて実施されます。 プログラムは訓練を受けたチームによって実施されます。 キンマとビンロウジュの危険性に関する教育資料は、介入グループと対照グループの両方に配布されます。

トレーニングセッション:

このプログラムは、この分野で訓練を受けた医師の専門チームによって実施されます。 プログラムプロバイダー向けの 1 日トレーニング セッションは、プログラムの実施を最大限に成功させるために企画されます。

分析計画:

研究者は、STATA バージョン 12 を使用して分析を実行します。記述統計は、カテゴリ変数の度数を計算し、カイ二乗によって評価することによって計算されます。 量的変数の分布は、平均値と標準偏差によって計算され、変数の分布に応じて独立した t 検定または四分位範囲 (IQR) の中央値によって評価されます。 研究者は、一般化推定方程式 (GEE) を使用して多変量解析を実行し、データのクラスタリング構造を検討します。 粗オッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (CI) は、単変量 GEE を使用して計算されます。 有意性が 25% 未満の p 値を持つすべての変数が、多変量解析に含めるために選択されます。

交絡は、係数の推定値の 15% の変化によって評価されます。 主効果モデルを開発した後、生物学的にもっともらしいすべての相互作用の重要性が評価され、多変数モデルに含められます。

中間分析:

必要に応じて、追跡調査の 50% が完了した後に中間分析が実施され、参加者の知識に対する教育介入プログラムの効果が確認されます。